Spustený nový online nástroj na zvýšenie informovanosti a účasti na klinických skúškach Alzheimerovej choroby

Spustený nový online nástroj na zvýšenie informovanosti a účasti na klinických skúškach Alzheimerovej choroby

Na AAIC 2021 tiež Národný inštitút pre starnutie (NIA), ktorý je súčasťou amerického Národného inštitútu zdravia, spustil nový online nástroj Outreach Pro, ktorý má pomôcť výskumníkom a lekárom zvýšiť povedomie a účasť na klinických skúškach Alzheimerovej choroby a iných demencií, najmä medzi tradične nedostatočne zastúpenými komunitami.

Existuje uznávaná potreba rozmanitosti v populáciách klinických štúdií, aby sa zabezpečilo, že diagnózy a liečby sú bezpečné a účinné pre všetkých. Je nevyhnutné, aby si Alzheimerova komunita bola vedomá vplyvu historického rasizmu, ako aj súčasnej rasovej diskriminácie v zdravotníctve, ktorá predstavuje prekážky inkluzívnej účasti na testoch Alzheimerovej choroby. A rovnako dôležité je, že hodnotíme stratégie, ktoré sa ukázali ako účinné pri získavaní historicky nedostatočne zastúpených jednotlivcov a komunít do týchto dôležitých štúdií výskumu Alzheimerovej choroby.“

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., riaditeľ pre diverzitu, kapitál a inklúziu Asociácie Alzheimerovej choroby

Medzi ďalšie kľúčové výsledky prvýkrát oznámené na AAIC 2021 patria:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Alzheimerova asociácia vedie dve veľké klinické štúdie so silným zameraním na rôznorodú účasť. Štúdia New IDEAS prijíma 2 000 Latinoameričanov a 2 000 Afroameričanov, aby preskúmali účinky mozgového amyloidného PET skenu na výsledky klinickej starostlivosti vrátane diagnostiky a liečby. Americká štúdia Chráňte zdravie mozgu prostredníctvom intervencie životného štýlu na zníženie rizika (US POINTER) je dvojročná klinická štúdia skúmajúca účinky viaczložkových zásahov do životného štýlu na riziko kognitívneho poklesu v rôznorodej populácii USA.

NIA uvádza na trh náborové materiály pre výskum Alzheimerovej choroby pre nedostatočne zastúpené komunity

NIA spustila nový online nástroj na zvýšenie informovanosti a účasti na klinických skúškach Alzheimerovej choroby a súvisiacich demencií. Tento nástroj s názvom Outreach Pro (V1.0) umožňuje výskumníkom, lekárom, administrátorom a zamestnancom klinických skúšok vytvárať a prispôsobovať terénne materiály, ako sú webové stránky, letáky, videá a príspevky na sociálnych sieťach, so zameraním na oslovenie tradične nedostatočne zastúpených komunít.

NIA Outreach Pro umožňuje výskumníkom a lekárom vytvárať materiály pre dosah zo šablón navrhnutých na:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Každú šablónu je potom možné prispôsobiť pomocou centrálnej knižnice správ, titulkov, fotografií a textu, ktorá bola dôkladne testovaná jednotlivcami vrátane tých, ktorí predstavujú rôznorodé a nedostatočne obsluhované populácie.

Vývoj Outreach Pro je neoddeliteľnou súčasťou úsilia NIA o implementáciu národnej stratégie pre nábor a účasť na klinickom výskume Alzheimerovej choroby a súvisiacich demencií. Národná stratégia zverejnená v roku 2018 bola vypracovaná s podporou Alzheimerovej asociácie s cieľom zapojiť široké segmenty verejnosti do výskumu Alzheimerovej choroby a demencie s osobitným zameraním na nedostatočne zastúpené komunity.

„Je dôležité, aby boli klinické štúdie adekvátne zastúpené, aby sme zaistili úplné pochopenie toho, ako dobre fungujú rôzne terapie alebo prístupy k starostlivosti o demenciu v rôznych populáciách,“ povedala Holly Massett, Ph.D., senior poradkyňa pre nábor a angažovanosť v oblasti klinického výskumu v NIA, ktorá dohliada na implementáciu národnej stratégie. "Outreach Pro je navrhnutý tak, aby poskytoval dobre otestované a kultúrne vhodné vzdelávacie materiály, ktoré rezonujú s rôznymi skupinami obyvateľstva a povzbudzujú ich k účasti na klinických skúškach."

E-kniha Objavovanie drog

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si bezplatnú kópiu

Aktuálna knižnica obsahu Outreach Pro obsahuje materiály špeciálne navrhnuté pre afroamerickú a hispánsku/latinskú populáciu, dostupné v angličtine a španielčine. Materiály vyvinuté pre ázijských Američanov a obyvateľov tichomorských ostrovov sa plánujú pridať vo viacerých jazykoch do jesene 2021 a materiály pre komunity amerických Indiánov a pôvodných obyvateľov Aljašky sa plánujú vyvinúť a pridať v roku 2022.

