Cepivo s tremi odmerki proti hepatitisu B v celoti ščiti odrasle, okužene s HIV

Cepivo s tremi odmerki proti hepatitisu B v celoti ščiti odrasle, okužene s HIV

Glede na rezultate študije, predstavljene danes na konferenci IDWeek v Washingtonu, je tečaj s tremi odmerki cepiva proti hepatitisu B HEPLISAV-B popolnoma zaščitil odrasle z virusom HIV, ki nikoli niso bili cepljeni proti virusu hepatitisa B (HBV) ali okuženi z njim. Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni (NIAID), ki je del Nacionalnega inštituta za zdravje, sponzorira tekočo fazo 3 kliničnega preskušanja ACTG A5379.

HBV se širi predvsem s spolnim stikom in souporabo okuženih igel. Povzroča kronično okužbo s hepatitisom B in lahko povzroči napredujočo bolezen jeter. Ljudje, ki živijo s HIV, vključno s tistimi, ki prejemajo protiretrovirusno terapijo, imajo večje tveganje za bolezni jeter in smrt, če so okuženi tudi s HBV. Po podatkih Centra za nadzor in preprečevanje bolezni ima 10 % odraslih s HIV v Združenih državah tudi hepatitis B. Pri ljudeh, ki živijo s HIV, je manj verjetno, da bodo razvili zaščitni imunološki odziv na cepivo proti HBV. Cepivo HEPLISAV-B, ki ga proizvaja Dynavax Technologies Corp. s sedežem v Emeryvillu v Kaliforniji, je leta 2017 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila kot cepivo z dvema odmerkoma za odrasle. Vendar pa je bilo malo znanega o njegovih zaščitnih učinkih pri ljudeh s HIV.

E-knjiga o laboratorijski diagnostiki in avtomatizaciji

Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite kopijo še danes

Pod vodstvom preiskovalcev študije Kennetha E. Shermana, dr. med., z Medicinske fakultete Univerze v Cincinnatiju, in Kristen Marks, dr. med., z medicinskega kolidža Weill Cornell v New Yorku, so raziskovalci testirali kuro s tremi odmerki HEPLISAV-B med 68 odraslimi s HIV na 38 mestih v Združenih državah, Južni Afriki in na Tajskem. Nobeden od udeležencev ni bil prej cepljen proti HBV ali ni imel znakov prejšnje okužbe s HBV; vsi so bili na protiretrovirusnem zdravljenju. Po začetnem odmerku cepiva HEPLISAV-B 0,5 mililitra (mL) z intramuskularno injekcijo so udeleženci študije prejeli dodatne odmerke po štirih tednih in po 24 tednih. Namen tega dela študije je bil oceniti površinska protitelesa proti HBV (HBsAbs), večja ali enaka 10 milimednarodnim enotam na mililiter (mIU/mL) v 28. tednu (opredeljena kot serološka zaščita pred HBV) in oceniti varnost cepiva.

Vsi udeleženci so dosegli serološko zaščito, pri čemer je 88 % udeležencev doseglo ravni HbsAb nad 1000 mIU/mL, kažejo danes predstavljeni rezultati. Visoke ravni protiteles naj bi bile povezane z dolgoročno obstojnostjo cepiva. Osem tednov po drugem odmerku je 94,4 % udeležencev doseglo seroprotekcijo; ta odstotek se je do 24. tedna pred tretjim odmerkom povečal na 98,5 %. Najpogostejši neželeni učinki, povezani s cepljenjem, so bili bolečina na mestu vboda, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah in glavobol.

Mednarodna študija bo nadaljevala z ocenjevanjem učinkov dveh odmerkov HEPLISAV-B kot tudi režima treh odmerkov drugega cepiva proti hepatitisu B (ENGERIX-B, proizvajalec GSK) pri odraslih udeležencih s HIV, ki so bili predhodno cepljeni proti HBV, vendar niso dosegli ustreznega imunološkega odziva. Klinično preskušanje naj bi zaključilo cepljenja marca 2023.

Vir:

Nacionalni inštituti za zdravje

.