Le vaccin contre l’hépatite B en trois doses protège pleinement les adultes vivant avec le VIH

Le vaccin contre l’hépatite B en trois doses protège pleinement les adultes vivant avec le VIH

Un traitement à trois doses du vaccin contre l'hépatite B HEPLISAV-B a entièrement protégé les adultes séropositifs qui n'avaient jamais été vaccinés ou infectés par le virus de l'hépatite B (VHB), selon les résultats de l'étude présentés aujourd'hui lors de la conférence IDWeek à Washington, DC. L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, parraine l'essai clinique de phase 3 ACTG en cours, A5379.

Le VHB se transmet principalement par contact sexuel et par partage de seringues contaminées. Il provoque une infection chronique par l’hépatite B et peut entraîner une maladie hépatique progressive. Les personnes vivant avec le VIH, y compris celles qui suivent un traitement antirétroviral, courent un risque plus élevé de maladie du foie et de décès si elles sont également infectées par le VHB. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, 10 % des adultes séropositifs aux États-Unis souffrent également d’hépatite B. Les personnes vivant avec le VIH sont moins susceptibles de développer une réponse immunologique protectrice au vaccin contre le VHB. Le vaccin HEPLISAV-B, fabriqué par Dynavax Technologies Corp. basé à Emeryville, en Californie, a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2017 comme vaccin à deux doses pour adultes. Cependant, on savait peu de choses sur ses effets protecteurs chez les personnes vivant avec le VIH.

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Dirigés par les chercheurs de l'étude Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., de la Faculté de médecine de l'Université de Cincinnati, et Kristen Marks, MD, du Weill Cornell Medical College de New York, les chercheurs ont testé un traitement à trois doses d'HEPLISAV-B parmi 68 adultes séropositifs dans 38 sites aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Thaïlande. Aucun des participants n'avait déjà reçu le vaccin contre le VHB ou ne présentait de signes d'infection antérieure par le VHB ; tous suivaient un traitement antirétroviral. Après la dose initiale du vaccin HEPLISAV-B de 0,5 millilitre (mL) par injection intramusculaire, les participants à l'étude ont reçu des doses supplémentaires à quatre semaines et à 24 semaines. Le but de cette partie de l’étude était d’évaluer les anticorps de surface anti-VHB (HBsAbs) supérieurs ou égaux à 10 milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL) à la semaine 28 (définie comme séroprotection contre le VHB) et d’évaluer la sécurité du vaccin.

Tous les participants ont atteint une séroprotection, 88 % d’entre eux atteignant des taux d’HbsAb supérieurs à 1 000 mUI/mL, comme le montrent les résultats présentés aujourd’hui. On pense que des niveaux élevés d’anticorps sont associés à la durabilité à long terme du vaccin. Huit semaines après la deuxième dose, 94,4 % des participants ont obtenu une séroprotection ; ce pourcentage est passé à 98,5 % la semaine 24 précédant la troisième dose. Les effets secondaires les plus fréquemment associés à la vaccination étaient des douleurs au site d’injection, des malaises, de la fatigue, des douleurs musculaires et des maux de tête.

L'étude internationale continuera d'évaluer les effets de deux doses d'HEPLISAV-B ainsi que d'un schéma à trois doses d'un autre vaccin contre l'hépatite B (ENGERIX-B, fabriqué par GSK) chez des participants adultes séropositifs qui ont été précédemment vaccinés contre le VHB mais n'ont pas obtenu de réponse immunologique adéquate. L’essai clinique devrait terminer les vaccinations en mars 2023.

Source:

Instituts nationaux de la santé

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