加州大学圣地亚哥分校正在参与一项国家研究，以评估人类猴痘的潜在治疗方法

加州大学圣地亚哥分校正在参与一项国家研究，以评估人类猴痘的潜在治疗方法

加州大学圣地亚哥分校将成为评估 Tecovirimat 作为人类猴痘潜在治疗方法的安全性和有效性的几个地点之一。 Tecovirimat（商品名 TPOXX）是一种抗病毒药物，目前被批准用于治疗由天花病毒引起的成人和儿童人类天花。

Tecovirimat 治疗人猴痘病毒 (STOMP) 试验是一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照试验，由美国国家过敏和传染病研究所资助，并由艾滋病临床试验组 (ACTG) 领导，该试验组是世界上最大、运行时间最长的艾滋病毒临床试验网络。 加州大学圣地亚哥分校医学院的抗病毒研究中心 (AVRC) 是 ACTG 的一部分。

迫切需要 MPOX 治疗方法，这项研究将帮助我们确定 tecovirimat 是否应该成为其中之一。 居住在圣地亚哥地区的已确诊或疑似 Mpox 的人们有机会通过参与这项研究来产生重大影响。”

Susan Little 医学博士，加州大学圣地亚哥分校医学院医学教授、加州大学圣地亚哥分校健康中心传染病专家、AVRC 联席主任兼加州大学圣地亚哥分校 STOMP 试验首席研究员

目前的猴痘（MPOX）爆发于 2022 年春季，此后已在世界各地蔓延，109 个国家有超过 75,000 例病例，美国有超过 28,000 例病例。 截至 10 月 22 日，圣地亚哥县已记录了 440 例病例。

MPOX 于 1958 年首次被发现，每年在流行国家（主要是非洲部分地区）造成感染人数不断增加。 当前疫情的主要特点是人际传播增加。 据信，性活动期间的密切接触在当前的疫情爆发中发挥了重要作用。 虽然大多数病例是男男性行为者，但女性、儿童和男同性恋者也被感染。 目前尚无批准的疗法可用于治疗人类 MPOX。

TPOXX 已获得美国食品和药物管理局批准用于治疗天花，但其针对 MPOX 的安全性和有效性尚不清楚。 MPOX 病毒与天花病毒属于同一病毒家族。 MPOX 症状与天花症状相似，但较轻，并且 MPOX 很少致命。 MPOX 与水痘无关。

这项新研究有 60 多个地点，将招募 500 多名感染 MPOX 病毒的成年人。 该研究将招募患有严重疾病和患有严重疾病高风险的人，包括孕妇和哺乳期患者、儿童以及患有潜在免疫缺陷和活动性炎症性皮肤病的人，他们将接受开放标签的tecovirimat。

不符合开放标签队列标准的有症状 MPOX 病毒感染的研究参与者将以 2:1 的比例随机分配口服 tecovirimat 或安慰剂，为期 14 天。

随机分配到双盲队列且随后出现严重疾病的参与者将可以选择转用开放标签 Tecovirimat，以及报告因 MPOX 病毒感染而持续严重疼痛的参与者。

所有 STOMP 参与者都将通过虚拟和面对面访问以及每日自我报告相结合的方式进行至少八周的跟踪，以确定接受 tecovirimat 的患者是否比接受安慰剂的患者愈合得更快。 STOMP 还将提供有关儿童、孕妇或哺乳期 tecovirimat 的最佳剂量和安全性的重要数据。

疑似或确诊 MPOX 感染（7 天内检测呈阳性）且 13 天内出现症状的人有资格参加。 测试是通过研究进行的。 尚未接受检测的疑似 MPOX 参与者只要研究提供的检测结果呈阳性即可报名。 参与者还必须至少有一个尚未结痂的活动性皮肤病变、口腔病变或直肠炎（直肠内壁炎症）。

ACTG 主席、加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学教授 Judith Currier 博士表示：“ACTG 设计这项研究是为了让我们尽可能深入地了解 tecovirimat 是否以及如何对抗猴痘，包括病毒是否会对治疗产生耐药性。”

“这一设计的一个重要部分是将儿童和孕妇纳入其中。该研究还将评估可以告诉我们该药物正在发挥作用的标记物，以便我们能够识别未来有前途的药物。除了治疗当前的疫情之外，这项研究还有可能为流行国家中猴痘病毒感染者的治疗提供广泛的信息。”

来源：

加州大学圣地亚哥分校

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