Kolmeannuseline B-hepatiidi vaktsiin kaitseb täielikult HIV-nakkusega täiskasvanuid

Kolmeannuseline B-hepatiidi vaktsiin kaitseb täielikult HIV-nakkusega täiskasvanuid

B-hepatiidi vaktsiini HEPLISAV-B kolmeannuseline kuur kaitses täielikult HIV-nakkusega täiskasvanuid, kes ei olnud kunagi B-hepatiidi viiruse (HBV) vastu vaktsineeritud ega sellega nakatunud, selgus täna Washingtonis IDWeeki konverentsil esitatud uuringutulemustest. Riiklik allergia- ja nakkushaiguste instituut (NIAID), mis on osa riiklikest tervishoiuinstituutidest, toetab käimasolevat 3. faasi ACTG kliinilist uuringut A5379.

HBV levib peamiselt seksuaalse kontakti ja saastunud nõelte jagamise kaudu. See põhjustab kroonilist B-hepatiidi infektsiooni ja võib põhjustada progresseeruvat maksahaigust. HIV-nakkusega inimestel, sealhulgas retroviirusevastast ravi saavatel inimestel, on suurem maksahaiguse ja surma risk, kui nad on nakatunud ka HBV-sse. Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel on Ameerika Ühendriikides 10% HIV-nakkusega täiskasvanutest ka B-hepatiit. HIV-nakkusega inimestel tekib HBV vaktsiinile vähem tõenäoline kaitsev immunoloogiline reaktsioon. USA toidu- ja ravimiamet kiitis 2017. aastal heaks vaktsiini HEPLISAV-B, mille toodab Californias Emeryville'is asuv Dynavax Technologies Corp., kui kaheannuseline vaktsiin täiskasvanutele. Siiski oli vähe teada selle kaitsvast mõjust HIV-i nakatunud inimestele.

Laboratoorse diagnostika ja automatiseerimise e-raamat

Eelmise aasta tippintervjuude, artiklite ja uudiste koostamine. Laadige koopia alla juba täna

Uuringute uurijate Kenneth E. Shermani (MD, Ph.D.) Cincinnati Ülikooli Meditsiinikolledžist ja Kristen Marksi (MD) Weill Cornelli Meditsiinikolledžist (New York City) katsetasid teadlased HEPLISAV-B kolmeannuselist kuuri 68 täiskasvanud HIV-nakkusega 38 kohas Ameerika Ühendriikides ja Tais. Ükski osalejatest ei olnud varem HBV-ga vaktsineeritud ega olnud varasema HBV-nakkuse tunnuseid; kõik said retroviirusevastast ravi. Pärast HEPLISAV-B vaktsiini algannust 0,5 milliliitrit (ml) intramuskulaarse süstiga said uuringus osalejad täiendavaid annuseid nelja nädala ja 24 nädala pärast. Uuringu selle osa eesmärk oli hinnata HBV-vastaseid pinnaantikehi (HBsAb), mis on 28. nädalal 10 milli-rahvusvahelist ühikut milliliitri kohta (mIU/mL) või sellega võrdne (määratletud kui serokaitse HBV eest) ja hinnata vaktsiini ohutust.

Kõik osalejad saavutasid seroprotektsiooni, 88% osalejatest saavutas HbsAb taseme üle 1000 mIU/ml, näitavad täna esitatud tulemused. Arvatakse, et kõrge antikehade tase on seotud vaktsiini pikaajalise vastupidavusega. Kaheksa nädalat pärast teist annust saavutas 94,4% osalejatest seroprotektsiooni; see protsent tõusis 24. nädalaks enne kolmandat annust 98,5%-ni. Kõige sagedasemad vaktsineerimisega seotud kõrvalnähud olid valu süstekohas, halb enesetunne, väsimus, lihasvalu ja peavalu.

Rahvusvahelises uuringus jätkatakse HEPLISAV-B kahe annuse ja teise B-hepatiidi vaktsiini (ENGERIX-B, tootja GSK) kolmeannuselise raviskeemi mõju hindamist HIV-nakkusega täiskasvanud osalejatel, kes olid varem HBV vastu vaktsineeritud, kuid ei saavutanud piisavat immunoloogilist vastust. Kliiniline uuring peaks eeldatavasti lõppema 2023. aasta märtsis.

Allikas:

Riiklikud tervishoiuinstituudid

.