Ľudia sa s väčšou pravdepodobnosťou zúčastnia klinických skúšok, ak ich pozve niekto rovnakej rasy

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., riaditeľka fakulty Kolaboratívneho centra pre rovnosť v zdraví na Wisconsinskej univerzite a výskumná pracovníčka a hlavná vedúca výskumného centra pre výskum Alzheimerovej choroby vo Wisconsine, spolu s kolegami vytvorili prieskum Voices Heard Survey na preskúmanie súvisiacich faktorov s cieľom identifikovať ochotu zúčastniť sa na biomedicínskom výskume. Prieskum sa uskutočnil na rôznorodej vzorke 406 obyvateľov Wisconsinu, vrátane dospelých bielych (n = 100), Afroameričanov (n = 105), Latinoameričanov (n = 100) a domorodých Američanov (n = 101). Prieskum s 96 položkami hodnotil dôveru v lekársky výskum a identifikoval faktory, ktoré pozitívne alebo negatívne ovplyvňujú ochotu zúčastniť sa biomedicínskych štúdií a klinických štúdií.

Faktory najsilnejšie spojené s ochotou zúčastniť sa štúdie v rámci skupiny boli (1) pozvanie na účasť (85 %), (2) cieľ výskumu (83 %) a (3) chorý rodinný príslušník (74 %).

Významné rozdiely boli pozorované medzi bielymi a menšinovými skupinami. Konkrétne, respondenti z Afroameričanov, Latinoameričanov a domorodých Američanov majú výrazne vyššiu pravdepodobnosť, že sa dobrovoľne zúčastnia výskumnej štúdie, keď ich o to požiada osoba rovnakej rasy, a viac ako belosi sa obávajú zasahovania do pracovných a rodinných povinností, dostupnosti dopravy a starostlivosti o deti.

"Identifikovali sme príležitosti pre prispôsobené správy zamerané na zvýšenie povedomia o hodnote účasti na výskume Alzheimerovej choroby," povedal Farrar Edwards. "Keď sa budeme zlepšovať v nábore rôznych populácií, zvýši sa naliehavosť správneho vykonania skúšok."

Vylučujú spoločné vylučovacie kritériá v klinických štúdiách Alzheimerovej choroby nedostatočne zastúpené skupiny?

Pri prvom systematickom pohľade na bežne používané vylučovacie kritériá v aktívnych klinických štúdiách Alzheimerovej choroby a súvisiacich demencií financovaných NIA výskumníci NIA poznamenávajú, že mnohé kritériá majú potenciál neúmyselne vylúčiť afroamerických a hispánskych/latinských účastníkov. Táto nová štúdia, ohlásená na AAIC 2021, naznačuje, že bližší a spoločný pohľad na kritériá by mohol zlepšiť zápis. Kritériá oprávnenosti sú neoddeliteľnou súčasťou klinických skúšok, ktoré pomáhajú zaistiť bezpečnosť účastníkov a znižujú faktory, ktoré môžu ovplyvniť výsledky.

Alexandra Mitchell, koordinátorka klinického výskumu v NIA, Holly Massett, Ph.D., hlavná poradkyňa NIA pre nábor a angažovanosť v klinickom výskume, a kolegovia vykonali obsahovú analýzu 235 aktívnych klinických štúdií Alzheimerovej choroby a demencie financovaných NIA s cieľom identifikovať najčastejšie používané kritériá a ich potenciál z výskumu. Neúmerne vylučujú Afroameričanov a Hispáncov Identifikovali 2 761 vylučovacích kritérií a zoskupili ich do 56 kategórií. V priemere mala každá štúdia 11,75 vylučovacích kritérií, pričom štúdie s liekmi mali najvyššie (18,14 na štúdiu). Nie je prekvapením, že „demencia/kognitívna porucha“ bola najčastejšou kategóriou (identifikovaná v 49 % štúdií). Ďalšie tri najbežnejšie kategórie však zahŕňali lekárske, neurologické a psychiatrické kritériá, ktoré sa považovali za „široko definované“, takže pri určovaní spôsobilosti mohli zaviesť neúmyselnú úroveň subjektivity. Okrem toho výskumníci zistili, že 142 štúdií (60 %) malo aspoň jednu vylučujúcu kategóriu, ktorá by mohla neúmerne ovplyvniť afroamerickú alebo hispánsku/latinskú populáciu.

"Táto analýza nám pomáha položiť si dôležitú otázku: Môžeme posilniť naše kritériá klinického skúšania, aby sme maximalizovali počet oprávnených jednotlivcov z rôznych a nedostatočne zastúpených komunít?" Povedal Mitchel. "Dúfame, že Alzheimerova komunita sa bližšie pozrie a napodobní úspech v onkológii, kde spoločné úsilie vyústilo do preformulovaných, spravodlivejších kritérií vylúčenia."

Zdroj:

Alzheimerovej spoločnosti

.