Uvedeno novo spletno orodje za povečanje ozaveščenosti in sodelovanja v kliničnih preskušanjih Alzheimerjeve bolezni

Uvedeno novo spletno orodje za povečanje ozaveščenosti in sodelovanja v kliničnih preskušanjih Alzheimerjeve bolezni

Tudi na AAIC 2021 je Nacionalni inštitut za staranje (NIA), ki je del ameriškega nacionalnega inštituta za zdravje, lansiral novo spletno orodje, Outreach Pro, za pomoč raziskovalcem in kliničnim zdravnikom pri povečanju ozaveščenosti in udeležbi v kliničnih preskušanjih za Alzheimerjevo bolezen in druge demence, zlasti med tradicionalno premalo zastopanimi skupnostmi.

Obstaja priznana potreba po raznolikosti v populaciji kliničnih preskušanj, da bi zagotovili, da so diagnoze in zdravljenja varni in učinkoviti za vse. Nujno je, da se skupnost Alzheimerjeve bolezni zaveda vpliva zgodovinskega rasizma, pa tudi trenutne rasne diskriminacije v zdravstvu, ki predstavlja oviro za vključujoče sodelovanje v preskušanjih Alzheimerjeve bolezni. Enako pomembno je, da ocenjujemo strategije, ki so se izkazale za učinkovite pri zaposlovanju zgodovinsko premalo zastopanih posameznikov in skupnosti v te pomembne raziskovalne študije Alzheimerjeve bolezni.«

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., glavni uradnik za raznolikost, pravičnost in vključenost Združenja za Alzheimerjevo bolezen

Drugi ključni rezultati, ki so bili prvič objavljeni na AAIC 2021, vključujejo:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Združenje za Alzheimerjevo bolezen vodi dve veliki klinični preskušanji z močnim poudarkom na raznolikem sodelovanju. Študija New IDEAS zaposluje 2000 Latinoameričanov in 2000 Afroameričanov, da bi preučili učinke PET skeniranja možganskega amiloida na rezultate klinične oskrbe, vključno z diagnozo in zdravljenjem. Ameriška študija Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) je dvoletno klinično preskušanje, ki preučuje učinke večkomponentnih posegov v življenjski slog na tveganje za kognitivni upad pri raznoliki populaciji ZDA.

NIA lansira materiale za zaposlovanje raziskovalcev Alzheimerjeve bolezni za premalo zastopane skupnosti

NIA je lansirala novo spletno orodje za povečanje ozaveščenosti in sodelovanja v kliničnih preskušanjih za Alzheimerjevo bolezen in z njo povezane demence. Orodje, imenovano Outreach Pro (V1.0), omogoča raziskovalcem, kliničnim zdravnikom, skrbnikom kliničnih preskušanj in osebju, da ustvarijo in prilagodijo gradivo za ozaveščanje, kot so spletna mesta, izročki, videoposnetki in objave v družabnih medijih, s poudarkom na doseganju tradicionalno premalo zastopanih skupnosti.

NIA's Outreach Pro omogoča raziskovalcem in zdravnikom, da ustvarijo gradivo za ozaveščanje iz predlog, ki so zasnovane za:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Vsako predlogo je nato mogoče prilagoditi z uporabo osrednje knjižnice novic, naslovov, fotografij in besedila, ki je bilo obsežno preizkušeno s posamezniki, vključno s tistimi, ki predstavljajo raznoliko in premalo pokrito populacijo.

Razvoj Outreach Pro je sestavni del prizadevanj NIA za izvajanje nacionalne strategije za zaposlovanje in sodelovanje v kliničnih raziskavah Alzheimerjeve bolezni in z njo povezanih demenc. Nacionalna strategija, objavljena leta 2018, je bila razvita s podporo Združenja za Alzheimerjevo bolezen z namenom vključitve širokih segmentov javnosti v raziskave Alzheimerjeve bolezni in demence, s posebnim poudarkom na premalo zastopanih skupnostih.

»Ključnega pomena je, da so klinična preskušanja ustrezno predstavljena, da zagotovimo popolno razumevanje tega, kako dobro delujejo različne terapije ali pristopi k oskrbi demence pri različnih populacijah,« je povedala dr. Holly Massett, višja svetovalka za zaposlovanje in sodelovanje v kliničnih raziskavah pri NIA, ki nadzoruje izvajanje nacionalne strategije. "Outreach Pro je zasnovan tako, da zagotavlja dobro preizkušeno in kulturno primerno izobraževalno gradivo, ki odmeva med različnimi populacijami in jih spodbuja k sodelovanju v kliničnih preskušanjih."

E-knjiga o odkrivanju zdravil

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite brezplačno kopijo

Trenutna knjižnica vsebin Outreach Pro vključuje gradiva, posebej zasnovana za afroameriško in latinoameriško/latinoameriško populacijo, ki so na voljo v angleščini in španščini. Gradiva, razvita za azijske Američane in pacifiške otočane, naj bi bila dodana v več jezikih do jeseni 2021, gradiva za skupnosti ameriških Indijancev in domorodcev na Aljaski pa naj bi bila razvita in dodana leta 2022.

