A fost lansat un nou instrument online pentru a crește gradul de conștientizare și participarea la studiile clinice pentru boala Alzheimer

A fost lansat un nou instrument online pentru a crește gradul de conștientizare și participarea la studiile clinice pentru boala Alzheimer

Tot la AAIC 2021, Institutul Național pentru Îmbătrânire (NIA), parte a Institutului Național de Sănătate din SUA, a lansat un nou instrument online, Outreach Pro, pentru a ajuta cercetătorii și clinicienii să crească gradul de conștientizare și participarea la studiile clinice pentru boala Alzheimer și alte demențe, în special în rândul comunităților subreprezentate în mod tradițional.

Există o nevoie recunoscută de diversitate în populațiile din studiile clinice pentru a se asigura că diagnosticele și tratamentele sunt sigure și eficiente pentru toți. Este imperativ ca comunitatea Alzheimer să fie conștientă de impactul rasismului istoric, precum și al discriminării rasiale actuale în asistența medicală, care prezintă bariere în calea participării incluzive la studiile bolii Alzheimer. Și, la fel de important, evaluăm strategiile care s-au dovedit eficiente în recrutarea unor indivizi și comunități subreprezentate istoric în aceste studii importante de cercetare a bolii Alzheimer.

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Ofițer șef pentru diversitate, echitate și incluziune al Asociației Alzheimer

Alte rezultate cheie raportate pentru prima dată la AAIC 2021 includ:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Asociația Alzheimer conduce două studii clinice mari, cu un accent puternic pe participarea diversă. Studiul New IDEAS recrutează 2.000 de latini și 2.000 de afro-americani pentru a examina efectele unei scanări PET cu amiloid asupra creierului asupra rezultatelor îngrijirii clinice, inclusiv a diagnosticului și a tratamentului. Studiul US Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) este un studiu clinic de doi ani care examinează efectele intervențiilor cu mai multe componente ale stilului de viață asupra riscului de declin cognitiv la o populație diversă din SUA.

NIA lansează materiale de recrutare pentru cercetarea Alzheimer pentru comunitățile subreprezentate

NIA a lansat un nou instrument online pentru a crește gradul de conștientizare și participarea la studiile clinice pentru boala Alzheimer și demența asociată. Instrumentul, numit Outreach Pro (V1.0), permite cercetătorilor, clinicienilor, administratorilor de studii clinice și personalului să creeze și să personalizeze materiale de informare, cum ar fi site-uri web, fișe, videoclipuri și postări pe rețelele sociale, cu accent pe atingerea comunităților subreprezentate în mod tradițional.

Outreach Pro de la NIA le permite cercetătorilor și clinicienilor să creeze materiale de informare din șabloane concepute pentru:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Fiecare șablon poate fi apoi personalizat folosind o bibliotecă centrală de știri, titluri, fotografii și text, care a fost testată pe larg cu persoane, inclusiv cu cei care reprezintă populații diverse și defavorizate.

Dezvoltarea Outreach Pro este o parte integrantă a eforturilor NIAs de a implementa strategia națională de recrutare și participare la cercetarea clinică privind boala Alzheimer și demența asociată. Strategia națională, publicată în 2018, a fost dezvoltată cu sprijinul Asociației Alzheimer, cu scopul de a implica segmente largi de public în cercetarea bolii Alzheimer și a demenței, cu un accent deosebit pe comunitățile subreprezentate.

„Este esențial ca studiile clinice să fie reprezentate în mod adecvat pentru a ne asigura că avem o înțelegere completă a cât de bine funcționează diferitele terapii sau abordări ale îngrijirii demenței în diferite populații”, a spus Holly Massett, Ph.D., consilier principal pentru recrutarea și implicarea în cercetarea clinică la NIA, care supraveghează punerea în aplicare a strategiei naționale. „Outreach Pro este conceput pentru a oferi materiale educaționale bine testate și adecvate cultural, care rezonează cu diverse populații și le încurajează să participe la studiile clinice.”

Cartea electronică pentru descoperirea medicamentelor

Compilare a celor mai bune interviuri, articole și știri din ultimul an. Descărcați o copie gratuită

Biblioteca actuală de conținut Outreach Pro include materiale special concepute pentru populațiile afro-americane și hispanice/latino, disponibile în engleză și spaniolă. Materialele dezvoltate pentru asiaticii americani și insulele din Pacific sunt planificate să fie adăugate în mai multe limbi până în toamna anului 2021, iar materialele pentru comunitățile indienilor americani și nativilor din Alaska sunt planificate să fie dezvoltate și adăugate în 2022.

