Harvard Health Ad Watch: Neues Medikament, altes Lied, cleverer Slogan

Es kommt nicht oft vor, dass ein neues Medikament auf den Markt kommt, das fast einem Viertel der erwachsenen Bevölkerung helfen könnte. Aber wenn das der Fall ist, werden Sie bestimmt Werbung dafür im Fernsehen und im Internet sehen.
Das ist bei Veozah (Fezolinetant) der Fall, einem Medikament gegen Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren, das im Mai 2023 von der FDA zugelassen wurde. In einer Anzeige steht dies einfallsreicher Slogan: „Sie können weniger Hitzewallungen und mehr haben.“ nicht blitzt.“
Was ist also ein Not-Flash und was verrät uns die Werbung über dieses neue Medikament?

Die Anzeige: Dies ist ein nicht Blitz

Die Werbung beginnt mit einem fröhlichen Song, „Good Feeling“, einem Hit von Flo Rida aus dem Jahr 2011. Eine Frau in einem überfüllten Aufzug ist sichtlich verzweifelt und schweißgebadet, als der Off-Kommentar erklärt: „Das ist ein Hitzewallung.“ Eine zweite Frau erscheint und erwacht schweißgebadet in ihrem Schlafzimmer. Wieder erklärt der Erzähler: „Das ist ein Hitzewallung.“ Schnitt auf zwei lächelnde Frauen auf einem Dock, die Selfies machen, während hinter ihnen Boote schwanken: „Aber das ist ein nicht Blitz.“
Aus dem Off erfahren wir, dass Veozah ein verschreibungspflichtiges Medikament für Frauen mit mittelschweren bis starken Hitzewallungen und Nachtschweiß ist – oder vasomotorischen Symptomen, wie medizinische Experten sagen. (Hitzewallungen können zum Schwitzen führen oder auch nicht, während Nachtschweiß genauso in Rechnung gestellt wird.)
Als wir aus dem Off erfahren, dass das Medikament „hormonfrei“ ist, erscheinen die Worte „100 % hormonfrei“ auf dem Bildschirm. Habe es? Anscheinend enthält dieses Medikament keine Hormone.

Funktioniert Veozah?

Aber ist es effektiv? Im Voice-Over der Werbung heißt es: „Veozah reduziert nachweislich die Anzahl und Schwere von Hitzewallungen Tag und Nacht. Bei manchen Frauen kann es bereits nach einer Woche wirken.“
Die Details sind leicht zu übersehen. Sie erscheinen kurz im Kleingedruckten am unteren Bildschirmrand: „Nach 12 Wochen hatten Frauen, die Veozah einnahmen, 63 % weniger Hitzewallungen im Vergleich zu 42 % unter Placebo.“ Hört sich gut an, oder? Mehr dazu, was das eigentlich bedeutet, weiter unten.

Was sagt uns die Anzeige über Risiken?

Die FDA verlangt von Arzneimittelherstellern, die häufigsten oder schwerwiegendsten Risiken bei der Einnahme des Arzneimittels zu überprüfen. Während das eingängige Lied weiterläuft, tauchen Bilder von Frauen auf, die friedlich schlafen, in einem Klassenzimmer voller Schüler unterrichten oder in einem hektischen Büro arbeiten. Im Off-Kommentar wird gewarnt, dass einige Menschen Veozah nicht einnehmen sollten: Personen mit Leberzirrhose (einer Form der Lebererkrankung) oder schweren Nierenproblemen sowie Personen, die ein Arzneimittel einnehmen, das als CYP1A2-Hemmer bekannt ist.
Als nächstes kommt die Litanei möglicher Nebenwirkungen, darunter:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Was macht die Anzeige richtig?

Diese Anzeige hebt das erhebliche Leid hervor, das durch verursacht wird Hitzewallungen und Nachtschweiß, von denen etwa 80 % der Frauen in den Wechseljahren betroffen sind. Derzeit gibt es Behandlungsmöglichkeiten (und, um ehrlich zu sein, tatsächliche). Forschung über diejenigen, die mit diesen Problemen zu tun haben) sind recht begrenzt. In den vergangenen Jahren wurde häufig eine Hormonersatztherapie mit Östrogen und verwandten Medikamenten verordnet. Aber Bedenken hinsichtlich Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Östrogen Viele Ärzte haben aufgehört, Hormonersatzprodukte zu verschreiben, und viele Frauen lehnen es ab, wenn es angeboten wird.
Aber Veozah funktioniert ohne Hormone: Es blockiert ein Protein im Gehirn, das bei der Regulierung der Körpertemperatur hilft. Deshalb wird in der Anzeige die Botschaft „hormonfrei“ betont.

Wie wirksam ist Veozah bei Hitzewallungen und Nachtschweiß?