Ljudje bodo verjetneje sodelovali v kliničnih preskušanjih, če jih povabi nekdo iste rase

Dorothy Farrar Edwards, doktorica znanosti, direktorica fakultete Sodelovalnega centra za enakost v zdravstvu Univerze v Wisconsinu in raziskovalka ter vodja jedra za ozaveščanje, zaposlovanje in vključevanje v Raziskovalnem centru za Alzheimerjevo bolezen v Wisconsinu, in njeni sodelavci so ustvarili anketo Voices Heard Survey, da bi preučili povezane dejavnike za identifikacijo s pripravljenostjo za sodelovanje v biomedicinskih raziskavah. Raziskava je bila izvedena na raznolikem vzorcu 406 prebivalcev Wisconsina, vključno z odraslimi belci (n=100), Afroameričani (n=105), Latinoameričani (n=100) in Indijanci (n=101). Anketa s 96 točkami je ocenila zaupanje v medicinske raziskave in identificirala dejavnike, ki pozitivno ali negativno vplivajo na pripravljenost za sodelovanje v biomedicinskih študijah in kliničnih preskušanjih.

Dejavniki, ki so bili najbolj povezani s pripravljenostjo za prostovoljno delo v študiji v celotni skupini, so bili (1) povabilo k sodelovanju (85 %), (2) raziskovalni cilj (83 %) in (3) družinski član z boleznijo (74 %).

Med belimi in manjšinskimi skupinami so opazili pomembne razlike. Natančneje, anketiranci Afroameričanov, Latinoameričanov in Indijancev so bistveno bolj verjetno, da se bodo prostovoljno udeležili raziskovalne študije, ko jih vpraša oseba iste rase, in so bolj kot belci zaskrbljeni zaradi vmešavanja v službene in družinske obveznosti, razpoložljivosti prevoza in varstva otrok.

"Ugotovili smo priložnosti za prilagojena sporočila, namenjena ozaveščanju o vrednosti sodelovanja pri raziskavah Alzheimerjeve bolezni," je dejal Farrar Edwards. "Ko bomo postali boljši pri zaposlovanju različnih populacij, se bo povečala nujnost pravilne izvedbe poskusov."

Ali skupna merila za izključitev v kliničnih preskušanjih Alzheimerjeve bolezni izključujejo premalo zastopane skupine?

V prvem sistematičnem pregledu pogosto uporabljenih izključitvenih meril v aktivnih kliničnih preskušanjih za Alzheimerjevo bolezen in z njo povezane demence, ki jih financira NIA, raziskovalci NIA ugotavljajo, da lahko številna merila nenamerno izključijo afroameriške in latinoameriške udeležence. Ta nova študija, o kateri so poročali na AAIC 2021, kaže, da bi lahko natančnejši, skupen pogled na merila izboljšal vpis. Merila primernosti so sestavni deli kliničnih preskušanj, ki pomagajo zagotoviti varnost udeležencev in zmanjšati dejavnike, ki lahko zmedejo rezultate.

Alexandra Mitchell, koordinatorka kliničnih raziskav pri NIA, dr. Holly Massett, višja svetovalka pri NIA za zaposlovanje in vključevanje v klinične raziskave, in sodelavci so izvedli analizo vsebine 235 aktivnih kliničnih preskušanj Alzheimerjeve bolezni in demence, ki jih je financirala NIA, da bi identificirali najpogosteje uporabljena merila in njihov potencial, nesorazmerno izključili Afroameričane in Hispanci/Latinosi iz raziskav. Identificirali so 2761 izključitvenih kriterijev in jih razvrstili v 56 kategorij. V povprečju je imela vsaka študija 11,75 kriterijev za izključitev, pri čemer so bile študije o zdravilih najvišje (18,14 na študijo). Ni presenetljivo, da je bila »demenca/kognitivna okvara« najpogostejša kategorija (ugotovljena v 49 % študij). Vendar pa so naslednje tri najpogostejše kategorije vključevale medicinska, nevrološka in psihiatrična merila, ki so veljala za "široko opredeljena", tako da bi lahko uvedla nenamerno raven subjektivnosti, ko preiskovalci ugotavljajo primernost. Poleg tega so raziskovalci ugotovili, da je imelo 142 študij (60 %) vsaj eno kategorijo izključitve, ki bi lahko nesorazmerno vplivala na afroameriško ali hispansko/latinoameriško populacijo.

"Ta analiza nam pomaga zastaviti pomembno vprašanje: Ali lahko okrepimo naša merila kliničnega preskušanja, da povečamo število primernih posameznikov iz raznolikih in premalo zastopanih skupnosti?" je rekel Mitchel. "Upamo, da bo skupnost Alzheimerjeve bolezni pozorneje pogledala in posnemala uspeh v onkologiji, kjer so skupna prizadevanja privedla do preoblikovanih, pravičnejših meril za izključitev."

Vir:

Alzheimerjevo društvo

.