La vacuna contra la hepatitis B de tres dosis protege completamente a los adultos que viven con el VIH

La vacuna contra la hepatitis B de tres dosis protege completamente a los adultos que viven con el VIH

Un ciclo de tres dosis de la vacuna contra la hepatitis B HEPLISAV-B protegió completamente a los adultos con VIH que nunca habían sido vacunados ni infectados con el virus de la hepatitis B (VHB), según los resultados del estudio presentados hoy en la conferencia IDWeek en Washington, DC. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocina el ensayo clínico de fase 3 ACTG A5379 en curso.

El VHB se transmite principalmente a través del contacto sexual y al compartir agujas contaminadas. Provoca una infección crónica por hepatitis B y puede provocar una enfermedad hepática progresiva. Las personas que viven con el VIH, incluidas las que reciben terapia antirretroviral, tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades hepáticas y morir si también están infectadas por el VHB. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el 10% de los adultos con VIH en los Estados Unidos también tienen hepatitis B. Las personas que viven con el VIH tienen menos probabilidades de desarrollar una respuesta inmunológica protectora a la vacuna contra el VHB. La vacuna HEPLISAV-B, fabricada por Dynavax Technologies Corp. con sede en Emeryville, California, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2017 como una vacuna de dos dosis para adultos. Sin embargo, se sabía poco sobre sus efectos protectores en personas con VIH.

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Dirigidos por los investigadores del estudio Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati, y Kristen Marks, MD, del Weill Cornell Medical College, en la ciudad de Nueva York, los investigadores probaron un ciclo de tres dosis de HEPLISAV-B entre 68 adultos con VIH en 38 sitios en los Estados Unidos, Sudáfrica y Tailandia. Ninguno de los participantes había recibido previamente la vacuna contra el VHB ni tenía evidencia de infección previa por el VHB; todos estaban en terapia antirretroviral. Después de la dosis inicial de 0,5 mililitros (ml) de la vacuna HEPLISAV-B mediante inyección intramuscular, los participantes del estudio recibieron dosis adicionales a las cuatro semanas y a las 24 semanas. El objetivo de esta parte del estudio fue evaluar los anticuerpos de superficie anti-VHB (HBsAb) mayores o iguales a 10 miliunidades internacionales por mililitro (mIU/mL) en la semana 28 (definida como seroprotección contra el VHB) y evaluar la seguridad de la vacuna.

Todos los participantes lograron seroprotección, y el 88 % de los participantes alcanzaron niveles de HbsAb superiores a 1000 mUI/ml, según muestran los resultados presentados hoy. Se cree que los niveles elevados de anticuerpos están asociados con la durabilidad a largo plazo de la vacuna. Ocho semanas después de la segunda dosis, el 94,4% de los participantes lograron seroprotección; este porcentaje aumentó al 98,5% en la semana 24 antes de la tercera dosis. Los efectos secundarios más comunes asociados con la vacunación fueron dolor en el lugar de la inyección, malestar, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.

El estudio internacional continuará evaluando los efectos de dos dosis de HEPLISAV-B así como de un régimen de tres dosis de otra vacuna contra la hepatitis B (ENGERIX-B, fabricada por GSK) en participantes adultos con VIH que fueron previamente vacunados contra el VHB pero que no lograron una respuesta inmunológica adecuada. Se espera que el ensayo clínico complete las vacunaciones en marzo de 2023.

Fuente:

Institutos Nacionales de Salud

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