Oamenii sunt mai probabil să participe la studii clinice dacă sunt invitați de cineva din aceeași rasă

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., director de facultate al Centrului de Colaborare pentru Echitate în Sănătate al Universității din Wisconsin și investigator și Lider principal pentru Outreach, Recruitment and Engagement pentru Centrul de Cercetare a Bolii Alzheimer din Wisconsin, și colegii săi au creat Voices Heard Survey pentru a examina factorii asociați pentru a se identifica cu dorința de a participa la cercetarea biomedicală. Sondajul a fost realizat pe un eșantion divers de 406 rezidenți din Wisconsin, inclusiv adulți albi (n=100), afro-americani (n=105), latino-americani (n=100) și adulți nativi americani (n=101). Sondajul de 96 de articole a evaluat încrederea în cercetarea medicală și a identificat factorii care au un impact pozitiv sau negativ asupra dorinței de a participa la studii biomedicale și studii clinice.

Factorii cei mai puternic asociați cu dorința de a se oferi voluntar pentru un studiu în cadrul grupului au fost (1) invitația de a participa (85%), (2) scopul cercetării (83%) și (3) membru al familiei bolnav (74%).

Au fost observate diferențe semnificative între grupurile albe și cele minoritare. În mod specific, respondenții afro-americani, latino-americani și nativi americani sunt mult mai predispuși să se ofere voluntari pentru un studiu de cercetare atunci când sunt întrebați de o persoană de aceeași rasă și sunt mai preocupați decât albii de interferența cu responsabilitățile profesionale și familiale, disponibilitatea transportului și îngrijirea copiilor.

„Am identificat oportunități pentru mesaje personalizate care vizează creșterea gradului de conștientizare cu privire la valoarea participării la cercetarea Alzheimer”, a spus Farrar Edwards. „Pe măsură ce vom deveni mai buni în recrutarea diverselor populații, va crește urgența de a face studiile corect.”

Criteriile comune de excludere din studiile clinice cu Alzheimer exclud grupurile subreprezentate?

Într-o primă privire sistematică asupra criteriilor de excludere utilizate în mod obișnuit în studiile clinice active finanțate de NIA pentru boala Alzheimer și demențe asociate, cercetătorii NIA observă că multe criterii au potențialul de a exclude din neatenție participanții afro-americani și hispanici/latini. Acest nou studiu, raportat la AAIC 2021, sugerează că o privire mai atentă și colaborativă asupra criteriilor ar putea îmbunătăți înscrierea. Criteriile de eligibilitate sunt părți integrante ale studiilor clinice care ajută la asigurarea siguranței participanților și la reducerea factorilor care pot confunda rezultatele.

Alexandra Mitchell, coordonator de cercetare clinică la NIA, Holly Massett, Ph.D., consilier principal NIA pentru recrutare și implicare în cercetare clinică, și colegii săi au efectuat o analiză de conținut a 235 de studii clinice active finanțate de NIA pentru Alzheimer și demență pentru a identifica criteriile cele mai frecvent utilizate și potențialul lor. Ei au identificat 2.761 de criterii de excludere și le-au grupat în 56 de categorii. În medie, fiecare studiu a avut 11,75 criterii de excludere, studiile de medicamente având cele mai mari (18,14 per studiu). Nu este surprinzător că „demența/deficiența cognitivă” a fost cea mai frecventă categorie (identificată în 49% dintre studii). Cu toate acestea, următoarele trei categorii cele mai comune au inclus criterii medicale, neurologice și psihiatrice care au fost considerate „definite pe scară largă”, astfel încât să poată introduce un nivel nedorit de subiectivitate atunci când anchetatorii determină eligibilitatea. În plus, cercetătorii au descoperit că 142 de studii (60%) au avut cel puțin o categorie de excludere care ar putea afecta în mod disproporționat populațiile afro-americane sau hispanice/latino.

„Această analiză ne ajută să punem o întrebare importantă: putem consolida criteriile noastre de studii clinice pentru a maximiza numărul de indivizi eligibili din comunități diverse și subreprezentate?” spuse Mitchel. „Sperăm că comunitatea Alzheimer va arunca o privire mai atentă și va emula succesul în oncologie, unde un efort concertat a dus la criterii de excludere reformulate și mai echitabile.”

Sursă:

Societatea Alzheimer

.