Nieuwe online tool gelanceerd om het bewustzijn en de deelname aan klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer te vergroten

Nieuwe online tool gelanceerd om het bewustzijn en de deelname aan klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer te vergroten

Ook op AAIC 2021 lanceerde het National Institute on Aging (NIA), onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health, een nieuwe online tool, Outreach Pro, om onderzoekers en artsen te helpen het bewustzijn en de deelname aan klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie te vergroten, vooral onder traditioneel ondervertegenwoordigde gemeenschappen.

Er is een erkende behoefte aan diversiteit in de populaties van klinische onderzoeken om ervoor te zorgen dat diagnoses en behandelingen voor iedereen veilig en effectief zijn. Het is absoluut noodzakelijk dat de Alzheimergemeenschap zich bewust is van de impact van historisch racisme, evenals van de huidige rassendiscriminatie in de gezondheidszorg, die belemmeringen opwerpt voor inclusieve deelname aan onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer. En even belangrijk is dat we strategieën evalueren die effectief zijn gebleken bij het rekruteren van historisch ondervertegenwoordigde individuen en gemeenschappen voor deze belangrijke onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer.”

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Chief Diversity, Equity and Inclusion Officer van de Alzheimer’s Association

Andere belangrijke resultaten die voor het eerst werden gerapporteerd op AAIC 2021 zijn onder meer:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

De Alzheimer’s Association leidt twee grote klinische onderzoeken met een sterke focus op diverse deelname. Voor het New IDEAS-onderzoek worden 2.000 Latino's en 2.000 Afro-Amerikanen gerekruteerd om de effecten van een amyloïde PET-scan in de hersenen op de resultaten van de klinische zorg te onderzoeken, inclusief diagnose en behandeling. De US POINTER-studie (Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk) is een twee jaar durend klinisch onderzoek waarin de effecten van uit meerdere componenten bestaande levensstijlinterventies op het risico op cognitieve achteruitgang bij een diverse Amerikaanse bevolking worden onderzocht.

NIA lanceert wervingsmateriaal voor onderzoek naar de ziekte van Alzheimer voor ondervertegenwoordigde gemeenschappen

NIA heeft een nieuwe online tool gelanceerd om het bewustzijn en de deelname aan klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie te vergroten. De tool, genaamd Outreach Pro (V1.0), stelt onderzoekers, artsen, beheerders van klinische onderzoeken en personeel in staat om outreach-materiaal zoals websites, hand-outs, video's en posts op sociale media te creëren en aan te passen, met de nadruk op het bereiken van traditioneel ondervertegenwoordigde gemeenschappen.

Met Outreach Pro van NIA kunnen onderzoekers en artsen outreach-materiaal maken op basis van sjablonen die zijn ontworpen om:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Elke sjabloon kan vervolgens worden aangepast met behulp van een centrale bibliotheek met nieuws, krantenkoppen, foto's en tekst die uitgebreid is getest met individuen, inclusief degenen die diverse en achtergestelde bevolkingsgroepen vertegenwoordigen.

De ontwikkeling van Outreach Pro is een integraal onderdeel van de inspanningen van NIA om de nationale strategie voor werving en deelname aan klinisch onderzoek naar de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie te implementeren. De nationale strategie, gepubliceerd in 2018, werd ontwikkeld met de steun van de Alzheimer's Association, met als doel brede lagen van het publiek te betrekken bij onderzoek naar de ziekte van Alzheimer en dementie, met bijzondere aandacht voor ondervertegenwoordigde gemeenschappen.

“Het is van cruciaal belang dat klinische onderzoeken adequaat vertegenwoordigd zijn om ervoor te zorgen dat we een volledig inzicht hebben in hoe goed verschillende therapieën of benaderingen van dementiezorg werken in verschillende populaties”, zegt Holly Massett, Ph.D., senior adviseur voor de werving en betrokkenheid van klinisch onderzoek bij NIA, die toezicht houdt op de implementatie van de nationale strategie. “Outreach Pro is ontworpen om goed getest en cultureel passend educatief materiaal te bieden dat weerklank vindt bij diverse bevolkingsgroepen en hen aanmoedigt om deel te nemen aan klinische onderzoeken.”

E-boek voor het ontdekken van geneesmiddelen

Compilatie van de beste interviews, artikelen en nieuws van het afgelopen jaar. Download een gratis exemplaar

De huidige inhoudsbibliotheek van Outreach Pro bevat materialen die specifiek zijn ontworpen voor Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse/Latino-populaties, beschikbaar in het Engels en Spaans. Het is de bedoeling dat materialen die zijn ontwikkeld voor Aziatische Amerikanen en eilandbewoners in de Stille Oceaan tegen het najaar van 2021 in meerdere talen zullen worden toegevoegd, en dat materialen voor inheemse gemeenschappen van Amerikaanse Indianen en Alaska in 2022 zullen worden ontwikkeld en toegevoegd.

