Operația de bypass deschis are rezultate mai bune pentru anumiți pacienți cu forme severe de boală arterială periferică

Operația de bypass deschis are rezultate mai bune pentru anumiți pacienți cu forme severe de boală arterială periferică

Efectuarea unei intervenții chirurgicale de bypass deschis pentru a restabili circulația la persoanele cu o formă severă de boală arterială periferică (PAD) - o afecțiune care restricționează fluxul de sânge la picioare și picioare - a dus la rezultate mai bune pentru anumiți pacienți în comparație cu o procedură mai puțin invazivă, a descoperit un studiu de cercetare clinică susținut de National Institutes of Health.

Peste 8,5 milioane de adulți din Statele Unite trăiesc cu PAD, o afecțiune în care fluxul de sânge către unul sau ambele picioare este redus din cauza acumulării de plăci adipoase în artere. Unul din 10 dezvoltă o formă severă de PAD numită ischemie cronică care amenință membrele (CLTI), o afecțiune dureroasă și debilitantă care, dacă este lăsată netratată, poate duce la amputare. Până la aproximativ 22 de milioane de oameni din întreaga lume au CLTI, care este, de asemenea, asociat cu un risc crescut de atac de cord, accident vascular cerebral și deces.

Având în vedere creșterea proiectată a numărului de pacienți cu ischemie cronică care amenință membrele, este esențial să înțelegem impactul deplin al intervențiilor noastre pentru această boală. Aceste rezultate ajută și pot sprijini, de asemenea, medicii și personalul de asistență medicală în a oferi pacienților cea mai bună îngrijire posibilă.”

Matthew Menard, MD, autor al studiului și profesor asociat de chirurgie și co-director al programului de chirurgie endovasculară la Brigham and Women's Hospital, Boston

Cel mai bun studiu endovascular versus cea mai bună terapie chirurgicală pentru pacienții cu CLTI (BEST-CLI) este un studiu de referință susținut de Institutul Național pentru Inimă, Plămân și Sânge (NHLBI). Rezultatele au fost publicate în New England Journal of Medicine și prezentate ca cea mai recentă cercetare la sesiunile științifice din 2022 ale Asociației Americane a Inimii.

Pentru a înțelege mai bine eficacitatea a două tratamente comune pentru CLTI, cercetătorii au înrolat 1.830 de adulți care plănuiau să fie supuși revascularizării, o procedură de restabilire a fluxului sanguin în arterele blocate și care erau eligibili pentru ambele strategii de tratament.

O strategie de tratament a fost operația de bypass deschis, în care sângele este redirecționat în jurul arterei blocate a piciorului folosind o secțiune a unei vene sănătoase. Cealaltă strategie a fost o procedură endovasculară - una efectuată în interiorul vaselor de sânge, în care se dilată un balon și/sau se introduce un stent în segmentul blocat al arterei pentru a îmbunătăți fluxul sanguin. Pentru a compara strategia chirurgicală cu abordarea endovasculară mai puțin invazivă, cercetătorii au randomizat participanții la unul dintre cele două studii paralele efectuate între 2014 și 2021 la 150 de centre medicale din Statele Unite, Canada, Finlanda, Italia și Noua Zeelandă.

Cartea electronică pentru descoperirea medicamentelor

Compilare a celor mai bune interviuri, articole și știri din ultimul an. Descărcați o copie gratuită

Primul studiu, definit ca Cohorta 1, a inclus 1434 de adulți care au fost considerați cei mai buni candidați pentru operația de bypass deoarece aveau o cantitate suficientă de venă optimă (vena safenă mare unipartită) care a fost preferată pentru procedură. Participanții au fost apoi repartizați aleatoriu fie unui bypass chirurgical, fie unei proceduri endovasculare. Cercetătorii au urmărit participanții la studiu timp de până la șapte ani.

Cel de-al doilea studiu, definit ca Cohorta 2, a inclus 396 de adulți care nu erau cei mai buni candidați pentru bypass deschis, deoarece nu aveau suficient volum al venei safene preferate. Ei au fost desemnați aleatoriu să fie supuși fie unei proceduri endovasculare, fie unui bypass folosind material de grefă alternativ în locul venei safene. Cercetătorii i-au urmărit pe participanții la studiu timp de până la trei ani.

La sfârșitul studiului, cercetătorii au descoperit că participanții din Cohorta 1 care au primit bypass-ul au avut cu 32% mai puține șanse de a avea evenimente medicale grave legate de CLTI decât cei care au suferit o intervenție chirurgicală endovasculară. Acest rezultat s-a datorat unei reduceri de 65 la sută a operațiilor sau procedurilor repetate majore pentru a menține fluxul de sânge în partea inferioară a piciorului și unei reduceri cu 27 la sută a amputațiilor majore. Nu au fost găsite diferențe în ratele de mortalitate între participanții care au primit o intervenție chirurgicală bypass și cei care au primit o procedură endovasculară.

Adulții din Cohorta 2 – cei care nu au avut vena optimă pentru bypass – nu au avut diferențe semnificative în rezultate pe baza unui bypass deschis sau a unei proceduri endovasculare.

„Rezultatele noastre susțin rolul complementar al acestor două strategii de tratament și subliniază necesitatea planificării preoperatorii pentru a evalua pacienții și a informa care tratament va fi selectat”, a declarat co-investigatorul principal Alik Farber, MD, șeful Diviziei de Chirurgie Vasculară și Endovasculară de la Boston Medical Center.

„Acest studiu este un exemplu excelent al modului în care cercetarea comparativă a eficienței ne poate arăta cele mai promițătoare intervenții chirurgicale pentru a îmbunătăți calitatea vieții și rezultatele pe termen lung pentru cei care suferă de cele mai severe cazuri de PAD”, a spus directorul NHLBI, Gary H. Gibbons, MD.

Simptomele obișnuite ale CLTI includ dureri de picioare și de picior, infecții ale picioarelor și răni deschise pe picior și picior care nu se vindecă complet. Fără o procedură de redirecționare sau deschidere a fluxului sanguin blocat către partea inferioară a corpului, aproximativ 4 din 10 adulți cu CLTI au o amputație sub genunchi sau picior.

BEST-CLI este cel mai mare studiu clinic CLTI până în prezent și se bazează pe cercetări anterioare menite să răspundă la întrebări despre riscurile și beneficiile strategiilor de revascularizare pentru CLTI.

Sursă:

NIH/Institutul Național de Inimă, Plămân și Sânge

Referinţă:

Farber, A., şi colab. (2022) Chirurgie sau terapie endovasculară pentru ischemia cronică care amenință membrele. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.