A nyílt bypass műtét jobb eredményeket eredményez bizonyos súlyos perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

A nyílt bypass műtét jobb eredményeket eredményez bizonyos súlyos perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

A National Institutes of Health által támogatott klinikai kutatás szerint a perifériás artériás betegség súlyos formájában (PAD) szenvedő betegek keringésének helyreállítása érdekében végzett nyílt bypass műtét – amely állapot korlátozza a véráramlást a lábakban és a lábfejekben – bizonyos betegeknél jobb eredményeket ért el, mint egy kevésbé invazív eljárás.

Az Egyesült Államokban több mint 8,5 millió felnőtt él PAD-ban, ez az állapot, amelyben az egyik vagy mindkét láb véráramlása csökken az artériákban felhalmozódó zsíros plakkok miatt. Minden tizediknél kialakul a PAD súlyos formája, az úgynevezett krónikus végtag-fenyegető ischaemia (CLTI), egy fájdalmas és legyengítő állapot, amely ha nem kezelik, amputációhoz vezethet. Világszerte körülbelül 22 millió ember szenved CLTI-ben, ami a szívinfarktus, a stroke és a halálozás fokozott kockázatával is jár.

Tekintettel a krónikus, végtagokat veszélyeztető ischaemiában szenvedő betegek számának előre jelzett növekedésére, kulcsfontosságú, hogy megértsük beavatkozásaink e betegségre gyakorolt ​​hatását. Ezek az eredmények segítenek és támogathatják az orvosokat és az ápolószemélyzetet a betegek lehető legjobb ellátásában.”

Matthew Menard, MD, a tanulmány szerzője és a sebészet docense, valamint a bostoni Brigham and Women's Hospital endovaszkuláris sebészeti programjának társigazgatója

A legjobb endovaszkuláris versus legjobb sebészeti terápia CLTI-ben szenvedő betegek számára (BEST-CLI) vizsgálat egy mérföldkőnek számító tanulmány, amelyet a National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) támogat. Az eredményeket a New England Journal of Medicine-ben tették közzé, és az American Heart Association 2022-es tudományos ülésein mutatták be a legújabb kutatási eredményekként.

A CLTI két gyakori kezelésének hatékonyságának jobb megértése érdekében a kutatók 1830 felnőttet vontak be, akik revascularisatiót terveztek, vagyis egy olyan eljárást, amely az elzáródott artériák véráramlását helyreállítja, és akik mindkét kezelési stratégiára jogosultak voltak.

Az egyik kezelési stratégia a nyílt bypass műtét volt, amelynek során a vért az elzáródott lábartéria körül egy egészséges véna szakaszán keresztül irányítják át. A másik stratégia egy endovaszkuláris eljárás volt – az egyiket az ereken belül hajtották végre, ahol ballont tágítanak és/vagy stentet helyeznek be az artéria elzáródott szegmensébe a véráramlás javítása érdekében. A sebészeti stratégia és a kevésbé invazív endovaszkuláris megközelítés összehasonlítása érdekében a kutatók véletlenszerűen kiválasztották a résztvevőket a két párhuzamos vizsgálat egyikébe, amelyeket 2014 és 2021 között végeztek 150 egészségügyi központban az Egyesült Államokban, Kanadában, Finnországban, Olaszországban és Új-Zélandon.

Drogfelfedező e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

Az 1. kohorszként definiált első vizsgálatban 1434 felnőtt vett részt, akiket a legjobb jelöltnek tartottak a bypass műtétre, mert elegendő mennyiségű optimális vénával (az egyrészes nagy saphena vénával) rendelkeztek, amelyet előnyben részesítettek az eljáráshoz. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztották egy sebészeti bypass-ba vagy egy endovaszkuláris eljárásba. A kutatók hét évig követték a vizsgálat résztvevőit.

A második, 2. kohorszként definiált vizsgálatban 396 felnőtt vett részt, akik nem voltak a legjobb jelöltek a nyílt bypassra, mert nem rendelkeztek elegendő térfogattal a preferált véna saphena-ból. Véletlenszerűen besorolták őket arra, hogy vagy endovaszkuláris beavatkozáson vagy bypasson menjenek át, alternatív graftanyagot használva a véna saphena helyett. A kutatók három évig követték a vizsgálat résztvevőit.

A tanulmány végén a kutatók azt találták, hogy az 1. kohorsz azon résztvevőinél, akik megkapták a bypass-t, 32%-kal kisebb valószínűséggel fordultak elő súlyos, CLTI-vel kapcsolatos egészségügyi események, mint azoknál, akiknél endovaszkuláris műtéten estek át. Ez az eredmény annak köszönhető, hogy 65 százalékkal csökkent a nagyobb, ismételt műtétek vagy eljárások száma a lábszár véráramlásának fenntartása érdekében, és 27 százalékkal csökkent a nagyobb amputációk száma. Nem találtak különbséget a bypass műtéten átesett és az endovaszkuláris beavatkozáson átesett résztvevők halálozási arányában.

A 2. kohorsz felnőtteinél – akiknek nem volt optimális a vénája a bypasshoz – nem volt szignifikáns különbség a nyílt bypass vagy endovaszkuláris eljárás eredményeiben.

"Eredményeink alátámasztják e két kezelési stratégia egymást kiegészítő szerepét, és hangsúlyozzák a műtét előtti tervezés szükségességét a betegek felméréséhez és tájékoztatásához, hogy melyik kezelést választják" - mondta Alik Farber társkutató, a Boston Medical Center Vaszkuláris és Endovaszkuláris Sebészeti Osztályának vezetője.

"Ez a tanulmány kiváló példa arra, hogy az összehasonlító hatékonysági kutatások megmutathatják nekünk a legígéretesebb sebészeti beavatkozásokat az életminőség és a hosszú távú eredmények javítására a PAD legsúlyosabb eseteiben szenvedők számára" - mondta Gary H. Gibbons, az NHLBI igazgatója, MD.

A CLTI gyakori tünetei közé tartozik a láb- és lábfájdalom, a lábfertőzések, valamint a lábszáron és a lábfejen lévő nyílt sebek, amelyek nem gyógyulnak be teljesen. Az elzáródott véráramlást az alsó testbe irányító vagy megnyitó eljárás nélkül 10 CLTI-ben szenvedő felnőttből körülbelül 4-nél térd alatti vagy láb amputációt szenvednek.

A BEST-CLI az eddigi legnagyobb CLTI klinikai vizsgálat, és korábbi kutatásokra épít, amelyek célja a CLTI revaszkularizációs stratégiáinak kockázataival és előnyeivel kapcsolatos kérdések megválaszolása.

Forrás:

NIH/National Heart, Lung and Blood Institute

Referencia:

Farber, A. és mtsai. (2022) Sebészet vagy endovaszkuláris terápia krónikus végtag-veszélyes ischaemia esetén. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.