Kolmen annoksen hepatiitti B -rokote suojaa täysin HIV-tartunnan saaneita aikuisia

Kolmen annoksen hepatiitti B -rokote suojaa täysin HIV-tartunnan saaneita aikuisia

Kolmen annoksen hepatiitti B -rokote HEPLISAV-B suojasi täysin HIV-tartunnan saaneita aikuisia, joita ei ollut koskaan rokotettu hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan ​​tai jotka eivät olleet saaneet hepatiitti B -virustartuntaa tänään IDWeek-konferenssissa Washingtonissa DC:ssä esiteltyjen tutkimustulosten mukaan. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), joka on osa National Institutes of Healthia, sponsoroi meneillään olevaa vaiheen 3 ACTG-kliinistä tutkimusta A5379.

HBV leviää ensisijaisesti seksuaalisen kontaktin ja saastuneiden neulojen jakamisen kautta. Se aiheuttaa kroonisen hepatiitti B -infektion ja voi johtaa etenevään maksasairauteen. HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä, mukaan lukien antiretroviraalista hoitoa saavat henkilöt, on suurempi riski saada maksasairaus ja kuolema, jos heillä on myös HBV-infektio. Centers for Disease Control and Prevention -keskuksen mukaan 10 prosentilla yhdysvaltalaisista HIV-tartunnoista kärsivistä aikuisista on myös hepatiitti B. HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä on epätodennäköisyys kehittää suojaava immunologinen vaste HBV-rokotteelle. Kalifornian Emeryvillessä sijaitsevan Dynavax Technologies Corp.:n valmistama HEPLISAV-B-rokote hyväksyttiin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston toimesta vuonna 2017 kahden annoksen rokotteeksi aikuisille. Sen suojaavista vaikutuksista HIV-potilailla tiedettiin kuitenkin vähän.

Laboratoriodiagnostiikkaa ja automaatiota käsittelevä e-kirja

Kokoelma viime vuoden huippuhaastatteluista, artikkeleista ja uutisista. Lataa kopio tänään

Tutkijat Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., University of Cincinnati College of Medicine, ja Kristen Marks, MD, Weill Cornell Medical Collegesta New York Citystä, tutkijat testasivat kolmen annoksen HEPLISAV-B-kurssia 68 aikuisella, joilla on HIV, 38 paikassa Yhdysvalloissa ja Etelä-Afrikassa. Kukaan osallistujista ei ollut aiemmin saanut HBV-rokotusta tai hänellä ei ollut näyttöä aiemmasta HBV-infektiosta; kaikki olivat antiretroviraalisessa hoidossa. Kun HEPLISAV-B-rokotteen aloitusannos oli 0,5 millilitraa (ml) lihaksensisäisellä injektiolla, tutkimuksen osallistujat saivat lisäannoksia neljän viikon ja 24 viikon kohdalla. Tämän tutkimuksen osan tavoitteena oli arvioida anti-HBV-pinnan vasta-aineita (HBsAbs), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 milli-kansainvälistä yksikköä millilitrassa (mIU/ml) viikolla 28 (määritelty serosuojaukseksi HBV:ltä) ja arvioida rokotteen turvallisuus.

Kaikki osallistujat saavuttivat serosuojauksen, ja 88 % osallistujista saavutti HbsAb-tasot yli 1000 mIU/ml, osoittavat tänään esitetyt tulokset. Korkean vasta-ainepitoisuuden uskotaan liittyvän rokotteen pitkäaikaiseen kestävyyteen. Kahdeksan viikkoa toisen annoksen jälkeen 94,4 % osallistujista saavutti serosuojan; tämä prosenttiosuus nousi 98,5 prosenttiin viikolla 24 ennen kolmatta annosta. Yleisimmät rokotukseen liittyvät sivuvaikutukset olivat kipu pistoskohdassa, huonovointisuus, väsymys, lihaskipu ja päänsärky.

Kansainvälisessä tutkimuksessa jatketaan kahden HEPLISAV-B-annoksen sekä toisen hepatiitti B -rokotteen (ENGERIX-B, valmistaja GSK) kolmen annoksen vaikutusten arviointia aikuisilla HIV-potilailla, jotka on aiemmin rokotettu HBV-virusta vastaan, mutta jotka eivät saavuttaneet riittävää immunologista vastetta. Kliinisen tutkimuksen odotetaan saavan rokotukset päätökseen maaliskuussa 2023.

Lähde:

National Institutes of Health

.