A vacina de três doses contra a hepatite B protege totalmente os adultos que vivem com VIH

A vacina de três doses contra a hepatite B protege totalmente os adultos que vivem com VIH

Um esquema de três doses da vacina contra hepatite B HEPLISAV-B protegeu totalmente adultos com HIV que nunca haviam sido vacinados ou infectados pelo vírus da hepatite B (HBV), de acordo com os resultados do estudo apresentados hoje na conferência IDWeek em Washington, DC. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde, está patrocinando o ensaio clínico ACTG de Fase 3 em andamento A5379.

O HBV é transmitido principalmente através do contato sexual e do compartilhamento de agulhas contaminadas. Causa infecção crônica por hepatite B e pode levar a doença hepática progressiva. As pessoas que vivem com o VIH, incluindo as que recebem terapia anti-retroviral, correm maior risco de doença hepática e morte se também estiverem infectadas pelo VHB. De acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, 10% dos adultos com VIH nos Estados Unidos também têm hepatite B. As pessoas que vivem com VIH têm menos probabilidade de desenvolver uma resposta imunológica protectora à vacina contra o VHB. A vacina HEPLISAV-B, fabricada pela Dynavax Technologies Corp. com sede em Emeryville, Califórnia, foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA em 2017 como uma vacina de duas doses para adultos. No entanto, pouco se sabia sobre os seus efeitos protetores em pessoas com VIH.

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Liderados pelos investigadores do estudo Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., da Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati, e Kristen Marks, MD, da Weill Cornell Medical College, na cidade de Nova Iorque, os investigadores testaram um tratamento de três doses de HEPLISAV-B entre 68 adultos com VIH em 38 locais nos Estados Unidos, África do Sul e Tailândia. Nenhum dos participantes havia recebido vacinação contra o VHB anteriormente ou tinha evidência de infecção anterior pelo VHB; todos estavam em terapia antirretroviral. Após a dose inicial da vacina HEPLISAV-B de 0,5 mililitros (mL) por injeção intramuscular, os participantes do estudo receberam doses adicionais às quatro semanas e às 24 semanas. O objetivo desta parte do estudo foi avaliar anticorpos de superfície anti-HBV (HBsAbs) maiores ou iguais a 10 miliunidades internacionais por mililitro (mUI/mL) na semana 28 (definida como soroproteção contra HBV) e avaliar a segurança da vacina.

Todos os participantes alcançaram seroproteção, com 88% dos participantes atingindo níveis de HbsAb superiores a 1000 mUI/mL, mostram os resultados apresentados hoje. Acredita-se que níveis elevados de anticorpos estejam associados à durabilidade da vacina a longo prazo. Oito semanas após a segunda dose, 94,4% dos participantes alcançaram seroproteção; esta percentagem aumentou para 98,5% na semana 24 antes da terceira dose. Os efeitos colaterais mais comuns associados à vacinação foram dor no local da injeção, mal-estar, fadiga, dores musculares e dor de cabeça.

O estudo internacional continuará a avaliar os efeitos de duas doses de HEPLISAV-B, bem como de um regime de três doses de outra vacina contra a hepatite B (ENGERIX-B, fabricada pela GSK) em participantes adultos com VIH que foram previamente vacinados contra o VHB, mas não alcançaram uma resposta imunológica adequada. Espera-se que o ensaio clínico conclua as vacinações em março de 2023.

Fonte:

Institutos Nacionais de Saúde

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