Leider zeigt eine genauere Betrachtung der Daten, dass der Unterschied zwischen Veozah und Placebo bei der Reduzierung von Hitzewallungen und Nachtschweiß relativ gering ist. Und einige wichtige Informationen fehlen in der Anzeige oder sind unvollständig. Ich habe Lücken geschlossen, indem ich mir zwei entscheidende Studien zu Veozah (genannt: OBERLICHT 1 Und OBERLICHT 2).

Was genau sind „mittelschwere“ und „schwere“ Symptome?

Für diese Studie mussten Frauen mindestens sieben mittelschwere bis schwere Hitzewallungen pro Tag haben, obwohl der Durchschnitt bei 10 bis 12 lag. Eine mittelschwere Hitzewallung wurde als ein Hitzegefühl mit Schwitzen definiert, das die Aktivitäten nicht beeinträchtigte. Ein schwerer Hitzewallung war ein Hitzegefühl mit Schweißausbrüchen tat Aktivitäten beeinträchtigen. Die von den Forschern in dieser Studie gezählten mittelschweren bis schweren Hitzewallungen umfassten also Schweißausbrüche, unabhängig von der Tageszeit, zu der sie auftraten.

Wie viele Hitzewallungen oder Nachtschweiß wurden verhindert?

Die Anzeige liefert Daten zur Wirksamkeit als prozentuale Reduzierung: 63 % weniger Hitzewallungen. Wichtig ist, dass daraus nicht die tatsächliche Anzahl der verhinderten Hitzewallungen hervorgeht. Während der 12-wöchigen Behandlung kam es bei Frauen, denen das Arzneimittel verabreicht wurde, von durchschnittlich etwa 11 Hitzewallungen pro Tag zu Beginn auf etwa vier pro Tag. Im Vergleich dazu sank die Zahl der Hitzewallungen in der Gruppe, die ein Placebo (eine inaktive Pille) einnahm, von 11 auf 6,5 pro Tag. Das sind also insgesamt etwa 2,5 weniger Hitzewallungen pro Tag bei Frauen, die das Medikament einnehmen.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Was sollten Sie sonst noch über mögliche Nachteile von Veozah wissen?

Die Anzeige deckt die häufigsten Nebenwirkungen ab, die während der Studien mit diesem Medikament gemeldet wurden. Doch die Empfehlung, Veozah zu meiden, wenn man einen CYP1A2-Hemmer einnimmt, dürfte die meisten Zuschauer verwirren. Diese Warnung bezieht sich auf ein Enzym, das dem Körper hilft, viele Arzneimittel, einschließlich Veozah, zu verstoffwechseln.
Wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das die Wirkung dieses Enzyms hemmt, und mit der Einnahme von Veozah beginnen, kann der Blutspiegel von Veozah höher als beabsichtigt ansteigen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Viele gängige Medikamente kann diese Wechselwirkung verursachen (einschließlich Ciprofloxacin, einige orale Kontrazeptiva und Cimetidin). Fragen Sie hierzu Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Veozah beginnen.
Schließlich enthält die Anzeige keine Angaben zu den Kosten. Laut der Website des Arzneimittelherstellers beträgt der Listenpreis 550 US-Dollar pro Monat. Das ist der Betrag, der Ihnen berechnet würde, wenn Sie nicht krankenversichert wären.
Aber die Durchschnittspreis für Personen mit einer gewerblichen Krankenversicherung beträgt sie 41 US-Dollar pro Monat. Es beträgt etwa 77 US-Dollar pro Monat für Personen, die unter Medicare Teil D fallen, und 12 US-Dollar pro Monat für Personen mit Medicaid. Das Patientenhilfsprogramm des Arzneimittelherstellers stellt das Medikament einigen Anspruchsberechtigten möglicherweise kostenlos zur Verfügung – allerdings sind die Zulassungskriterien nicht leicht zu finden und nicht in der Anzeige enthalten.

Das Endergebnis

Ein neu zugelassenes, nichthormonelles Medikament gegen Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren ist eine große Neuigkeit. Es bleibt jedoch abzuwarten, ob dies ein kleiner Fortschritt oder ein großer Fortschritt ist. In jedem Fall erfüllt die Anzeige größtenteils ihren Zweck: Sie stellt uns ein neues Medikament für eine häufige und belastende Erkrankung vor, für die es derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Natürlich soll diese einminütige Anzeige für Veozah nicht alles abdecken, was ein Zuschauer darüber wissen möchte; Es soll Menschen mit starken Hitzewallungen und Nachtschweiß dazu bringen, ihren Arzt nach dem beworbenen Medikament zu fragen. Denken Sie daran, wenn Sie Werbung für dieses Medikament sehen – oder auch für jede andere Medikamentenwerbung.
Ich bin mir zwar nicht sicher, ob sich Veozah als Wunderdroge erweisen wird, aber eines ist sicher: Dieser Song hält auf jeden Fall gut.