Vaccinul cu trei doze împotriva hepatitei B protejează pe deplin adulții care trăiesc cu HIV

Vaccinul cu trei doze împotriva hepatitei B protejează pe deplin adulții care trăiesc cu HIV

Un curs de trei doze de vaccin împotriva hepatitei B HEPLISAV-B a protejat pe deplin adulții cu HIV care nu fuseseră niciodată vaccinați sau infectați cu virusul hepatitei B (VHB), conform rezultatelor studiului prezentate astăzi la conferința IDWeek de la Washington, DC. Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID), parte a National Institutes of Health, sponsorizează studiul clinic ACTG de fază 3, în curs de desfășurare, A5379.

VHB se răspândește în principal prin contact sexual și prin folosirea în comun a acelor contaminate. Provoacă infecția cronică cu hepatita B și poate duce la boli hepatice progresive. Persoanele care trăiesc cu HIV, inclusiv cele care primesc terapie antiretrovială, prezintă un risc mai mare de boli hepatice și de deces dacă sunt și infectate cu VHB. Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, 10% dintre adulții cu HIV din Statele Unite au și hepatită B. Persoanele care trăiesc cu HIV sunt mai puțin susceptibile de a dezvolta un răspuns imunologic protector la vaccinul HBV. Vaccinul HEPLISAV-B, fabricat de Dynavax Technologies Corp. cu sediul în Emeryville, California, a fost aprobat de U.S. Food and Drug Administration în 2017 ca vaccin în două doze pentru adulți. Cu toate acestea, se știa puțin despre efectele sale protectoare la persoanele cu HIV.

Carte electronică despre diagnosticarea și automatizarea de laborator

Compilare a celor mai bune interviuri, articole și știri din ultimul an. Descărcați o copie astăzi

Conduși de cercetătorii studiului Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., de la Universitatea din Cincinnati, Colegiul de Medicină, și Kristen Marks, MD, de la Weill Cornell Medical College, New York City, cercetătorii au testat un curs de trei doze de HEPLISAV-B la 68 de adulți cu HIV în 38 de locații din Statele Unite, Africa de Sud și Thailanda. Niciunul dintre participanți nu a primit anterior vaccinare HBV sau a avut dovezi de infecție anterioară cu HBV; toți urmau tratament antiretroviral. După doza inițială de vaccin HEPLISAV-B de 0,5 mililitri (mL) prin injecție intramusculară, participanții la studiu au primit doze suplimentare la patru săptămâni și la 24 de săptămâni. Scopul acestei părți a studiului a fost de a evalua anticorpii de suprafață anti-HBV (HBsAbs) mai mari sau egali cu 10 mili-unități internaționale per mililitru (mIU/mL) în săptămâna 28 (definită ca seroprotecție împotriva HBV) și de a evalua siguranța vaccinului.

Toți participanții au obținut seroprotecție, 88% dintre participanți atingând niveluri HbsAb mai mari de 1000 mIU/mL, arată rezultatele prezentate astăzi. Se crede că nivelurile ridicate de anticorpi sunt asociate cu durabilitatea pe termen lung a vaccinului. La opt săptămâni după a doua doză, 94,4% dintre participanți au obținut seroprotecția; acest procent a crescut la 98,5% până în săptămâna 24 înainte de a treia doză. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu vaccinarea au fost durerea la locul injectării, starea de rău, oboseala, durerile musculare și cefaleea.

Studiul internațional va continua să evalueze efectele a două doze de HEPLISAV-B, precum și a unui regim de trei doze dintr-un alt vaccin împotriva hepatitei B (ENGERIX-B, fabricat de GSK) la participanții adulți cu HIV care au fost vaccinați anterior împotriva HBV, dar nu au obținut un răspuns imunologic adecvat. Se preconizează că studiul clinic va finaliza vaccinările în martie 2023.

Sursă:

National Institutes of Health

.