Suche
Mein Konto
Trojdávková vakcína proti hepatitíde B plne chráni dospelých žijúcich s HIV
Trojdávkový cyklus očkovacej látky proti hepatitíde B HEPLISAV-B plne chránil dospelých s HIV, ktorí neboli nikdy očkovaní ani infikovaní vírusom hepatitídy B (HBV), podľa výsledkov štúdie, ktoré boli dnes prezentované na konferencii IDWeek vo Washingtone, DC. Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby (NIAID), ktorý je súčasťou Národného inštitútu zdravia, sponzoruje prebiehajúcu fázu 3 klinickej štúdie ACTG A5379. HBV sa šíri predovšetkým sexuálnym kontaktom a zdieľaním kontaminovaných ihiel. Spôsobuje chronickú infekciu hepatitídy B a môže viesť k progresívnemu ochoreniu pečene. Ľudia žijúci s HIV, vrátane tých, ktorí dostávajú antiretrovírusovú liečbu, sú vystavení vyššiemu riziku ochorenia pečene a smrti, ak...
Trojdávková vakcína proti hepatitíde B plne chráni dospelých žijúcich s HIV
Trojdávkový cyklus očkovacej látky proti hepatitíde B HEPLISAV-B plne chránil dospelých s HIV, ktorí neboli nikdy očkovaní ani infikovaní vírusom hepatitídy B (HBV), podľa výsledkov štúdie, ktoré boli dnes prezentované na konferencii IDWeek vo Washingtone, DC. Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby (NIAID), ktorý je súčasťou Národného inštitútu zdravia, sponzoruje prebiehajúcu fázu 3 klinickej štúdie ACTG A5379.
HBV sa šíri predovšetkým sexuálnym kontaktom a zdieľaním kontaminovaných ihiel. Spôsobuje chronickú infekciu hepatitídy B a môže viesť k progresívnemu ochoreniu pečene. Ľudia žijúci s HIV, vrátane tých, ktorí dostávajú antiretrovírusovú liečbu, sú vystavení vyššiemu riziku ochorenia pečene a smrti, ak sú tiež infikovaní HBV. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb má 10 % dospelých s HIV v USA aj hepatitídu B. Ľudia žijúci s HIV majú menšiu pravdepodobnosť vzniku ochrannej imunologickej odpovede na vakcínu proti HBV. Vakcína HEPLISAV-B, vyrobená spoločnosťou Dynavax Technologies Corp. so sídlom v Emeryville v Kalifornii, bola schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v roku 2017 ako dvojdávková vakcína pre dospelých. Málo sa však vedelo o jeho ochranných účinkoch u ľudí s HIV.
Elektronická kniha o laboratórnej diagnostike a automatizácii
Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si kópiu ešte dnes
Vedení výskumníkmi Kenneth E. Sherman, MD, Ph.D., University of Cincinnati College of Medicine, a Kristen Marks, MD, Weill Cornell Medical College, New York City, výskumníci testovali trojdávkovú kúru HEPLISAV-B medzi 68 dospelými s HIV na 38 miestach v Spojených štátoch, Južnej Afrike a Thajsku. Žiadny z účastníkov nebol predtým očkovaný proti HBV ani nemal dôkaz o predchádzajúcej infekcii HBV; všetci boli na antiretrovírusovej liečbe. Po úvodnej dávke vakcíny HEPLISAV-B 0,5 mililitra (ml) intramuskulárnou injekciou dostali účastníci štúdie ďalšie dávky po štyroch týždňoch a po 24 týždňoch. Cieľom tejto časti štúdie bolo zhodnotiť anti-HBV povrchové protilátky (HBsAbs) väčšie alebo rovné 10 mili-medzinárodným jednotkám na mililiter (mIU/ml) v 28. týždni (definované ako séroprotekcia pred HBV) a posúdiť bezpečnosť vakcíny.
Všetci účastníci dosiahli séroprotekciu, pričom 88 % účastníkov dosiahlo hladiny HbsAb vyššie ako 1000 mIU/ml, ukazujú výsledky prezentované dnes. Predpokladá sa, že vysoké hladiny protilátok sú spojené s dlhodobou trvanlivosťou vakcíny. Osem týždňov po druhej dávke dosiahlo séroprotekciu 94,4 % účastníkov; toto percento sa zvýšilo na 98,5 % do 24. týždňa pred treťou dávkou. Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s očkovaním boli bolesť v mieste vpichu, malátnosť, únava, bolesť svalov a bolesť hlavy.
Medzinárodná štúdia bude pokračovať v hodnotení účinkov dvoch dávok vakcíny HEPLISAV-B, ako aj trojdávkového režimu inej vakcíny proti hepatitíde B (ENGERIX-B, výrobca GSK) u dospelých účastníkov s HIV, ktorí boli predtým očkovaní proti HBV, ale nedosiahli adekvátnu imunologickú odpoveď. Očakáva sa, že klinická štúdia dokončí očkovanie v marci 2023.
Zdroj:
.