Η ανοιχτή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης έχει καλύτερα αποτελέσματα για ορισμένους ασθενείς με σοβαρές μορφές περιφερικής αρτηριακής νόσου

Η ανοιχτή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης έχει καλύτερα αποτελέσματα για ορισμένους ασθενείς με σοβαρές μορφές περιφερικής αρτηριακής νόσου

Η διενέργεια χειρουργικής επέμβασης ανοιχτής παράκαμψης για την αποκατάσταση της κυκλοφορίας σε άτομα με σοβαρή μορφή περιφερικής αρτηριακής νόσου (PAD) - μια κατάσταση που περιορίζει τη ροή του αίματος στα πόδια και τα πόδια - είχε καλύτερα αποτελέσματα για ορισμένους ασθενείς σε σύγκριση με μια λιγότερο επεμβατική διαδικασία, σύμφωνα με μια κλινική ερευνητική μελέτη που υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας.

Περισσότεροι από 8,5 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες ζουν με PAD, μια κατάσταση κατά την οποία η ροή του αίματος στο ένα ή και στα δύο πόδια μειώνεται λόγω της συσσώρευσης λιπώδους πλάκας στις αρτηρίες. Ένας στους 10 αναπτύσσει μια σοβαρή μορφή PAD που ονομάζεται χρόνια ισχαιμία που απειλεί τα άκρα (CLTI), μια επώδυνη και εξουθενωτική κατάσταση που, εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε ακρωτηριασμό. Έως και περίπου 22 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως έχουν CLTI, το οποίο επίσης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού και θανάτου.

Δεδομένης της προβλεπόμενης αύξησης του αριθμού των ασθενών με χρόνια, απειλητική για τα άκρα ισχαιμία, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τον πλήρη αντίκτυπο των παρεμβάσεων μας για αυτήν την ασθένεια. Αυτά τα αποτελέσματα βοηθούν και μπορούν επίσης να υποστηρίξουν τους γιατρούς και το νοσηλευτικό προσωπικό στην παροχή στους ασθενείς την καλύτερη δυνατή φροντίδα».

Matthew Menard, MD, συγγραφέας της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής χειρουργικής και συνδιευθυντής του προγράμματος ενδαγγειακής χειρουργικής στο Brigham and Women's Hospital της Βοστώνης

Η δοκιμή Καλύτερης Ενδαγγειακής έναντι Καλύτερης Χειρουργικής Θεραπείας για Ασθενείς με CLTI (BEST-CLI) είναι μια μελέτη ορόσημο που υποστηρίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονα και Αίματος (NHLBI). Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκαν ως η πιο πρόσφατη έρευνα στις Επιστημονικές Συνεδρίες του 2022 της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Για να κατανοήσουν καλύτερα την αποτελεσματικότητα δύο κοινών θεραπειών για το CLTI, οι ερευνητές ενέταξαν 1.830 ενήλικες που σχεδίαζαν να υποβληθούν σε επαναγγείωση, μια διαδικασία για την αποκατάσταση της ροής του αίματος στις φραγμένες αρτηρίες τους και οι οποίοι ήταν κατάλληλοι και για τις δύο στρατηγικές θεραπείας.

Μια στρατηγική θεραπείας ήταν η χειρουργική επέμβαση ανοιχτής παράκαμψης, στην οποία το αίμα επαναδρομολογείται γύρω από την φραγμένη αρτηρία του ποδιού χρησιμοποιώντας ένα τμήμα μιας υγιούς φλέβας. Η άλλη στρατηγική ήταν μια ενδαγγειακή επέμβαση - μια που πραγματοποιήθηκε μέσα στα αιμοφόρα αγγεία, όπου ένα μπαλόνι διαστέλλεται και/ή ένα στεντ εισάγεται στο φραγμένο τμήμα της αρτηρίας για τη βελτίωση της ροής του αίματος. Για να συγκρίνουν τη χειρουργική στρατηγική με τη λιγότερο επεμβατική ενδαγγειακή προσέγγιση, οι ερευνητές τυχαιοποίησαν τους συμμετέχοντες σε μία από τις δύο παράλληλες δοκιμές που διεξήχθησαν μεταξύ 2014 και 2021 σε 150 ιατρικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, τη Φινλανδία, την Ιταλία και τη Νέα Ζηλανδία.

