Nytt nettverktøy lansert for å øke bevisstheten og deltakelsen i kliniske studier av Alzheimers

Nytt nettverktøy lansert for å øke bevisstheten og deltakelsen i kliniske studier av Alzheimers

Også på AAIC 2021 lanserte National Institute on Aging (NIA), en del av US National Institutes of Health, et nytt nettverktøy, Outreach Pro, for å hjelpe forskere og klinikere med å øke bevisstheten og deltakelsen i kliniske studier for Alzheimers sykdom og andre demens, spesielt blant tradisjonelt underrepresenterte samfunn.

Det er et anerkjent behov for mangfold i kliniske forsøkspopulasjoner for å sikre at diagnoser og behandlinger er trygge og effektive for alle. Det er viktig at Alzheimer-samfunnet er klar over virkningen av historisk rasisme, så vel som gjeldende rasediskriminering i helsevesenet, noe som utgjør hindringer for inkluderende deltakelse i Alzheimers sykdomsforsøk. Og like viktig, vi evaluerer strategier som har vist seg effektive for å rekruttere historisk underrepresenterte individer og lokalsamfunn til disse viktige forskningsstudiene om Alzheimers sykdom."

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Chief Diversity, Equity and Inclusion Officer i Alzheimers Association

Andre nøkkelresultater først rapportert på AAIC 2021 inkluderer:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Alzheimerforeningen leder to store kliniske studier med sterkt fokus på mangfoldig deltakelse. New IDEAS-studien rekrutterer 2000 latinoer og 2000 afroamerikanere for å undersøke effekten av en hjerneamyloid PET-skanning på kliniske behandlingsresultater, inkludert diagnose og behandling. Den amerikanske studien Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) er en toårig klinisk studie som undersøker effekten av multi-komponent livsstilsintervensjoner på risikoen for kognitiv tilbakegang i en mangfoldig amerikansk befolkning

NIA lanserer rekrutteringsmateriell for Alzheimers forskning for underrepresenterte lokalsamfunn

NIA har lansert et nytt nettverktøy for å øke bevisstheten og deltakelsen i kliniske studier for Alzheimers sykdom og relaterte demens. Verktøyet, kalt Outreach Pro (V1.0), gjør det mulig for forskere, klinikere, kliniske forsøksadministratorer og ansatte å lage og tilpasse oppsøkende materiale som nettsteder, utdelinger, videoer og innlegg i sosiale medier, med fokus på å nå tradisjonelt underrepresenterte samfunn.

NIAs Outreach Pro lar forskere og klinikere lage oppsøkende materialer fra maler designet for å:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Hver mal kan deretter tilpasses ved hjelp av et sentralt bibliotek med nyheter, overskrifter, bilder og tekst som har blitt testet grundig med enkeltpersoner, inkludert de som representerer forskjellige og undertjente populasjoner.

Utviklingen av Outreach Pro er en integrert del av NIAs arbeid med å implementere den nasjonale strategien for rekruttering og deltakelse i klinisk forskning på Alzheimers sykdom og relaterte demens. Den nasjonale strategien, publisert i 2018, ble utviklet med støtte fra Alzheimerforeningen, med mål om å engasjere brede deler av publikum i Alzheimers- og demensforskning, med særlig fokus på underrepresenterte lokalsamfunn.

"Det er avgjørende at kliniske studier er tilstrekkelig representert for å sikre at vi har en fullstendig forståelse av hvor godt ulike terapier eller tilnærminger til demensomsorg fungerer i forskjellige populasjoner," sa Holly Massett, Ph.D., seniorrådgiver for rekruttering og engasjement i klinisk forskning ved NIA, som fører tilsyn med implementeringen av den nasjonale strategien. "Outreach Pro er designet for å gi godt utprøvd og kulturelt passende utdanningsmateriell som resonerer med ulike populasjoner og oppmuntrer dem til å delta i kliniske studier."

Drug Discovery E-bok

Sammenstilling av de beste intervjuene, artikler og nyheter fra det siste året. Last ned en gratis kopi

Outreach Pros nåværende innholdsbibliotek inkluderer materialer spesielt designet for afroamerikanske og latinamerikanske/latino-populasjoner, tilgjengelig på engelsk og spansk. Materialer utviklet for asiatiske amerikanere og Stillehavsøyboere er planlagt lagt til på flere språk innen høsten 2021, og materialer for amerikanske indianere og innfødte samfunn i Alaska er planlagt utviklet og lagt til i 2022.

