Operácia otvoreného bypassu vedie k lepším výsledkom u niektorých pacientov so závažnými formami ochorenia periférnych artérií

Operácia otvoreného bypassu vedie k lepším výsledkom u niektorých pacientov so závažnými formami ochorenia periférnych artérií

Uskutočnenie otvoreného bypassu na obnovenie obehu u ľudí so závažnou formou ochorenia periférnych artérií (PAD) – stav, ktorý obmedzuje prietok krvi do nôh a chodidiel – viedlo k lepším výsledkom u niektorých pacientov v porovnaní s menej invazívnym postupom, zistila klinická výskumná štúdia podporovaná Národným inštitútom zdravia.

Viac ako 8,5 milióna dospelých v Spojených štátoch žije s PAD, čo je stav, pri ktorom je prietok krvi do jednej alebo oboch nôh znížený v dôsledku nahromadenia tukového plaku v tepnách. U jedného z 10 sa vyvinie ťažká forma PAD nazývaná chronická ischémia ohrozujúca končatiny (CLTI), bolestivý a vysiľujúci stav, ktorý, ak sa nelieči, môže viesť k amputácii. Až asi 22 miliónov ľudí na celom svete má CLTI, ktorá je tiež spojená so zvýšeným rizikom srdcového infarktu, mŕtvice a smrti.

Vzhľadom na predpokladaný nárast počtu pacientov s chronickou ischémiou ohrozujúcou končatiny je dôležité, aby sme pochopili plný vplyv našich intervencií na túto chorobu. Tieto výsledky pomáhajú a môžu tiež podporiť lekárov a ošetrujúci personál pri poskytovaní čo najlepšej starostlivosti pacientom.“

Matthew Menard, MD, autor štúdie a docent chirurgie a spoluriaditeľ programu endovaskulárnej chirurgie v Brigham and Women's Hospital, Boston

Štúdia Najlepšia endovaskulárna verzus najlepšia chirurgická terapia pre pacientov s CLTI (BEST-CLI) je prelomová štúdia podporovaná Národným inštitútom pre srdce, pľúca a krv (NHLBI). Výsledky boli publikované v časopise New England Journal of Medicine a prezentované ako najnovší výskum na vedeckých zasadnutiach American Heart Association v roku 2022.

Na lepšie pochopenie účinnosti dvoch bežných liečebných postupov pre CLTI výskumníci zaradili 1 830 dospelých, ktorí plánovali podstúpiť revaskularizáciu, postup na obnovenie prietoku krvi v ich zablokovaných tepnách, a ktorí mali nárok na obe liečebné stratégie.

Jednou z liečebných stratégií bola otvorená operácia bypassu, pri ktorej je krv presmerovaná okolo zablokovanej tepny nohy pomocou úseku zdravej žily. Ďalšou stratégiou bola endovaskulárna procedúra - jedna vykonaná vo vnútri krvných ciev, kde sa balónik roztiahne a/alebo sa do zablokovaného segmentu tepny zavedie stent na zlepšenie prietoku krvi. Na porovnanie chirurgickej stratégie s menej invazívnym endovaskulárnym prístupom výskumníci randomizovali účastníkov do jednej z dvoch paralelných štúdií vykonaných v rokoch 2014 až 2021 v 150 lekárskych centrách v Spojených štátoch, Kanade, Fínsku, Taliansku a na Novom Zélande.

E-kniha Objavovanie drog

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si bezplatnú kópiu

Prvá štúdia, definovaná ako kohorta 1, zahŕňala 1 434 dospelých, ktorí boli považovaní za najlepších kandidátov na operáciu bypassu, pretože mali dostatočné množstvo optimálnej žily (jednostranná veľká saféna), ktorá bola preferovaná pre tento postup. Účastníci boli potom náhodne pridelení buď k chirurgickému bypassu, alebo k endovaskulárnemu zákroku. Výskumníci sledovali účastníkov štúdie až sedem rokov.

Druhá štúdia, definovaná ako kohorta 2, zahŕňala 396 dospelých, ktorí neboli najlepšími kandidátmi na otvorený bypass, pretože nemali dostatočný objem preferovanej safény. Boli náhodne pridelení, aby podstúpili buď endovaskulárnu procedúru alebo bypass s použitím alternatívneho materiálu štepu namiesto safény. Vedci sledovali účastníkov štúdie až tri roky.

Na konci štúdie výskumníci zistili, že účastníci kohorty 1, ktorí dostali bypass, mali o 32 % menšiu pravdepodobnosť, že budú mať vážne zdravotné príhody súvisiace s CLTI, ako tí, ktorí podstúpili endovaskulárnu operáciu. Tento výsledok bol spôsobený 65-percentným znížením veľkých opakovaných operácií alebo procedúr na udržanie prietoku krvi v dolnej časti nohy a 27-percentným znížením veľkých amputácií. Nezistili sa žiadne rozdiely v miere úmrtnosti medzi účastníkmi, ktorí podstúpili bypass a tými, ktorí podstúpili endovaskulárny zákrok.

Dospelí v kohorte 2 – tí, ktorí nemali optimálnu žilu na bypass – nemali žiadne významné rozdiely vo výsledkoch na základe otvoreného bypassu alebo endovaskulárneho zákroku.

"Naše výsledky podporujú komplementárnu úlohu týchto dvoch liečebných stratégií a zdôrazňujú potrebu predoperačného plánovania na posúdenie pacientov a informovanie o tom, ktorá liečba bude zvolená," povedal spoluriešiteľ Alik Farber, MD, vedúci oddelenia vaskulárnej a endovaskulárnej chirurgie v Boston Medical Center.

„Táto štúdia je vynikajúcim príkladom toho, ako nám porovnávací výskum účinnosti môže ukázať najsľubnejšie chirurgické zákroky na zlepšenie kvality života a dlhodobých výsledkov u tých, ktorí trpia najťažšími prípadmi PAD,“ povedal riaditeľ NHLBI Gary H. Gibbons, MD.

Bežné príznaky CLTI zahŕňajú bolesť nôh a chodidiel, infekcie chodidiel a otvorené rany na nohe a chodidle, ktoré sa úplne nehoja. Bez postupu na presmerovanie alebo otvorenie blokovaného prietoku krvi do dolnej časti tela majú asi 4 z 10 dospelých s CLTI amputáciu pod kolenom alebo chodidlo.

BEST-CLI je doteraz najväčšia klinická štúdia CLTI a nadväzuje na predchádzajúci výskum zameraný na zodpovedanie otázok o rizikách a výhodách revaskularizačných stratégií pre CLTI.

Zdroj:

NIH/Národný inštitút srdca, pľúc a krvi

Referencia:

Farber, A., a kol. (2022) Chirurgia alebo endovaskulárna liečba chronickej ischémie ohrozujúcej končatiny. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.