L'UC San Diego participe à une étude nationale pour évaluer le traitement potentiel contre la variole du singe chez l'homme

L'UC San Diego participe à une étude nationale pour évaluer le traitement potentiel contre la variole du singe chez l'homme

L'Université de Californie à San Diego sera l'un des nombreux sites évaluant l'innocuité et l'efficacité du Tecovirimat en tant que traitement potentiel contre la variole du singe chez l'humain. Tecovirimat, commercialisé sous le nom de TPOXX, est un médicament antiviral actuellement approuvé pour le traitement de la variole humaine chez les adultes et les enfants causée par le virus variolique.

L'essai Tecovirimat for Human Monkeypox Virus (STOMP) est un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, financé par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses et dirigé par le AIDS Clinical Trial Group (ACTG), le plus grand et le plus ancien réseau d'essais cliniques sur le VIH au monde. Le Centre de recherche antivirale (AVRC) de la faculté de médecine de l'UC San Diego fait partie de l'ACTG.

Il existe un besoin urgent de traitements MPOX et cette étude nous aidera à déterminer si le tecovirimat devrait en faire partie. Les personnes vivant dans la région de San Diego qui ont confirmé ou probablement une Mpox ont la possibilité d’avoir un impact significatif en participant à cette étude.

Susan Little, MD, professeur de médecine à l'École de médecine d'UC San Diego et spécialiste des maladies infectieuses à UC San Diego Health, codirectrice de l'AVRC et chercheuse principale de l'essai STOMP sur le site d'UC San Diego

L’épidémie actuelle de variole du singe, ou MPOX, s’est produite au printemps 2022 et s’est depuis propagée dans le monde entier, avec plus de 75 000 cas dans 109 pays et plus de 28 000 cas aux États-Unis. Le comté de San Diego a documenté 440 cas au 22 octobre.

Le MPOX a été identifié pour la première fois en 1958 et est à l'origine d'un nombre croissant d'infections chaque année dans les pays d'endémie, principalement dans certaines régions d'Afrique. L’épidémie actuelle se caractérise principalement par une transmission accrue de personne à personne. On pense que les contacts étroits lors d’activités sexuelles jouent un rôle majeur dans l’épidémie actuelle. Si la plupart des cas ont été signalés chez des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, des femmes, des enfants et des hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes ont également été infectés. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour traiter le MPOX chez l’homme.

TPOXX est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter la variole, mais son innocuité et son efficacité contre MPOX sont inconnues. Le virus MPOX appartient à la même famille de virus que le virus Variola. Les symptômes du MPOX sont similaires à ceux de la variole, mais plus légers, et le MPOX est rarement mortel. MPOX n'est pas lié à la varicelle.

La nouvelle étude, avec plus de 60 sites, recrutera plus de 500 adultes infectés par le virus MPOX. L'étude recrutera des personnes atteintes d'une maladie grave et celles présentant un risque élevé de maladie grave, y compris les personnes enceintes et allaitantes, les enfants et les personnes présentant un déficit immunitaire sous-jacent et des maladies cutanées inflammatoires actives, qui recevront du tecovirimat en ouvert.

Les participants à l'étude présentant une infection symptomatique par le virus MPOX qui ne répondent pas aux critères de la cohorte ouverte seront assignés au hasard dans un rapport de 2 : 1 au tecovirimat ou au placebo par voie orale pendant 14 jours.

Les participants randomisés dans la cohorte en double aveugle qui développeront plus tard une maladie grave se verront offrir la possibilité de passer au Tecovirimat en ouvert, tout comme les participants qui signalent une douleur intense persistante due à une infection par le virus MPOX.

Tous les participants à STOMP seront suivis pendant au moins huit semaines grâce à une combinaison de visites virtuelles et en personne et d'auto-évaluations quotidiennes pour déterminer si les patients recevant du tecovirimat guérissent plus rapidement que ceux recevant un placebo. STOMP fournira également des données importantes sur la posologie optimale et la sécurité du tecovirimat chez les enfants et les personnes enceintes ou allaitantes.

Les personnes présentant une infection MPOX suspectée ou confirmée (tests positifs dans les sept jours) et qui présentent des symptômes dans les 13 jours sont éligibles pour participer. Le test est réalisé à travers l'étude. Les participants suspectés de MPOX qui n'ont pas encore été testés peuvent s'inscrire tant que leur test fourni par l'étude est positif. Les participants doivent également avoir au moins une lésion cutanée active qui n'a pas encore recouvert de croûte, une lésion dans la bouche ou une rectite (inflammation de la muqueuse du rectum).

"L'ACTG a conçu cette étude pour nous donner le plus grand aperçu possible sur si et comment le tecovirimat agit contre la variole du singe, y compris si le virus développe une résistance au traitement", a déclaré Judith Currier, MD, présidente de l'ACTG, professeur de médecine à la faculté de médecine UCLA David Geffen.

"Une partie importante de cette conception est l'inclusion des enfants et des femmes enceintes. L'étude évaluera également des marqueurs qui peuvent nous dire que le médicament fonctionne afin que nous puissions identifier de futurs médicaments prometteurs. Au-delà du traitement de l'épidémie actuelle, cette étude a le potentiel d'éclairer largement le traitement des personnes infectées par le virus de la variole du singe dans les pays d'endémie. "

Source:

Université de Californie – San Diego

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