Det er mer sannsynlig at folk deltar i kliniske studier hvis de blir invitert av noen av samme rase

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., fakultetsdirektør ved University of Wisconsin Collaborative Center for Health Equity og etterforsker og kjerneleder for Outreach, Recruitment and Engagement for Wisconsin Alzheimers Disease Research Center, og kolleger opprettet Voices Heard Survey for å undersøke assosierte faktorer for å identifisere med vilje til å delta i biomedisinsk forskning. Undersøkelsen ble utført på et mangfoldig utvalg av 406 innbyggere i Wisconsin, inkludert hvite (n=100), afroamerikanske (n=105), latinoer (n=100) og indianere (n=101) voksne. Undersøkelsen på 96 elementer vurderte tillit til medisinsk forskning og identifiserte faktorer som positivt eller negativt påvirker viljen til å delta i biomedisinske studier og kliniske studier.

De faktorene som er sterkest assosiert med vilje til å melde seg frivillig til en studie på tvers av gruppen var (1) invitasjon til å delta (85 %), (2) forskningsmål (83 %) og (3) familiemedlem med sykdom (74 %).

Signifikante forskjeller ble observert mellom de hvite og minoritetsgruppene. Spesielt er det betydelig større sannsynlighet for at respondenter fra afroamerikanere, latinoer og indianere melder seg frivillig til en forskningsstudie når de blir spurt av en person av samme rase, og er mer bekymret enn hvite for innblanding i arbeids- og familieansvar, tilgjengeligheten av transport og barnepass.

"Vi identifiserte muligheter for skreddersydde meldinger som har som mål å øke bevisstheten om verdien av å delta i Alzheimers forskning," sa Farrar Edwards. "Når vi blir bedre til å rekruttere forskjellige populasjoner, vil det øke behovet for å få forsøkene gjort riktig."

Ekskluderer vanlige eksklusjonskriterier i kliniske studier med Alzheimers underrepresenterte grupper?

I en første systematisk titt på ofte brukte eksklusjonskriterier i aktive NIA-finansierte kliniske studier for Alzheimers sykdom og relaterte demens, bemerker NIA-forskere at mange kriterier har potensial til å utilsiktet ekskludere afroamerikanske og latinamerikanske/latino-deltakere. Denne nye studien, rapportert på AAIC 2021, antyder at en nærmere, samarbeidende titt på kriteriene kan forbedre påmeldingen. Kvalifikasjonskriterier er integrerte deler av kliniske studier som bidrar til å sikre deltakernes sikkerhet og redusere faktorer som kan forvirre resultatene.

Alexandra Mitchell, Clinical Research Coordinator ved NIA, Holly Massett, Ph.D., NIA Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement, og kollegaer gjennomførte en innholdsanalyse av 235 aktive NIA-finansierte kliniske studier for Alzheimers og demens for å identifisere de mest brukte kriteriene og deres potensiale, og ekskludere Afrikansk/amerikansk forskning uforholdsmessig. De identifiserte 2761 eksklusjonskriterier og grupperte dem i 56 kategorier. I gjennomsnitt hadde hver studie 11,75 eksklusjonskriterier, med legemiddelstudier som hadde det høyeste (18,14 per studie). Ikke overraskende var "demens/kognitiv svikt" den vanligste kategorien (identifisert i 49 % av studiene). Imidlertid inkluderte de neste tre vanligste kategoriene medisinske, nevrologiske og psykiatriske kriterier som ble ansett som "bredt definerte", slik at de kunne introdusere et utilsiktet nivå av subjektivitet når etterforskere avgjør kvalifisering. I tillegg fant forskere at 142 studier (60%) hadde minst én eksklusjonskategori som uforholdsmessig kunne påvirke afroamerikanske eller latinamerikanske/latinopopulasjoner.

"Denne analysen hjelper oss å stille et viktig spørsmål: Kan vi styrke våre kliniske utprøvingskriterier for å maksimere antallet kvalifiserte individer fra forskjellige og underrepresenterte samfunn?" sa Mitchel. "Vi håper at Alzheimersamfunnet vil se nærmere på og etterligne suksessen innen onkologi, der en samlet innsats resulterte i omformulerte, mer rettferdige eksklusjonskriterier."

Kilde:

Alzheimers samfunn

.