تشارك جامعة كاليفورنيا في سان دييغو في دراسة وطنية لتقييم العلاج المحتمل لجدري القرود لدى البشر

تشارك جامعة كاليفورنيا في سان دييغو في دراسة وطنية لتقييم العلاج المحتمل لجدري القرود لدى البشر

ستكون جامعة كاليفورنيا سان دييغو واحدة من عدة مواقع تقوم بتقييم سلامة وفعالية تيكوفيريمات كعلاج محتمل لجدري القرود البشري. تيكوفيريمات، الذي يتم تسويقه باسم TPOXX، هو دواء مضاد للفيروسات معتمد حاليًا لعلاج الجدري البشري لدى البالغين والأطفال الناجم عن فيروس الجدري.

إن تجربة "تيكوفيريمات" لفيروس جدري القرود البشري (STOMP) هي تجربة المرحلة الثالثة، العشوائية، مزدوجة التعمية، التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، بتمويل من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية وتقودها مجموعة التجارب السريرية للإيدز (ACTG)، وهي أكبر وأطول شبكة تجارب سريرية لفيروس نقص المناعة البشرية في العالم. يعد مركز أبحاث مكافحة الفيروسات (AVRC) في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في سان دييغو جزءًا من ACTG.

هناك حاجة ملحة لعلاجات MPOX وستساعدنا هذه الدراسة في تحديد ما إذا كان ينبغي أن يكون تيكوفيريمات واحدًا منها. الأشخاص الذين يعيشون في منطقة سان دييغو والذين أكدوا أو يحتمل إصابتهم بمرض الجدري لديهم الفرصة لإحداث تأثير كبير من خلال المشاركة في هذه الدراسة.

سوزان ليتل، دكتوراه في الطب، أستاذة الطب في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في سان دييغو وأخصائية الأمراض المعدية في جامعة كاليفورنيا في سان دييغو هيلث، والمدير المشارك لـ AVRC والمحقق الرئيسي في تجربة STOMP في موقع جامعة كاليفورنيا في سان دييغو

حدث تفشي جدري القرود الحالي، أو MPOX، في ربيع عام 2022 وانتشر منذ ذلك الحين في جميع أنحاء العالم، مع أكثر من 75000 حالة في 109 دول وأكثر من 28000 حالة في الولايات المتحدة. وقد وثقت مقاطعة سان دييغو 440 حالة حتى 22 أكتوبر.

تم التعرف على فيروس MPOX لأول مرة في عام 1958 وتسبب في أعداد متزايدة من الإصابات سنويًا في البلدان الموبوءة، خاصة في أجزاء من أفريقيا. تتميز الفاشية الحالية في المقام الأول بزيادة انتقال العدوى من شخص لآخر. ويعتقد أن الاتصال الوثيق أثناء النشاط الجنسي يلعب دورًا رئيسيًا في تفشي المرض الحالي. وبينما تم الإبلاغ عن معظم الحالات لدى الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال، فقد أصيبت النساء والأطفال والرجال الذين يمارسون الجنس مع النساء بالعدوى أيضًا. لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لعلاج MPOX لدى البشر.

تمت الموافقة على TPOXX من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الجدري، ولكن سلامته وفعاليته ضد MPOX غير معروفة. ينتمي فيروس MPOX إلى نفس عائلة الفيروسات التي ينتمي إليها فيروس Variola. تتشابه أعراض MPOX مع أعراض الجدري ولكنها أخف، ونادرًا ما يكون MPOX مميتًا. لا يرتبط MPOX بجدري الماء.

وستقوم الدراسة الجديدة، التي تضم أكثر من 60 موقعًا، بتسجيل أكثر من 500 بالغ مصاب بعدوى فيروس MPOX. ستقوم الدراسة بتسجيل الأشخاص الذين يعانون من مرض شديد وأولئك المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة، بما في ذلك النساء الحوامل والمرضعات والأطفال والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الأساسي والأمراض الجلدية الالتهابية النشطة، والذين سيحصلون على تيكوفيريمات مفتوح التسمية.

سيتم تعيين المشاركين في الدراسة الذين يعانون من أعراض عدوى فيروس MPOX والذين لا يستوفون معايير مجموعة التسمية المفتوحة عشوائيًا بنسبة 2: 1 إما إلى tecovirmat أو الدواء الوهمي عن طريق الفم لمدة 14 يومًا.

سيتم منح المشاركين الذين تم اختيارهم عشوائيًا إلى المجموعة مزدوجة التعمية والذين أصيبوا لاحقًا بمرض شديد، خيار التحول إلى عقار تيكوفيريمات ذو العلامة المفتوحة، وكذلك المشاركين الذين أبلغوا عن ألم شديد مستمر بسبب عدوى فيروس MPOX.

ستتم متابعة جميع المشاركين في STOMP لمدة ثمانية أسابيع على الأقل من خلال مجموعة من الزيارات الافتراضية والشخصية والتقارير الذاتية اليومية لتحديد ما إذا كان المرضى الذين يتلقون تيكوفيريمات يتعافون بشكل أسرع من أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي. سيوفر STOMP أيضًا بيانات مهمة حول الجرعة المثلى وسلامة tecovirmat لدى الأطفال والحوامل أو المرضعات.

الأشخاص المصابون بعدوى MPOX المشتبه فيها أو المؤكدة (الاختبارات الإيجابية في غضون سبعة أيام) والذين يعانون من الأعراض في غضون 13 يومًا مؤهلون للمشاركة. ويتم الاختبار من خلال الدراسة. يمكن للمشاركين المشتبه في إصابتهم بـ MPOX والذين لم يتم اختبارهم بعد أن يسجلوا طالما كان الاختبار المقدم من الدراسة إيجابيًا. يجب أن يكون لدى المشاركين أيضًا آفة جلدية نشطة واحدة على الأقل لم تتقشر بعد، أو آفة في الفم، أو التهاب المستقيم (التهاب بطانة المستقيم).

وقالت جوديث كوريير، رئيسة ACTG، أستاذة الطب في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس: "صممت ACTG هذه الدراسة لتمنحنا أكبر فكرة ممكنة حول ما إذا كان تيكوفيريمات يعمل ضد جدري القرود وكيف يعمل، بما في ذلك ما إذا كان الفيروس يطور مقاومة للعلاج".

"جزء مهم من هذا التصميم هو إدراج الأطفال والنساء الحوامل. وستقوم الدراسة أيضًا بتقييم العلامات التي يمكن أن تخبرنا بأن الدواء يعمل حتى نتمكن من تحديد الأدوية الواعدة في المستقبل. وبالإضافة إلى علاج الفاشية الحالية، فإن هذه الدراسة لديها القدرة على توفير المعلومات على نطاق واسع لعلاج الأشخاص الذين يصابون بفيروس جدري القرود في البلدان الموبوءة."

مصدر:

جامعة كاليفورنيا – سان دييغو

.