Ηλεκτρονικό βιβλίο ανακάλυψης φαρμάκων

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

Η πρώτη μελέτη, που ορίστηκε ως Κοόρτη 1, περιελάμβανε 1.434 ενήλικες που θεωρήθηκαν οι καλύτεροι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, επειδή είχαν επαρκή ποσότητα βέλτιστης φλέβας (η μονομερής μεγάλη σαφηνή φλέβα) που προτιμήθηκε για τη διαδικασία. Οι συμμετέχοντες στη συνέχεια κατανεμήθηκαν τυχαία είτε σε χειρουργική παράκαμψη είτε σε ενδαγγειακή διαδικασία. Οι ερευνητές παρακολούθησαν τους συμμετέχοντες στη μελέτη για έως και επτά χρόνια.

Η δεύτερη μελέτη, που ορίστηκε ως Κοόρτη 2, περιελάμβανε 396 ενήλικες που δεν ήταν οι καλύτεροι υποψήφιοι για ανοιχτή παράκαμψη επειδή δεν είχαν επαρκή όγκο της προτιμώμενης σαφηνούς φλέβας. Τους ανατέθηκε τυχαία να υποβληθούν είτε σε ενδαγγειακή επέμβαση είτε σε παράκαμψη χρησιμοποιώντας εναλλακτικό υλικό μοσχεύματος αντί της σαφηνούς φλέβας. Οι ερευνητές παρακολούθησαν τους συμμετέχοντες στη μελέτη για έως και τρία χρόνια.

Στο τέλος της μελέτης, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι συμμετέχοντες στην Κοόρτη 1 που έλαβαν το bypass είχαν 32% λιγότερες πιθανότητες να έχουν σοβαρά ιατρικά συμβάντα που σχετίζονται με το CLTI σε σχέση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε ενδαγγειακή χειρουργική επέμβαση. Αυτό το αποτέλεσμα οφειλόταν σε μείωση κατά 65 τοις εκατό σε σημαντικές επαναλαμβανόμενες επεμβάσεις ή διαδικασίες για τη διατήρηση της ροής του αίματος στο κάτω πόδι και σε μείωση κατά 27 τοις εκατό στους σημαντικούς ακρωτηριασμούς. Δεν βρέθηκαν διαφορές στα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ των συμμετεχόντων που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση παράκαμψης και εκείνων που υποβλήθηκαν σε ενδαγγειακή επέμβαση.

Οι ενήλικες στην Κοόρτη 2 – αυτοί που δεν είχαν τη βέλτιστη φλέβα για παράκαμψη – δεν είχαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα με βάση μια ανοιχτή παράκαμψη ή μια ενδαγγειακή διαδικασία.

«Τα αποτελέσματά μας υποστηρίζουν τον συμπληρωματικό ρόλο αυτών των δύο θεραπευτικών στρατηγικών και τονίζουν την ανάγκη για προεγχειρητικό σχεδιασμό για την αξιολόγηση των ασθενών και την ενημέρωση της θεραπείας που θα επιλεγεί», δήλωσε ο συν-κύριος ερευνητής Alik Farber, MD, επικεφαλής του τμήματος Αγγειακής και Ενδαγγειακής Χειρουργικής στο Ιατρικό Κέντρο της Βοστώνης.

«Αυτή η μελέτη είναι ένα εξαιρετικό παράδειγμα του πώς η έρευνα συγκριτικής αποτελεσματικότητας μπορεί να μας δείξει τις πιο υποσχόμενες χειρουργικές παρεμβάσεις για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής και τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για όσους υποφέρουν από τις πιο σοβαρές περιπτώσεις PAD», δήλωσε ο διευθυντής του NHLBI, Gary H. Gibbons, MD.

Τα κοινά συμπτώματα του CLTI περιλαμβάνουν πόνο στα πόδια και τα πόδια, μολύνσεις στα πόδια και ανοιχτές πληγές στο πόδι και το πόδι που δεν επουλώνονται πλήρως. Χωρίς διαδικασία ανακατεύθυνσης ή διάνοιξης μπλοκαρισμένης ροής αίματος στο κάτω μέρος του σώματος, περίπου 4 στους 10 ενήλικες με CLTI έχουν ακρωτηριασμό κάτω από το γόνατο ή το πόδι.

Το BEST-CLI είναι η μεγαλύτερη κλινική δοκιμή CLTI μέχρι σήμερα και βασίζεται σε προηγούμενες έρευνες που στοχεύουν στην απάντηση ερωτήσεων σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη των στρατηγικών επαναγγείωσης για το CLTI.

Πηγή:

NIH/Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονα και Αίματος

Αναφορά:

Farber, Α., et αϊ. (2022) Χειρουργική ή ενδαγγειακή θεραπεία για χρόνια ισχαιμία που απειλεί τα άκρα. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.