Operacija odprtega obvoda ima boljše rezultate pri nekaterih bolnikih s hudimi oblikami periferne arterijske bolezni

Operacija odprtega obvoda ima boljše rezultate pri nekaterih bolnikih s hudimi oblikami periferne arterijske bolezni

Izvajanje odprte operacije obvoda za ponovno vzpostavitev cirkulacije pri ljudeh s hudo obliko periferne arterijske bolezni (PAD) – stanjem, ki omejuje pretok krvi v noge in stopala – je pri nekaterih bolnikih privedlo do boljših rezultatov v primerjavi z manj invazivnim postopkom, je ugotovila študija klinične raziskave, ki jo podpira Nacionalni inštitut za zdravje.

Več kot 8,5 milijona odraslih v Združenih državah živi s PAD, stanjem, pri katerem je pretok krvi v eno ali obe nogi zmanjšan zaradi kopičenja maščobnih oblog v arterijah. Eden od desetih razvije hudo obliko PAD, imenovano kronična ishemija, ki ogroža okončine (CLTI), boleče in izčrpavajoče stanje, ki lahko, če se ne zdravi, povzroči amputacijo. Do približno 22 milijonov ljudi po vsem svetu ima CLTI, ki je prav tako povezana s povečanim tveganjem za srčni napad, možgansko kap in smrt.

Glede na predvideno povečanje števila bolnikov s kronično ishemijo, ki ogroža okončine, je ključnega pomena, da razumemo celoten učinek naših posegov za to bolezen. Ti rezultati pomagajo in lahko tudi podpirajo zdravnike in negovalno osebje pri zagotavljanju najboljše možne oskrbe pacientom.«

Matthew Menard, dr. med., avtor študije in izredni profesor kirurgije ter sovodja programa endovaskularne kirurgije v Brigham and Women's Hospital v Bostonu

Preskušanje najboljše endovaskularne proti najboljši kirurški terapiji za bolnike s CLTI (BEST-CLI) je pomembna študija, ki jo podpira Nacionalni inštitut za srce, pljuča in kri (NHLBI). Rezultati so bili objavljeni v New England Journal of Medicine in predstavljeni kot najnovejša raziskava na znanstvenih sejah American Heart Association leta 2022.

Da bi bolje razumeli učinkovitost dveh običajnih načinov zdravljenja CLTI, so raziskovalci vključili 1830 odraslih, ki so nameravali opraviti revaskularizacijo, postopek za obnovitev krvnega pretoka v zamašenih arterijah, in ki so bili upravičeni do obeh strategij zdravljenja.

Ena od strategij zdravljenja je bila operacija odprtega obvoda, pri kateri se kri preusmeri okoli zamašene arterije noge z uporabo dela zdrave vene. Druga strategija je bil endovaskularni postopek – poseg, ki se izvede znotraj krvnih žil, kjer se razširi balon in/ali vstavi stent v zamašen segment arterije, da se izboljša pretok krvi. Da bi primerjali kirurško strategijo z manj invazivnim endovaskularnim pristopom, so raziskovalci randomizirali udeležence v enega od dveh vzporednih preskušanj, izvedenih med letoma 2014 in 2021 v 150 zdravstvenih centrih v Združenih državah, Kanadi, Finski, Italiji in Novi Zelandiji.

E-knjiga o odkrivanju zdravil

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite brezplačno kopijo

Prva študija, opredeljena kot kohorta 1, je vključevala 1.434 odraslih, ki so veljali za najboljše kandidate za operacijo obvoda, ker so imeli zadostno količino optimalne vene (enodelne velike vene safene), ki je bila prednostna za poseg. Udeleženci so bili nato naključno razporejeni bodisi na kirurški obvod bodisi na endovaskularni postopek. Raziskovalci so udeležence študije spremljali do sedem let.

Druga študija, opredeljena kot kohorta 2, je vključevala 396 odraslih, ki niso bili najboljši kandidati za odprt obvod, ker niso imeli zadostnega volumna želene vene safene. Naključno so jim dodelili endovaskularni postopek ali obvod z uporabo alternativnega presadka namesto vene safene. Raziskovalci so udeležence študije spremljali do tri leta.

Na koncu študije so raziskovalci ugotovili, da je bilo pri udeležencih v kohorti 1, ki so prejeli obvod, 32 % manjša verjetnost resnih zdravstvenih dogodkov, povezanih s CLTI, kot pri tistih, ki so bili podvrženi endovaskularni operaciji. Ta rezultat je bil posledica 65-odstotnega zmanjšanja večjih ponavljajočih se operacij ali postopkov za vzdrževanje pretoka krvi v spodnjem delu noge in 27-odstotnega zmanjšanja večjih amputacij. Med udeleženci, ki so prejeli operacijo obvoda, in tistimi, ki so prejeli endovaskularni poseg, niso ugotovili razlik v stopnjah umrljivosti.

Odrasli v kohorti 2 – tisti, ki niso imeli optimalne vene za obvod – niso imeli pomembnih razlik v rezultatih na podlagi odprtega obvoda ali endovaskularnega postopka.

"Naši rezultati podpirajo komplementarno vlogo teh dveh strategij zdravljenja in poudarjajo potrebo po predoperativnem načrtovanju za oceno pacientov in obveščanje o tem, katero zdravljenje bo izbrano," je povedal soglavni raziskovalec Alik Farber, MD, vodja oddelka za vaskularno in endovaskularno kirurgijo v Bostonskem medicinskem centru.

"Ta študija je odličen primer, kako nam lahko raziskave primerjalne učinkovitosti pokažejo najbolj obetavne kirurške posege za izboljšanje kakovosti življenja in dolgoročnih rezultatov za tiste, ki trpijo zaradi najhujših primerov PAB," je povedal direktor NHLBI Gary H. Gibbons, dr.

Pogosti simptomi CLTI vključujejo bolečine v nogah in stopalih, okužbe stopal ter odprte rane na nogah in stopalih, ki se ne zacelijo popolnoma. Brez postopka za preusmeritev ali odpiranje blokiranega pretoka krvi v spodnji del telesa ima približno 4 od 10 odraslih s CLTI amputacijo pod kolenom ali stopalom.

BEST-CLI je največje klinično preskušanje CLTI do sedaj in temelji na prejšnjih raziskavah, katerih namen je odgovoriti na vprašanja o tveganjih in koristih revaskularizacijskih strategij za CLTI.

Vir:

NIH/Nacionalni inštitut za srce, pljuča in kri

Referenca:

Farber, A., et al. (2022) Kirurgija ali endovaskularna terapija kronične ishemije, ki ogroža okončine. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2207899.

.