Lo studio mostra che la maggior parte delle infezioni da vaiolo delle scimmie post-vaccinazione si verificano entro due settimane dalla somministrazione della prima dose di MVA-BN

Lo studio mostra che la maggior parte delle infezioni da vaiolo delle scimmie post-vaccinazione si verificano entro due settimane dalla somministrazione della prima dose di MVA-BN

In un recente studio pubblicato su Rete JAMA I ricercatori hanno descritto l’infezione umana da parte del virus del vaiolo delle scimmie dopo la vaccinazione con il vaccino modificato Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN).

Lernen: Infektion mit dem menschlichen Affenpockenvirus unmittelbar nach Erhalt des modifizierten Vaccinia-Ankara-Impfstoffs. Bildnachweis: PhotobyTawat/Shutterstock

sfondo

MVA-BN è un vaccino vivo e non replicante che protegge gli adulti dall'infezione da vaiolo e vaiolo delle scimmie. Sebbene gli studi di immunogenicità indichino tassi di risposta significativi dopo la serie di due dosi di vaccinazione MVA-BN, vi sono poche prove di efficacia nell’uso clinico. Mentre i dipartimenti sanitari locali lottano per ottenere MVA-BN, molti hanno adottato una strategia a dose singola per sfruttare al meglio le scorte attuali. Sono state utilizzate anche strategie aggiuntive per la somministrazione intradermica di dosi di volume inferiori.

A proposito dello studio

Il presente studio ha descritto le infezioni da vaiolo delle scimmie osservate dopo una singola dose di MVA-BN.

Howard Brown Health (HBH) ha iniziato a utilizzare il test della reazione a catena della polimerasi-trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) per identificare il vaiolo delle scimmie nel maggio 2022. Il 28 giugno 2022, HBH ha iniziato a distribuire MVA-BN a soggetti qualificati. Lo studio ha incluso persone risultate positive al vaiolo delle scimmie tra il 28 giugno 2022 e il 9 settembre 2022, almeno un giorno dopo aver ricevuto la prima dose di MVA-BN.

Tutti i casi di casi positivi al vaiolo delle scimmie durante il periodo di studio sono stati recuperati dalla cartella clinica elettronica (EMR). L'EMR e uno studio su un database computerizzato a livello statale sullo scambio di registrazioni delle vaccinazioni sono stati quindi utilizzati per determinare lo stato vaccinale del paziente.

Dopo la vaccinazione, i casi confermati di vaiolo delle scimmie sono stati divisi in quattro gruppi in base al numero di giorni prima dei risultati positivi: da uno a sette giorni, da otto a 14 giorni, da 15 a 28 giorni e più di 28 giorni. L’EMR è stato utilizzato per estrarre informazioni sui dati demografici, sullo stato del virus dell’immunodeficienza umana (HIV), sulla soppressione virologica e sull’uso della profilassi pre-esposizione all’HIV.

Risultati

Durante il periodo di sperimentazione, 7.339 persone presso l’HBH hanno ricevuto la prima dose di MVA-BN, mentre 400 pazienti sono risultati positivi al vaiolo delle scimmie. Delle 90 persone risultate positive al vaiolo delle scimmie almeno un giorno dopo la vaccinazione, il 73,5% aveva una carica virale inferiore a 200 copie/ml, il 91% era cisgender e il 37,8% aveva l’HIV.

Il team ha scoperto che 37 casi si sono verificati da uno a sette giorni dopo la vaccinazione, mentre 32 casi sono stati segnalati da otto a 14 giorni dopo la vaccinazione. Ciò rappresentava il 77% di tutti i casi diagnosticati dopo la vaccinazione. Dalla vaccinazione all’infezione sono trascorsi in media 8,5 giorni. Inoltre, il 36,2% dei casi verificatisi da 1 a 14 giorni dopo la vaccinazione erano soggetti HIV positivi, il 96% dei quali presentava soppressione virologica. La profilassi pre-esposizione è stata utilizzata nel 54% dei casi di rivaccinazione precoce senza infezione da HIV.

Due casi di vaiolo delle scimmie si sono verificati più di 14 giorni dopo la seconda dose di MVA-BN e sono stati inclusi nel totale di otto casi diagnosticati 28 giorni dopo la prima vaccinazione con MVA-BN. Tutti gli otto pazienti erano uomini cisgender, il 50% dei quali aveva l'HIV ed era virologicamente soppresso. Sono state osservate meno di dieci lesioni in tutti i pazienti tranne uno. A causa della gravità dei sintomi anogenitali, un paziente ha ricevuto il farmaco antivirale tecovirimat.

Diploma

Nel complesso, i risultati dello studio hanno mostrato che la maggior parte dei casi positivi al vaiolo delle scimmie rilevati dopo la vaccinazione MVA-BN si sono verificati entro due settimane dalla prima dose, prima che fosse probabile che il vaccino fosse pienamente efficace.

Riferimento:

• Hazra, A. et al. (2022) „Human Monkeypox Virus-Infektion in der unmittelbaren Zeit nach Erhalt des modifizierten Vaccinia Ankara-Impfstoffs“, JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.18320. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2797135

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