Mensen nemen eerder deel aan klinische onderzoeken als ze worden uitgenodigd door iemand van hetzelfde ras

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., faculteitsdirecteur van het Collaborative Center for Health Equity van de Universiteit van Wisconsin en onderzoeker en Outreach, Recruitment and Engagement Core Leader voor het Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center, en collega's creëerden de Voices Heard Survey om geassocieerde factoren te onderzoeken om te identificeren met de bereidheid om deel te nemen aan biomedisch onderzoek. Het onderzoek werd uitgevoerd onder een gevarieerde steekproef van 406 inwoners van Wisconsin, waaronder blanke (n=100), Afro-Amerikaanse (n=105), Latino (n=100) en Indiaanse (n=101) volwassenen. De enquête met 96 items beoordeelde het vertrouwen in medisch onderzoek en identificeerde factoren die een positieve of negatieve invloed hebben op de bereidheid om deel te nemen aan biomedische onderzoeken en klinische onderzoeken.

De factoren die het sterkst verband hielden met de bereidheid om als vrijwilliger deel te nemen aan een onderzoek binnen de hele groep waren (1) uitnodiging om deel te nemen (85%), (2) onderzoeksdoel (83%) en (3) familielid met ziekte (74%).

Er werden significante verschillen waargenomen tussen de blanke groepen en de minderheidsgroepen. Met name Afro-Amerikaanse, Latino- en Native American-respondenten zijn aanzienlijk vaker bereid om zich vrijwillig aan te melden voor een onderzoek wanneer iemand van hetzelfde ras hen daarom vraagt, en maken zich meer zorgen dan blanken over interferentie met werk- en gezinsverantwoordelijkheden, de beschikbaarheid van vervoer en kinderopvang.

“We hebben mogelijkheden geïdentificeerd voor op maat gemaakte berichtgeving gericht op het vergroten van het bewustzijn van de waarde van deelname aan het onderzoek naar de ziekte van Alzheimer”, aldus Farrar Edwards. “Naarmate we beter worden in het rekruteren van diverse populaties, zal het de urgentie vergroten om proeven goed uit te voeren.”

Sluiten de gebruikelijke uitsluitingscriteria in klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer ondervertegenwoordigde groepen uit?

In een eerste systematische blik op veelgebruikte uitsluitingscriteria in actieve door het NIA gefinancierde klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, merken NIA-onderzoekers op dat veel criteria het potentieel hebben om onbedoeld Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse/Latino-deelnemers uit te sluiten. Deze nieuwe studie, gerapporteerd op AAIC 2021, suggereert dat een nadere, gezamenlijke blik op de criteria de inschrijving zou kunnen verbeteren. Geschiktheidscriteria zijn een integraal onderdeel van klinische onderzoeken en helpen de veiligheid van deelnemers te garanderen en factoren te verminderen die de resultaten kunnen verwarren.

Alexandra Mitchell, Clinical Research Coordinator bij NIA, Holly Massett, Ph.D., NIA Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement, en collega's voerden een inhoudsanalyse uit van 235 actieve door de NIA gefinancierde klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en dementie om de meest gebruikte criteria en hun potentieel te identificeren. Afro-Amerikanen en Hispanics/Latino's worden onevenredig uitgesloten van onderzoek. Ze identificeerden 2.761 uitsluitingscriteria en groepeerden deze in 56 categorieën. Gemiddeld had elk onderzoek 11,75 uitsluitingscriteria, waarbij geneesmiddelenstudies de hoogste hadden (18,14 per onderzoek). Het is niet verrassend dat ‘dementie/cognitieve stoornissen’ de meest voorkomende categorie was (geïdentificeerd in 49% van de onderzoeken). De volgende drie meest voorkomende categorieën omvatten echter medische, neurologische en psychiatrische criteria die als ‘breed gedefinieerd’ werden beschouwd, zodat ze een onbedoeld niveau van subjectiviteit konden introduceren wanneer onderzoekers bepalen of ze in aanmerking komen. Bovendien ontdekten onderzoekers dat 142 onderzoeken (60%) ten minste één uitsluitingscategorie hadden die de Afro-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse/Latino-populatie onevenredig zwaar zou kunnen treffen.

“Deze analyse helpt ons een belangrijke vraag te stellen: kunnen we onze criteria voor klinische onderzoeken versterken om het aantal in aanmerking komende individuen uit diverse en ondervertegenwoordigde gemeenschappen te maximaliseren?” zei Mitchel. “We hopen dat de Alzheimergemeenschap het succes in de oncologie van dichterbij zal bekijken en navolgen, waar een gezamenlijke inspanning resulteerde in opnieuw geformuleerde, eerlijkere uitsluitingscriteria.”

Bron:

Alzheimer Vereniging

.