A háromadagos hepatitis B vakcina teljes mértékben megvédi a HIV-fertőzött felnőtteket

A háromadagos hepatitis B vakcina teljes mértékben megvédi a HIV-fertőzött felnőtteket

A Washington DC-ben az IDWeek konferencián ma bemutatott vizsgálati eredmények szerint a HEPLISAV-B hepatitis B vakcina háromadagos kúrája teljes mértékben megvédte azokat a HIV-fertőzött felnőtteket, akiket soha nem oltottak be hepatitis B vírus (HBV) ellen, illetve nem fertőződtek meg azzal. A National Institutes of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), amely a National Institutes of Health része, támogatja a folyamatban lévő 3. fázisú ACTG A5379 klinikai vizsgálatot.

A HBV elsősorban szexuális érintkezéssel és fertőzött tűk megosztásával terjed. Krónikus hepatitis B fertőzést okoz, és progresszív májbetegséghez vezethet. A HIV-fertőzöttek, beleértve az antiretrovirális kezelésben részesülőket is, nagyobb a májbetegség és a halálozás kockázata, ha ők is HBV-fertőzöttek. A Centers for Disease Control and Prevention (Centers for Disease Control and Prevention) szerint az Egyesült Államokban a HIV-fertőzött felnőttek 10%-a hepatitis B-ben is szenved. A HIV-fertőzötteknél kisebb valószínűséggel alakul ki védő immunológiai válasz a HBV vakcinára. A kaliforniai Emeryville-i székhelyű Dynavax Technologies Corp. által gyártott HEPLISAV-B vakcinát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2017-ben hagyta jóvá, mint felnőtteknek szánt kétadagos vakcinát. Azonban keveset tudtak a HIV-fertőzöttek védő hatásairól.

E-könyv a laboratóriumi diagnosztikáról és automatizálásról

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Töltse le a másolatot még ma

Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., a Cincinnati Egyetem Orvostudományi Főiskolájának és Kristen Marks, a New York-i Weill Cornell Medical College kutatóinak vezetésével a kutatók egy háromadagos HEPLISAV-B-kúrát teszteltek 68 HIV-fertőzött felnőtt körében, 38 helyen az Egyesült Államokban és Dél-Afrikában. A résztvevők egyike sem kapott korábban HBV-oltást, és nem volt bizonyíték a korábbi HBV-fertőzésre; mindegyik antiretrovirális terápiában volt. A HEPLISAV-B vakcina kezdeti, 0,5 milliliteres (ml) intramuszkuláris injekcióval történő beadása után a vizsgálat résztvevői további adagokat kaptak a négy héten és a 24. héten. A vizsgálat ezen részének célja a 10 milli-nemzetközi egység milliliterenkénti (mIU/mL) vagy annál nagyobb anti-HBV felszíni antitestek (HBsAbs) értékelése volt a 28. héten (a HBV elleni szerovédelemként definiálva), valamint a vakcina biztonságosságának felmérése.

A ma bemutatott eredmények szerint minden résztvevő szeroprotekciót ért el, a résztvevők 88%-a 1000 mIU/ml feletti HbsAb-szintet ért el. Úgy gondolják, hogy a magas antitestszint a vakcina hosszú távú tartósságával függ össze. Nyolc héttel a második adag után a résztvevők 94,4%-a ért el szerovédelmet; ez az arány 98,5%-ra nőtt a harmadik adag előtti 24. hétre. Az oltással kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, rossz közérzet, fáradtság, izomfájdalom és fejfájás voltak.

A nemzetközi tanulmány továbbra is a HEPLISAV-B két dózisának, valamint egy másik hepatitis B vakcina (ENGERIX-B, a GSK által gyártott) háromadagos kezelésének hatását fogja értékelni olyan HIV-fertőzött felnőtteknél, akiket korábban beoltottak HBV ellen, de nem értek el megfelelő immunológiai választ. A klinikai vizsgálat várhatóan 2023 márciusában fejeződik be.

Forrás:

Országos Egészségügyi Intézetek

.