Suche
Mein Konto
Třídávková vakcína proti hepatitidě B plně chrání dospělé žijící s HIV
Třídávkový cyklus vakcíny proti hepatitidě B HEPLISAV-B plně chránil dospělé s HIV, kteří nikdy nebyli očkováni nebo infikováni virem hepatitidy B (HBV), podle výsledků studie prezentované dnes na konferenci IDWeek ve Washingtonu, DC. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), který je součástí National Institutes of Health, sponzoruje probíhající klinickou studii fáze 3 ACTG A5379. HBV se šíří především pohlavním stykem a sdílením kontaminovaných jehel. Způsobuje chronickou infekci hepatitidy B a může vést k progresivnímu onemocnění jater. Lidé žijící s HIV, včetně těch, kteří dostávají antiretrovirovou léčbu, jsou vystaveni vyššímu riziku onemocnění jater a smrti, pokud...
Třídávková vakcína proti hepatitidě B plně chrání dospělé žijící s HIV
Třídávkový cyklus vakcíny proti hepatitidě B HEPLISAV-B plně chránil dospělé s HIV, kteří nikdy nebyli očkováni nebo infikováni virem hepatitidy B (HBV), podle výsledků studie prezentované dnes na konferenci IDWeek ve Washingtonu, DC. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), který je součástí National Institutes of Health, sponzoruje probíhající klinickou studii fáze 3 ACTG A5379.
HBV se šíří především pohlavním stykem a sdílením kontaminovaných jehel. Způsobuje chronickou infekci hepatitidy B a může vést k progresivnímu onemocnění jater. Lidé žijící s HIV, včetně těch, kteří dostávají antiretrovirovou léčbu, jsou vystaveni vyššímu riziku onemocnění jater a smrti, pokud jsou také infikováni HBV. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí má 10 % dospělých s HIV ve Spojených státech také hepatitidu B. U lidí žijících s HIV je méně pravděpodobné, že se u nich vyvine ochranná imunologická odpověď na vakcínu proti HBV. Vakcína HEPLISAV-B, vyrobená společností Dynavax Technologies Corp. se sídlem v Emeryville v Kalifornii, byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v roce 2017 jako dvoudávková vakcína pro dospělé. Málo se však vědělo o jeho ochranných účincích u lidí s HIV.
Elektronická kniha o laboratorní diagnostice a automatizaci
Kompilace top rozhovorů, článků a novinek za poslední rok. Stáhněte si kopii ještě dnes
Vedeni výzkumnými pracovníky Kenneth E. Shermanem, MD, Ph.D., z University of Cincinnati College of Medicine, a Kristen Marks, MD, z Weill Cornell Medical College, New York City, výzkumníci testovali třídávkovou kúru HEPLISAV-B mezi 68 dospělými s HIV na 38 místech ve Spojených státech, Jižní Africe a Thajsku. Žádný z účastníků nebyl předtím očkován proti HBV ani neměl známky předchozí infekce HBV; všichni byli na antiretrovirové léčbě. Po počáteční dávce vakcíny HEPLISAV-B 0,5 mililitru (ml) intramuskulární injekcí dostali účastníci studie další dávky po čtyřech týdnech a po 24 týdnech. Cílem této části studie bylo vyhodnotit povrchové protilátky proti HBV (HBsAbs) větší nebo rovné 10 mili-mezinárodním jednotkám na mililitr (mIU/ml) ve 28. týdnu (definované jako séroprotekce před HBV) a posoudit bezpečnost vakcíny.
Všichni účastníci dosáhli séroprotekce, přičemž 88 % účastníků dosáhlo hladiny HbsAb vyšší než 1000 mIU/ml, ukazují dnes výsledky prezentované výsledky. Předpokládá se, že vysoké hladiny protilátek jsou spojeny s dlouhodobou trvanlivostí vakcíny. Osm týdnů po druhé dávce dosáhlo séroprotekce 94,4 % účastníků; toto procento se zvýšilo na 98,5 % do 24. týdne před třetí dávkou. Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s očkováním byly bolest v místě vpichu, malátnost, únava, bolest svalů a hlavy.
Mezinárodní studie bude pokračovat v hodnocení účinků dvou dávek vakcíny HEPLISAV-B a také třídávkového režimu jiné vakcíny proti hepatitidě B (ENGERIX-B, výrobce GSK) u dospělých účastníků s HIV, kteří byli dříve očkováni proti HBV, ale nedosáhli adekvátní imunologické odpovědi. Očekává se, že klinická studie dokončí očkování v březnu 2023.
Zdroj:
.