研究显示，高危霍奇金淋巴瘤儿童的靶向治疗可降低复发率

研究显示，高危霍奇金淋巴瘤儿童的靶向治疗可降低复发率

由儿童肿瘤学组 (COG) 进行、罗斯威尔公园综合癌症中心儿科肿瘤学家领导的一项大型多中心临床试验表明，针对高危霍奇金淋巴瘤 (HL) 儿童的靶向治疗可显着降低复发率。亚特兰大儿童保健中心和埃默里大学温希普癌症研究所。 将靶向抗体药物偶联物 (ADC) brentuximab vedotin (BV) 与标准化疗相结合，可使儿童复发的可能性降低 10%。 研究结果今天发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

我们发现无事件生存率提高了 10% -； 真正的突破。 这是一个相当大的胜利，尤其是在这个领域。 我们预计这种治疗方案将很快成为高危霍奇金淋巴瘤儿科患者的护理标准。”

Kara Kelly，医学博士，高级研究作者

Kara Kelly 医学博士是 Roswell Park Oishei 儿童癌症和血液疾病项目的主席、Roswell Park 儿科 Waldemar J. Kaminski 捐赠主席，以及布法罗大学 Jacobs 医学和生物医学科学学院儿科血液学/肿瘤学系主任

AHOD1331临床试验（NCT02166463）由美国国立卫生研究院国家癌症研究所（NCI）资助，在153个COG站点进行。 该研究还得到了 Seagen（前身为 Seattle Genetics）和 St. Baldrick 基金会的支持。 该研究由 NCI 癌症治疗和诊断部门赞助，brentuximab vedotin 由 Seagen 根据与 NCI 的合作研发协议提供。

“这项研究反映了儿童晚期霍奇金淋巴瘤的范式转变，并引入了第一个针对儿童霍奇金淋巴瘤一线治疗的靶向方法，以及二十年来的第一个新疗法，”研究主要作者、亚特兰大 Aflac 癌症和血液疾病中心儿童保健中心白血病和淋巴瘤项目主任、埃默里大学医学院儿科教授和研究员 Sharon Castellino 博士说。埃默里大学温希普癌症研究所。 今年，卡斯特利诺博士接替凯利博士担任 COG 霍奇金委员会主席。 “我们乐观地认为，这项研究将为 FDA 批准这种针对儿童和青少年的靶向抗体药物偶联物铺平道路。”

研究联合主席和合著者博士。

HL 是 12 至 29 岁患者中最常见的癌症。 虽然它的五年生存率很高——； 97% 的 19 岁以下患者在诊断后可存活五年 -； 大约三分之一的幸存者被认为是高风险； 其中，大约 15-20% 会复发。

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COG 研究 -； 迄今为止在新诊断的高危儿科 HL 患者中进行的最大且唯一的 CD-30 靶向 ADC 随机 3 期试验； 包括 587 名年龄在 2 岁至 21 岁之间且患有既往疾病的患者。

患者被随机分配到两组中的一组，两组均接受五个 21 天的周期治疗。 对照组接受标准儿科化疗方案。

第二组接受标准儿科化疗方案加 brentuximab vedotin。 Brentuximab Vedotin (BV) 是一种抗体药物偶联物，可特异性靶向并破坏 HL 癌细胞表面的 CD30 蛋白，同时很大程度上不伤害健康细胞。

两组均根据两个治疗周期后评估的反应接受现场放射治疗。

治疗后约三年半的随访显示，brentuximab vedotin 组的无事件生存率为 92.1%，而对照组为 82.5%； 复发、死亡或第二种恶性肿瘤的总体风险降低 59%。

较低的复发风险可能会消除使用额外毒性疗法进行再治疗的需要。 从长远来看，治疗的毒性使HL幸存者面临乳腺癌、中风、心肌梗死、限制性肺病、不孕症和寿命缩短的极高风险。

“预计 Brentuximab vedotin 不会产生长期毒性，”Kelly 博士说道，并指出在临床试验的治疗阶段，只有不到 10% 的接受该药物的患者需要减少剂量。 “由于该药物可以更一致地给药，因此其有效性得到提高，而不会增加神经病变或严重感染的发生。”

Kelly 博士、Castellino 博士及其同事将在国家癌症研究所的支持下，在计划于 2023 年初开始的一项新临床试验中以这些发现为基础。 这项随机 3 期试验将招募大约 1,900 名 5 至 60 岁的中危和低危 HL 儿童和成人。 目标：确定 CD30 靶向 ADC brentuximab vedotin 和免疫治疗药物 nivolumab 的组合是否可以延长无进展生存期并进一步减少患者对标准化疗和放疗的暴露。 患者将被跟踪 12 年，以监测他们的进展并衡量结果。

布法罗大学健康科学副校长兼雅各布斯医学和生物医学科学学院院长艾莉森·布拉希尔医学博士表示，这项研究的结果“意味着最脆弱和最勇敢的癌症儿童的生活质量得到了极大的改善。”

Brashear 博士指出：“作为癌症儿童免疫肿瘤学方法成功的最大示范之一，这是一个强有力的例子，说明当杰出的机构认为合作是其成功的关键时，会发生什么。”

亚特兰大儿童保健中心儿科医生、埃默里大学医学院儿科系主任、医学博士、工商管理硕士 Lucky Jain 表示：“高危霍奇金淋巴瘤儿童的复发率降低了 10%，这是儿科癌症领域的一个重要里程碑。亚特兰大儿童保健中心和埃默里大学为我们的医生 Sharon Castellino 博士和 Frank Keller 博士以及弗兰克·凯勒博士领导的这一令人难以置信的飞跃感到自豪。他们的工作人员和儿童肿瘤小组。”

来源：

罗斯威尔公园综合癌症中心

参考：

卡斯特利诺，SM，等人。 (2022) Brentuximab vedotin 联合化疗治疗高危儿童霍奇金淋巴瘤。 新英格兰医学杂志。 doi.org/10.1056/NEJMoa2206660 。

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