Ir palaists jauns tiešsaistes rīks, lai palielinātu informētību un līdzdalību Alcheimera klīniskajos pētījumos

Ir palaists jauns tiešsaistes rīks, lai palielinātu informētību un līdzdalību Alcheimera klīniskajos pētījumos

Arī 2021. gada AAIC ietvaros Nacionālais novecošanas institūts (NIA), kas ir daļa no ASV Nacionālajiem veselības institūtiem, atklāja jaunu tiešsaistes rīku Outreach Pro, lai palīdzētu pētniekiem un ārstiem palielināt informētību un līdzdalību Alcheimera slimības un citu demences veidu klīniskajos pētījumos, jo īpaši tradicionāli nepietiekami pārstāvētās kopienās.

Ir atzīta vajadzība pēc dažādības klīnisko pētījumu populācijās, lai nodrošinātu, ka diagnozes un ārstēšana ir droša un efektīva visiem. Alcheimera slimnieku kopienai obligāti jāapzinās vēsturiskā rasisma ietekme, kā arī pašreizējā rasu diskriminācija veselības aprūpē, kas rada šķēršļus iekļaujošai dalībai Alcheimera slimības pētījumos. Un vienlīdz svarīgi ir tas, ka mēs novērtējam stratēģijas, kas ir izrādījušās efektīvas, iesaistot vēsturiski nepietiekami pārstāvētas personas un kopienas šajos svarīgajos Alcheimera slimības pētījumos.

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Alcheimera asociācijas galvenais daudzveidības, vienlīdzības un iekļaušanas speciālists

Citi galvenie rezultāti, par kuriem pirmo reizi tika ziņots AAIC 2021, ir šādi:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Alcheimera asociācija vada divus lielus klīniskos pētījumus, koncentrējoties uz daudzveidīgu līdzdalību. New IDEAS pētījumā tiek pieņemti darbā 2000 latīņamerikāņu un 2000 afroamerikāņu, lai pārbaudītu smadzeņu amiloīda PET skenēšanas ietekmi uz klīniskās aprūpes rezultātiem, tostarp diagnostiku un ārstēšanu. Pētījums ASV Aizsargājiet smadzeņu veselību, izmantojot dzīvesveida iejaukšanos riska samazināšanai (US POINTER) ir divus gadus ilgs klīnisks pētījums, kurā tiek pētīta daudzkomponentu dzīvesveida iejaukšanās ietekme uz izziņas samazināšanās risku daudzveidīgā ASV populācijā.

NIA izlaiž Alcheimera pētījumu personāla atlases materiālus nepietiekami pārstāvētām kopienām

NIA ir ieviesusi jaunu tiešsaistes rīku, lai palielinātu informētību un līdzdalību Alcheimera slimības un ar to saistīto demences klīniskajos pētījumos. Rīks, ko sauc par Outreach Pro (V1.0), ļauj pētniekiem, klīnicistiem, klīnisko pētījumu administratoriem un personālam izveidot un pielāgot informatīvos materiālus, piemēram, vietnes, izdales materiālus, videoklipus un sociālo mediju ziņas, koncentrējoties uz tradicionāli nepietiekami pārstāvēto kopienu sasniegšanu.

NIA Outreach Pro ļauj pētniekiem un klīnicistiem izveidot informatīvos materiālus no veidnēm, kas izstrādātas, lai:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Pēc tam katru veidni var pielāgot, izmantojot centrālo ziņu, virsrakstu, fotoattēlu un teksta bibliotēku, kas ir plaši pārbaudīta ar indivīdiem, tostarp tiem, kas pārstāv dažādas un nepietiekami apkalpotas iedzīvotājus.

Outreach Pro izstrāde ir NIA centienu neatņemama sastāvdaļa, lai īstenotu valsts stratēģiju darbā pieņemšanai un dalībai Alcheimera slimības un ar to saistīto demences klīniskajos pētījumos. Valsts stratēģija, kas publicēta 2018. gadā, tika izstrādāta ar Alcheimera asociācijas atbalstu, lai Alcheimera un demences pētījumos iesaistītu plašus sabiedrības segmentus, īpašu uzmanību pievēršot nepietiekami pārstāvētām kopienām.

"Ir ļoti svarīgi, lai klīniskie pētījumi būtu atbilstoši pārstāvēti, lai nodrošinātu, ka mums ir pilnīga izpratne par to, cik labi dažādas terapijas vai pieejas demences aprūpei darbojas dažādās populācijās," sacīja Holija Maseta, Ph.D., NIA vecākā padomniece klīnisko pētījumu darbā pieņemšanas un iesaistīšanās jautājumos, kas pārrauga valsts stratēģijas īstenošanu. "Outreach Pro ir izstrādāts, lai nodrošinātu labi pārbaudītus un kulturāli piemērotus izglītības materiālus, kas rezonē ar dažādām iedzīvotāju grupām un mudina viņus piedalīties klīniskajos pētījumos."

Narkotiku atklāšanas e-grāmata

Pagājušā gada populārāko interviju, rakstu un ziņu apkopojums. Lejupielādējiet bezmaksas kopiju

Outreach Pro pašreizējā satura bibliotēkā ir materiāli, kas īpaši izstrādāti afroamerikāņu un spāņu/latīņamerikāņu populācijām un ir pieejami angļu un spāņu valodā. Materiālus, kas izstrādāti Āzijas amerikāņiem un Klusā okeāna salu iedzīvotājiem, plānots pievienot vairākās valodās līdz 2021. gada rudenim, savukārt materiālus Amerikas indiāņu un Aļaskas pamatiedzīvotāju kopienām plānots izstrādāt un pievienot 2022. gadā.

