UC San Diego osaleb riiklikus uuringus, et hinnata ahvirõugete võimalikku ravi inimestel

UC San Diego osaleb riiklikus uuringus, et hinnata ahvirõugete võimalikku ravi inimestel

California San Diego ülikool on üks paljudest kohtadest, kus hinnatakse Tecovirimati ohutust ja tõhusust inimese ahvirõugete võimaliku ravivahendina. Tecovirimat, mida turustatakse nime all TPOXX, on viirusevastane ravim, mis on praegu heaks kiidetud variolaviiruse põhjustatud inimeste rõugete raviks täiskasvanutel ja lastel.

Uuring Tecovirimat for Human Monkeypox Virus (STOMP) on III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, mida rahastab Riiklik Allergia- ja Nakkushaiguste Instituut ja mida juhib AIDSi kliiniliste uuringute rühm (ACTG), maailma suurim ja pikim HIV-i kliiniliste uuringute võrgustik. UC San Diego meditsiinikooli viirusevastane uurimiskeskus (AVRC) on osa ACTG-st.

Kiiresti on vaja MPOX-ravi ja see uuring aitab meil otsustada, kas tecovirimat peaks olema üks neist. San Diego piirkonnas elavatel inimestel, kellel on kinnitatud või tõenäoline Mpox, on võimalus selles uuringus osaledes oluliselt mõjutada.

Susan Little, MD, UC San Diego meditsiinikooli meditsiiniprofessor ja UC San Diego Healthi nakkushaiguste spetsialist, AVRC kaasdirektor ja UC San Diego saidi STOMP-uuringu juhtivteadur

Praegune ahvirõugete ehk MPOX-i puhang leidis aset 2022. aasta kevadel ja on sellest ajast alates levinud üle maailma, üle 75 000 juhtumi 109 riigis ja üle 28 000 juhtumi USA-s. San Diego maakond on 22. oktoobri seisuga dokumenteerinud 440 juhtumit.

MPOX tuvastati esmakordselt 1958. aastal ja see on endeemilistes riikides, peamiselt Aafrika osades, igal aastal põhjustanud üha rohkem nakkusi. Praegust puhangut iseloomustab peamiselt suurenenud inimeselt inimesele levik. Arvatakse, et lähikontakt seksuaalse tegevuse ajal mängib praeguses haiguspuhangus suurt rolli. Kuigi enamikul juhtudest on teatatud meestega seksivatel meestel, on nakatunud ka naised, lapsed ja mehed, kes seksivad naistega. Praegu ei ole inimestel MPOX-i raviks heakskiidetud ravimeetodeid.

TPOXX on USA Toidu- ja Ravimiamet heaks kiitnud rõugete raviks, kuid selle ohutus ja tõhusus MPOX-i vastu on teadmata. MPOX-viirus kuulub samasse viiruste perekonda kui Variola viirus. MPOX-i sümptomid on sarnased rõugete sümptomitega, kuid kergemad ja MPOX on harva surmav. MPOX ei ole tuulerõugetega seotud.

Uues uuringus, mis hõlmab rohkem kui 60 saiti, registreeritakse enam kui 500 MPOX-viirusega nakatunud täiskasvanut. Uuringusse kaasatakse raske haigusega inimesed ja need, kellel on suur risk haigestuda, sealhulgas rasedad ja rinnaga toitvad inimesed, lapsed ning immuunpuudulikkuse ja aktiivsete põletikuliste nahahaigustega inimesed, kes saavad avatud tecovirimaati.

Sümptomaatilise MPOX-viiruse infektsiooniga uuringus osalejad, kes ei vasta avatud kohordi kriteeriumidele, määratakse juhuslikult vahekorras 2:1 kas tecovirimati või platseeboga suukaudselt 14 päevaks.

Topeltpimedasse rühma randomiseeritud osalejatele, kellel hiljem tekib raske haigus, pakutakse võimalust minna üle avatud märgistusega Tecovirimatile, nagu ka osalejatele, kes teatavad MPOX-viiruse infektsioonist tingitud püsivast tugevast valust.

Kõiki STOMP-i osalejaid jälgitakse vähemalt kaheksa nädalat virtuaalsete ja isiklike visiitide ning igapäevaste enesearuannete kombinatsiooni kaudu, et teha kindlaks, kas tecovirimati saavad patsiendid paranevad kiiremini kui platseebot saanud patsiendid. STOMP annab ka olulisi andmeid tecovirimati optimaalse annuse ja ohutuse kohta lastel ning rasedatel või rinnaga toitvatel inimestel.

Osaleda võivad inimesed, kellel on kahtlustatav või kinnitatud MPOX-nakkus (positiivsed testid seitsme päeva jooksul) ja kellel tekivad sümptomid 13 päeva jooksul. Test viiakse läbi uuringu kaudu. Osalejad, kellel on kahtlustatav MPOX ja keda ei ole veel testitud, võivad registreeruda seni, kuni nende uuringus tehtud test on positiivne. Osalejatel peab olema ka vähemalt üks aktiivne nahakahjustus, mis pole veel kärnastunud, kahjustus suus või proktiit (pärasoole limaskesta põletik).

"ACTG kavandas selle uuringu, et anda meile võimalikult suur ülevaade sellest, kas ja kuidas tecovirimat ahvide vastu toimib, sealhulgas sellest, kas viirusel tekib ravi suhtes resistentsus," ütles ACTG juhataja Judith Currier, MD, UCLA David Geffeni meditsiinikooli meditsiiniprofessor.

"Selle disaini oluline osa on laste ja rasedate naiste kaasamine. Uuringus hinnatakse ka markereid, mis võivad meile öelda, et ravim toimib, et saaksime tuvastada tulevasi paljutõotavaid ravimeid. Lisaks praeguse haiguspuhangu ravile võib see uuring anda laialdast teavet nende inimeste ravi kohta, kes endeemilistes riikides ahvirõugete viirusesse nakatuvad."

Allikas:

California ülikool – San Diego

.