Az LSU Health New Orleans szabadalmat kapott egy nem invazív tesztre a koraszülöttek halálos állapotának diagnosztizálására

Az LSU Health New Orleans szabadalmat kapott egy nem invazív tesztre a koraszülöttek halálos állapotának diagnosztizálására

A 11 493 515 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmat 2022. november 8-án adták ki az LSU Health New Orleans számára egy nem invazív teszt céljából, amely pontosabban diagnosztizálja a koraszülöttek potenciálisan végzetes állapotát. Sunyoung Kim, PhD, az LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies biokémia és molekuláris biológia professzora egy kutatócsoportot vezetett, amely feltalálta a NECDetect nevű diagnosztikai biomarker tesztet a necrotizáló enterocolitis (NEC) kezelésére.

Az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet szerint a NEC az újszülöttek leggyakoribb és legsúlyosabb gyomor-bélrendszeri betegsége. A beleket bélelő szövet begyullad, elhal, és lehullhat. Az egészségügyi szolgáltatók ezt a betegséget orvosi és sebészeti vészhelyzetnek tekintik. A röntgensugarakat ma már előrehaladott betegségek diagnosztizálására használják, de érzékenységük akár 44% is lehet. Ezzel szemben a székletmintákon végzett non-invazív NECDetect biomarker panel 93%-ban azonosítja a valódi pozitívakat és 95%-ban a valódi negatívakat a betegség diagnosztizálása során.

2017-ben a Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, egy spinout cég, a technológia fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára. Az LSU Health és a Chosen Diagnostics Inc. által 2020-ban aláírt Express License for Faculty Startups (ELFS) megállapodás kizárólagos licencet biztosít a vállalatnak a szabadalmak és szabadalmi bejelentések portfóliójához.

Ez a szabadalom fontos mérföldkő az intenzív osztályokon használt molekuláris diagnosztikai eszközök kereskedelmi potenciáljának védelmében. A nekrotizáló enterocolitis továbbra is pusztító betegség a koraszülöttek számára, akiknek hosszú kórházi tartózkodásra van szükségük. Ez a használati modell vonzó azoknak a diagnosztikai cégeknek, amelyek már most is szállítanak berendezéseket a kórházi patológiai laboratóriumok számára, valamint a bélbetegségek kezelésében érdekelt gyógyszergyártó cégek számára.”

Dr. Suyoung Kim, PhD, a biokémia és molekuláris biológia professzora az LSU Health New Orleans-i Orvostudományi Iskolában és Graduate Studiesban

Az Országos Gyermekegészségügyi és Emberfejlesztési Intézet becslése szerint az Egyesült Államokban évente megszülető 480 000 koraszülött közül körülbelül 9000-et érint a NEC. A NEC által leginkább veszélyeztetett populáció növekszik, mivel az ellátás technológiai fejlődésének köszönhetően a túlélő nagyon alacsony születési súlyú csecsemők száma folyamatosan növekszik. Azonban a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők százalékos aránya, akiknél NEC alakul ki, körülbelül 7% marad. A NEC továbbra is a koraszülöttek megbetegedésének és halálának vezető oka, bár a koraszülött csecsemőket is érintheti, általában azokat, akiknél más súlyos betegség vagy kockázati tényező van. A NEC-ben szenvedő csecsemők 15-40 százaléka belehal a betegségbe. A túlélő műtét élethosszig tartó gondozást igényel.

Biotechnológia e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

Rebecca Buckley, PhD, az LSU Health New Orleans biokémia kutatási adjunktusa (és egykori posztdoktori munkatárs), a Chosen Diagnostics társfeltalálója és operatív igazgatója. Az LSU Health feltalálói között volt két másik nő is – Dr. Duna Penn, a neonatológiai kar akkori tagja és Zeromeh Gerber MD, az LSU Health egykori neonatológus munkatársa, valamint Carl Sabottke, akkori orvostanhallgató kezdeményezte a kezdeményezési pályázatot.

"Ez a szabadalom ritkaság, mivel a csapat többsége nőkből áll" - tette hozzá Dr. Kim. "Az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatalának 2020-as adatbázisában az összes kiadott szabadalomról az Orleans Parish-ban csak négy nő szabadalom feltalálói egész évben. Ez a szám nem változott jelentősen 1976 óta."

A Chosen Diagnostics Inc. 3 millió dolláros SBIR és STTR támogatást kapott, a NECDetect fejlesztését pedig felgyorsította az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) áttörést jelentő eszközmegjelölése.

„A szellemi tulajdon az az alap, amelyre a sikeres biotechnológiai vállalatok épülnek” – mondja Patrick Reed, az RTTP, az LSU Health New Orleans innovációs és partnerségi részlegének alelnöke. „Külső tanácsadókkal, a feltalálókkal és a Chosen Diagnostics-szal együttműködve gondoskodtunk arról, hogy ez a fontos munka megfelelően védett legyen, hogy a Chosen befektetéseket vonzzon további K+F és kereskedelmi forgalomba hozatal céljából.”

Ezen amerikai szabadalom mellett Kanadában, Európában, Hongkongban, Ausztráliában, Új-Zélandon és Kínában is függőben vannak a szabadalmi kérelmek.

Forrás:

Louisiana Állami Egyetem Egészségtudományi Központja

.