Cilvēki, visticamāk, piedalās klīniskajos pētījumos, ja viņus uzaicina kāds no vienas rases pārstāvjiem

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., Viskonsinas Universitātes Veselības līdztiesības sadarbības centra fakultātes direktore un Viskonsinas Alcheimera slimības izpētes centra pētniece, personāla atlases un iesaistīšanās galvenā vadītāja, un kolēģi izveidoja Voices Heard Survey, lai pārbaudītu saistītos faktorus, lai identificētu ar biomedicīnas vēlmi piedalīties. Aptauja tika veikta ar dažādu 406 Viskonsinas iedzīvotāju izlasi, tostarp baltajiem (n = 100), afroamerikāņiem (n = 105), latīņamerikāņiem (n = 100) un indiāņiem (n = 101). Aptaujā ar 96 jautājumiem tika novērtēta uzticēšanās medicīnas pētījumiem un identificēti faktori, kas pozitīvi vai negatīvi ietekmē vēlmi piedalīties biomedicīnas pētījumos un klīniskajos pētījumos.

Faktori, kas visvairāk saistīti ar vēlmi brīvprātīgi piedalīties pētījumā visā grupā, bija (1) uzaicinājums piedalīties (85%), (2) pētījuma mērķis (83%) un (3) ģimenes loceklis ar slimību (74%).

Tika novērotas būtiskas atšķirības starp balto un mazākumtautību grupām. Konkrētāk, afroamerikāņi, latīņamerikāņi un indiāņi, visticamāk, brīvprātīgi iesaistās pētniecībā, ja tos jautā vienas rases cilvēks, un viņi vairāk nekā baltie ir noraizējušies par iejaukšanos darbā un ģimenes pienākumos, transporta pieejamību un bērnu aprūpi.

"Mēs noskaidrojām iespējas pielāgotai ziņojumapmaiņai, lai palielinātu izpratni par dalības Alcheimera pētījumos vērtību," sacīja Farārs Edvards. "Tā kā mēs uzlabosim dažādu iedzīvotāju piesaistīšanu, tas palielinās steidzamību, lai izmēģinājumi tiktu veikti pareizi."

Vai kopīgie izslēgšanas kritēriji Alcheimera klīniskajos pētījumos izslēdz nepietiekami pārstāvētas grupas?

Pirmajā sistemātiskajā pārskatā par bieži lietotiem izslēgšanas kritērijiem aktīvajos NIA finansētajos Alcheimera slimības un ar to saistīto demences klīniskajos pētījumos NIA pētnieki atzīmē, ka daudzi kritēriji var nejauši izslēgt afroamerikāņu un spāņu / latīņu dalībniekus. Šis jaunais pētījums, par kuru ziņots AAIC 2021, liecina, ka, rūpīgāk un kopīgi aplūkojot kritērijus, varētu uzlabot uzņemšanu. Atbilstības kritēriji ir klīnisko izmēģinājumu neatņemama sastāvdaļa, kas palīdz nodrošināt dalībnieku drošību un samazina faktorus, kas var sajaukt rezultātus.

Aleksandra Mičela, NIA klīnisko pētījumu koordinatore, Holija Maseta, Ph.D., NIA vecākā padomniece klīnisko pētījumu darbā pieņemšanas un iesaistīšanās jautājumos, un kolēģi veica satura analīzi par 235 aktīviem NIA finansētiem Alcheimera un demences klīniskajiem pētījumiem, lai noteiktu visbiežāk izmantotos kritērijus un izslēgtu to potenciālu no Āfrikas/AmericansLatino. Viņi noteica 2761 izslēgšanas kritēriju un sagrupēja tos 56 kategorijās. Vidēji katrā pētījumā bija 11,75 izslēgšanas kritēriji, ar augstākajiem zāļu pētījumiem (18,14 vienā pētījumā). Nav pārsteidzoši, ka “demence/kognitīvie traucējumi” bija visizplatītākā kategorija (konstatēta 49% pētījumu). Tomēr nākamās trīs visizplatītākās kategorijas ietvēra medicīniskos, neiroloģiskos un psihiatriskos kritērijus, kas tika uzskatīti par “plaši definētiem”, lai tie varētu ieviest neparedzētu subjektivitātes līmeni, kad izmeklētāji nosaka atbilstību. Turklāt pētnieki atklāja, ka 142 pētījumos (60%) bija vismaz viena izslēgšanas kategorija, kas varētu nesamērīgi ietekmēt afroamerikāņu vai spāņu/latīņu populācijas.

"Šī analīze palīdz mums uzdot svarīgu jautājumu: vai mēs varam stiprināt mūsu klīniskās izpētes kritērijus, lai maksimāli palielinātu piemēroto personu skaitu no dažādām un nepietiekami pārstāvētām kopienām?" Mičels teica. "Mēs ceram, ka Alcheimera kopiena rūpīgāk aplūkos un līdzināsies panākumiem onkoloģijā, kur saskaņoti centieni radīja pārformulētus, taisnīgākus izslēgšanas kritērijus."

Avots:

Alcheimera biedrība

.