Operacja bajpasu otwartego daje lepsze wyniki u niektórych pacjentów z ciężkimi postaciami choroby tętnic obwodowych

Operacja bajpasu otwartego daje lepsze wyniki u niektórych pacjentów z ciężkimi postaciami choroby tętnic obwodowych

Jak wykazało badanie kliniczne wspierane przez National Institutes of Health, wykonanie otwartego bajpasu w celu przywrócenia krążenia u osób z ciężką postacią choroby tętnic obwodowych (PAD) – schorzeniem ograniczającym przepływ krwi do nóg i stóp – skutkuje lepszymi wynikami u niektórych pacjentów w porównaniu z mniej inwazyjną procedurą.

Ponad 8,5 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na PAD – schorzenie, w którym przepływ krwi do jednej lub obu nóg jest zmniejszony z powodu gromadzenia się złogów tłuszczowych w tętnicach. U jednego na 10 osób rozwija się ciężka postać PAD, zwana przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom (CLTI), bolesna i wyniszczająca choroba, która nieleczona może prowadzić do amputacji. Aż około 22 milionów ludzi na całym świecie cierpi na CLTI, które wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem zawału serca, udaru mózgu i śmierci.

Biorąc pod uwagę przewidywany wzrost liczby pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom, niezwykle ważne jest, abyśmy zrozumieli pełny wpływ naszych interwencji na tę chorobę. Wyniki te pomagają, a nawet mogą wspierać lekarzy i personel pielęgniarski w zapewnianiu pacjentom najlepszej możliwej opieki”.

Matthew Menard, MD, autor badania i profesor nadzwyczajny chirurgii oraz współdyrektor programu chirurgii wewnątrznaczyniowej w Brigham and Women's Hospital w Bostonie

Badanie Best Endowaskularna kontra najlepsza terapia chirurgiczna dla pacjentów z CLTI (BEST-CLI) to przełomowe badanie wspierane przez Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI). Wyniki opublikowano w New England Journal of Medicine i zaprezentowano jako najnowsze badanie podczas sesji naukowych American Heart Association w 2022 roku.

Aby lepiej zrozumieć skuteczność dwóch powszechnych metod leczenia CLTI, do badania włączono 1830 dorosłych, którzy planowali poddać się rewaskularyzacji – zabiegowi przywracającemu przepływ krwi w zablokowanych tętnicach i którzy kwalifikowali się do obu strategii leczenia.

Jedną ze strategii leczenia była operacja otwartego bajpasu, podczas której krew jest kierowana wokół zablokowanej tętnicy w nodze za pomocą odcinka zdrowej żyły. Drugą strategią był zabieg wewnątrznaczyniowy – wykonywany wewnątrz naczyń krwionośnych, podczas którego rozszerza się balon i/lub wprowadza się stent do zablokowanego odcinka tętnicy w celu poprawy przepływu krwi. Aby porównać strategię chirurgiczną z mniej inwazyjnym podejściem wewnątrznaczyniowym, badacze losowo przydzielili uczestników do jednego z dwóch równoległych badań przeprowadzonych w latach 2014–2021 w 150 ośrodkach medycznych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Finlandii, Włoszech i Nowej Zelandii.

Książka elektroniczna o odkrywaniu leków

Zestawienie najważniejszych wywiadów, artykułów i aktualności z ostatniego roku. Pobierz bezpłatną kopię

W pierwszym badaniu, zdefiniowanym jako Kohorta 1, wzięło udział 1434 osoby dorosłe, które uznano za najlepszych kandydatów do operacji bajpasów ze względu na wystarczającą ilość optymalnej żyły (jednoczęściowej żyły odpiszczelowej), która była preferowana do zabiegu. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do zabiegu bajpasu chirurgicznego lub zabiegu wewnątrznaczyniowego. Naukowcy obserwowali uczestników badania przez okres do siedmiu lat.

Do drugiego badania, zdefiniowanego jako Kohorta 2, włączono 396 dorosłych, którzy nie byli najlepszymi kandydatami do otwartego bajpasu, ponieważ nie mieli wystarczającej objętości preferowanej żyły odpiszczelowej. Zostali losowo przydzieleni do poddania się zabiegowi wewnątrznaczyniowemu lub bajpasowi z wykorzystaniem alternatywnego materiału do przeszczepu zamiast żyły odpiszczelowej. Naukowcy obserwowali uczestników badania przez okres do trzech lat.

Na koniec badania naukowcy odkryli, że w przypadku uczestników Kohorty 1, którym wszczepiono bajpas, ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń medycznych związanych z CLTI było o 32% mniejsze w porównaniu z osobami, które przeszły operację endowaskularną. Wynik ten wynikał ze zmniejszenia o 65% liczby poważnych, powtarzalnych operacji lub procedur mających na celu utrzymanie przepływu krwi w dolnej części nogi oraz o 27% zmniejszenia liczby poważnych amputacji. Nie stwierdzono różnic w wskaźnikach śmiertelności pomiędzy uczestnikami, którzy przeszli operację bajpasów, a tymi, którzy otrzymali zabieg wewnątrznaczyniowy.

Dorośli w Kohorcie 2 – ci, którzy nie mieli optymalnej żyły do ​​pomostowania – nie odnotowali znaczących różnic w wynikach w oparciu o otwarte pomostowanie lub zabieg wewnątrznaczyniowy.

„Nasze wyniki potwierdzają uzupełniającą się rolę tych dwóch strategii leczenia i podkreślają potrzebę planowania przedoperacyjnego w celu oceny pacjentów i poinformowania, jakie leczenie zostanie wybrane” – powiedział współkierownik badania Alik Farber, lekarz medycyny, kierownik oddziału chirurgii naczyniowej i wewnątrznaczyniowej w Boston Medical Center.

„To badanie jest doskonałym przykładem tego, jak badania porównawcze skuteczności mogą pokazać nam najbardziej obiecujące interwencje chirurgiczne poprawiające jakość życia i długoterminowe wyniki u osób cierpiących na najcięższe przypadki PAD” – powiedział dyrektor NHLBI Gary H. Gibbons, lekarz medycyny

Typowe objawy CLTI obejmują ból nóg i stóp, infekcje stóp oraz otwarte rany na nogach i stopach, które nie goją się całkowicie. Bez procedury przekierowania lub otwarcia zablokowanego przepływu krwi do dolnej części ciała, około 4 na 10 dorosłych z CLTI przechodzi amputację poniżej kolana lub stopy.

BEST-CLI to największe jak dotąd badanie kliniczne dotyczące CLTI, które opiera się na wcześniejszych badaniach mających na celu udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ryzyka i korzyści strategii rewaskularyzacji w CLTI.

Źródło:

NIH/Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi

Odniesienie:

Farber, A. i in. (2022) Chirurgia lub terapia wewnątrznaczyniowa w przypadku przewlekłego niedokrwienia zagrażającego kończynom. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.