Trijų dozių hepatito B vakcina visiškai apsaugo suaugusiuosius, užsikrėtusius ŽIV

Trijų dozių hepatito B vakcina visiškai apsaugo suaugusiuosius, užsikrėtusius ŽIV

Remiantis tyrimo rezultatais, šiandien pristatytais IDWeek konferencijoje Vašingtone, trijų dozių hepatito B vakcinos HEPLISAV-B kursas visiškai apsaugojo suaugusiuosius, užsikrėtusius ŽIV, kurie niekada nebuvo skiepyti nuo hepatito B viruso (HBV) arba nebuvo juo užsikrėtę. Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID), priklausantis Nacionaliniams sveikatos institutams, remia vykstantį 3 fazės ACTG klinikinį tyrimą A5379.

HBV dažniausiai plinta per lytinius santykius ir dalijantis užterštomis adatomis. Tai sukelia lėtinę hepatito B infekciją ir gali sukelti progresuojančią kepenų ligą. Žmonėms, užsikrėtusiems ŽIV, įskaitant tuos, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didesnė kepenų ligų ir mirties rizika, jei jie taip pat yra užsikrėtę HBV. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, 10 % suaugusiųjų, užsikrėtusių ŽIV, Jungtinėse Valstijose taip pat serga hepatitu B. Žmonėms, užsikrėtusiems ŽIV, mažiau tikėtina, kad susidarys apsauginis imunologinis atsakas į HBV vakciną. HEPLISAV-B vakciną, kurią gamina Dynavax Technologies Corp., įsikūrusi Emeryville mieste, Kalifornijoje, JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino 2017 m. kaip dviejų dozių vakciną suaugusiems. Tačiau mažai žinoma apie jo apsauginį poveikį ŽIV užsikrėtusiems žmonėms.

Elektroninė knyga apie laboratorinę diagnostiką ir automatizavimą

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųskite kopiją šiandien

Tyrimo tyrėjų Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D. iš Sinsinačio universiteto medicinos koledžo, ir Kristen Marks, MD, Weill Cornell medicinos koledžo Niujorke, mokslininkai išbandė trijų dozių HEPLISAV-B kursą tarp 68 suaugusiųjų, užsikrėtusių ŽIV, 38 vietose JAV ir Tailande, Pietų Afrikoje. Nė vienas iš dalyvių anksčiau nebuvo skiepytas HBV arba neturėjo ankstesnės HBV infekcijos požymių; visi buvo gydomi antiretrovirusiniais vaistais. Po pradinės 0,5 mililitrų (ml) HEPLISAV-B vakcinos dozės injekcijos į raumenis tyrimo dalyviai gavo papildomų dozių keturias savaites ir 24 savaites. Šios tyrimo dalies tikslas buvo įvertinti anti-HBV paviršiaus antikūnus (HBsAbs), didesnius nei 10 mili-tarptautinių vienetų mililitre (mIU/mL) 28 savaitę (apibrėžta kaip serologinė apsauga nuo HBV) ir įvertinti vakcinos saugumą.

Visi dalyviai pasiekė serologinę apsaugą, o 88 % dalyvių HbsAb koncentracija buvo didesnė nei 1000 mIU/mL, rodo šiandien pateikti rezultatai. Manoma, kad didelis antikūnų kiekis yra susijęs su ilgalaikiu vakcinos patvarumu. Praėjus aštuonioms savaitėms po antrosios dozės, 94,4 % dalyvių pasiekė serologinę apsaugą; 24 savaitę prieš trečiąją dozę šis procentas padidėjo iki 98,5 %. Dažniausias su vakcinacija susijęs šalutinis poveikis buvo skausmas injekcijos vietoje, negalavimas, nuovargis, raumenų ir galvos skausmas.

Tarptautiniame tyrime ir toliau bus vertinamas dviejų HEPLISAV-B dozių bei trijų dozių kitos hepatito B vakcinos (ENGERIX-B, gamintojas GSK) poveikis suaugusiems ŽIV užsikrėtusiems dalyviams, kurie anksčiau buvo paskiepyti nuo HBV, bet nepasiekė tinkamo imunologinio atsako. Tikimasi, kad klinikinis tyrimas baigs vakcinaciją 2023 m. kovo mėn.

Šaltinis:

Nacionaliniai sveikatos institutai

.