La cirugía de bypass abierto produce mejores resultados para ciertos pacientes con formas graves de enfermedad arterial periférica

La cirugía de bypass abierto produce mejores resultados para ciertos pacientes con formas graves de enfermedad arterial periférica

La realización de una cirugía de bypass abierto para restaurar la circulación en personas con una forma grave de enfermedad arterial periférica (EAP), una afección que restringe el flujo sanguíneo a las piernas y los pies, dio como resultado mejores resultados para ciertos pacientes en comparación con un procedimiento menos invasivo, según un estudio de investigación clínica respaldado por los Institutos Nacionales de Salud.

Más de 8,5 millones de adultos en Estados Unidos viven con PAD, una afección en la que el flujo sanguíneo a una o ambas piernas se reduce debido a la acumulación de placa grasa en las arterias. Uno de cada 10 desarrolla una forma grave de EAP llamada isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI), una afección dolorosa y debilitante que, si no se trata, puede provocar una amputación. Hasta aproximadamente 22 millones de personas en todo el mundo padecen CLTI, lo que también se asocia con un mayor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte.

Dado el aumento proyectado en el número de pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades, es fundamental que comprendamos el impacto total de nuestras intervenciones para esta enfermedad. Estos resultados ayudan y también pueden ayudar a los médicos y al personal de enfermería a brindar a los pacientes la mejor atención posible”.

Matthew Menard, MD, autor del estudio y profesor asociado de cirugía y codirector del programa de cirugía endovascular del Brigham and Women's Hospital, Boston

El ensayo Mejor terapia endovascular versus mejor terapia quirúrgica para pacientes con CLTI (BEST-CLI) es un estudio histórico respaldado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI). Los resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine y se presentaron como la investigación más reciente en las sesiones científicas de 2022 de la American Heart Association.

Para comprender mejor la eficacia de dos tratamientos comunes para CLTI, los investigadores inscribieron a 1.830 adultos que planeaban someterse a revascularización, un procedimiento para restaurar el flujo sanguíneo a sus arterias bloqueadas, y que eran elegibles para ambas estrategias de tratamiento.

Una estrategia de tratamiento fue la cirugía de bypass abierto, en la que la sangre se desvía alrededor de la arteria bloqueada de la pierna utilizando una sección de una vena sana. La otra estrategia fue un procedimiento endovascular, realizado dentro de los vasos sanguíneos, donde se dilata un globo y/o se inserta un stent en el segmento bloqueado de la arteria para mejorar el flujo sanguíneo. Para comparar la estrategia quirúrgica con el abordaje endovascular menos invasivo, los investigadores asignaron al azar a los participantes a uno de dos ensayos paralelos realizados entre 2014 y 2021 en 150 centros médicos de Estados Unidos, Canadá, Finlandia, Italia y Nueva Zelanda.

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El primer estudio, definido como Cohorte 1, incluyó a 1.434 adultos que fueron considerados los mejores candidatos para la cirugía de bypass porque tenían una cantidad suficiente de una vena óptima (la vena safena mayor unipartita) que era la preferida para el procedimiento. Luego, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un bypass quirúrgico o a un procedimiento endovascular. Los investigadores siguieron a los participantes del estudio durante hasta siete años.

El segundo estudio, definido como Cohorte 2, incluyó a 396 adultos que no eran los mejores candidatos para un bypass abierto porque no tenían suficiente volumen de la vena safena preferida. Fueron asignados al azar para someterse a un procedimiento endovascular o a un bypass utilizando material de injerto alternativo en lugar de la vena safena. Los investigadores siguieron a los participantes del estudio durante hasta tres años.

Al final del estudio, los investigadores encontraron que los participantes de la Cohorte 1 que recibieron el bypass tenían un 32% menos de probabilidades de sufrir eventos médicos graves relacionados con CLTI que aquellos que se sometieron a cirugía endovascular. Este resultado se debió a una reducción del 65 por ciento en operaciones o procedimientos mayores repetidos para mantener el flujo sanguíneo en la parte inferior de la pierna y una reducción del 27 por ciento en amputaciones mayores. No se encontraron diferencias en las tasas de mortalidad entre los participantes que recibieron cirugía de bypass y los que recibieron un procedimiento endovascular.

Los adultos de la cohorte 2 (aquellos que no tenían la vena óptima para el bypass) no tuvieron diferencias significativas en los resultados basados ​​en un bypass abierto o un procedimiento endovascular.

"Nuestros resultados respaldan el papel complementario de estas dos estrategias de tratamiento y enfatizan la necesidad de una planificación preoperatoria para evaluar a los pacientes e informar qué tratamiento se seleccionará", dijo el investigador co-principal, Dr. Alik Farber, jefe de la División de Cirugía Vascular y Endovascular del Boston Medical Center.

"Este estudio es un excelente ejemplo de cómo la investigación de efectividad comparativa puede mostrarnos las intervenciones quirúrgicas más prometedoras para mejorar la calidad de vida y los resultados a largo plazo para quienes padecen los casos más graves de EAP", dijo el director del NHLBI, Gary H. Gibbons, MD.

Los síntomas comunes de CLTI incluyen dolor en las piernas y los pies, infecciones en los pies y llagas abiertas en las piernas y los pies que no sanan por completo. Sin un procedimiento para redirigir o abrir el flujo sanguíneo bloqueado hacia la parte inferior del cuerpo, aproximadamente 4 de cada 10 adultos con CLTI sufren una amputación por debajo de la rodilla o el pie.

BEST-CLI es el ensayo clínico CLTI más grande hasta la fecha y se basa en investigaciones anteriores destinadas a responder preguntas sobre los riesgos y beneficios de las estrategias de revascularización para CLTI.

Fuente:

NIH/Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre

Referencia:

Farber, A., et al. (2022) Cirugía o terapia endovascular para la isquemia crónica que amenaza las extremidades. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

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