Η μελέτη προσφέρει μια συνδυαστική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη

Η μελέτη προσφέρει μια συνδυαστική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη

Μια νέα μελέτη προσφέρει μια νέα επιλογή για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη που θέλουν να απελευθερωθούν από την ορμονοθεραπεία χωρίς τον κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου τους. Στη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν ακτινοβολία εκτός από διαλείπουσα ορμονοθεραπεία έζησαν περισσότερο χωρίς να εξελιχθεί η νόσος τους και μπόρεσαν να κάνουν μεγαλύτερα διαλείμματα από τις φαρμακευτικές θεραπείες. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙ (EXTEND; NCT03599765) θα παρουσιαστούν σήμερα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας για την Ογκολογία Ακτινοβολίας (ASTRO).

Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή για την αξιολόγηση των επιπτώσεων της προσθήκης ακτινοβολίας στην ορμονική θεραπεία σε ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη -; Αυτό σημαίνει εκείνους των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε πέντε ή λιγότερες βλάβες ή μεταστάσεις σε όλο το σώμα.

Επειδή τα περισσότερα καρκινικά κύτταρα του προστάτη βασίζονται στην τεστοστερόνη για να αναπτυχθούν, η τυπική θεραπεία συνήθως περιλαμβάνει θεραπεία για την εξάντληση της ορμόνης από το σώμα. Ένας αυξανόμενος αριθμός μελετών υποδεικνύει ότι οι τοπικές θεραπείες όπως η ακτινοβολία και η χειρουργική επέμβαση σε συνδυασμό με ορμονοθεραπεία μπορούν να βελτιώσουν τα αποτελέσματα για ασθενείς με ολιγομεταστατική νόσο και η μελέτη EXTEND είναι η πρώτη που το αποδεικνύει αυτό σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.

Η χρήση ακτινοβολίας για τον ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη μπορεί να οδηγήσει σε εξαιρετικό έλεγχο του όγκου και καλά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα και μας επιτρέπει να δίνουμε σε αυτούς τους ασθενείς μεγάλα διαλείμματα από την ορμονοθεραπεία».

Chad Tang, MD, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής ακτινολογικής ογκολογίας, Κέντρο Καρκίνου Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον

Η ορμονοθεραπεία είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για την παράταση της επιβίωσης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο, αλλά συχνά προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, είπε ο Δρ Τανγκ. Η εξάντληση της τεστοστερόνης μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη ενέργειας, ανικανότητα και εξάψεις - αυτό που θα μπορούσε να ονομαστεί "ανδρική εμμηνόπαυση" - καθώς και σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, οστεοπόρωσης και ψυχικών διαταραχών.

Το EXTEND είναι μια μελέτη καλαθιού που περιλαμβάνει ενήλικες με πέντε ή λιγότερες μεταστάσεις από διαφορετικούς τύπους συμπαγών όγκων. Η μελέτη από την ομάδα του Δρ. Τανγκ είναι η κύρια ανάλυση του καλαθιού του προστάτη, η οποία περιελάμβανε 87 συμμετέχοντες που έλαβαν διαλείπουσα ορμονοθεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη. Αυτοί οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε ορμονική θεραπεία είτε με (n=43) είτε χωρίς (n=44) τοπική θεραπεία. Οι τοπικές θεραπευτικές επιλογές περιλάμβαναν ακτινοβολία, χειρουργική επέμβαση ή κρυοθεραπεία σε οποιοδήποτε σημείο της ολιγομεταστατικής νόσου. Όλοι οι άνδρες στη μελέτη έλαβαν ακτινοθεραπεία.

Ηλεκτρονικό βιβλίο για εργαστηριακή διάγνωση και αυτοματισμό

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κάντε λήψη ενός αντιγράφου σήμερα

Οι ασθενείς έλαβαν ορμονοθεραπεία για τουλάχιστον δύο μήνες πριν από την έναρξη της μελέτης και κάθε συμμετέχων διέκοψε την ορμονοθεραπεία έξι μήνες μετά την έναρξη της μελέτης για ένα προγραμματισμένο διάλειμμα. Οι ασθενείς ξεκίνησαν ξανά ορμονοθεραπεία καθώς η ασθένειά τους προχωρούσε.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν το χρονικό διάστημα έως ότου οι ασθενείς έδειξαν σημάδια ότι ο καρκίνος τους είχε προχωρήσει, όπως: Β. αύξηση του επιπέδου PSA. Επίσης, μέτρησαν τον χρόνο που οι ασθενείς διατήρησαν φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης μετά τη θεραπεία πριν χρειαστεί να ξεκινήσουν ξανά την ορμονοθεραπεία.

Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 22,1 μήνες και σε αυτό το διάστημα ο καρκίνος εξελίχθηκε σε 41 ασθενείς. Όσοι έλαβαν τόσο τοπική θεραπεία όσο και ορμονοθεραπεία είχαν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη (διάμεσος δεν επιτεύχθηκε έναντι 15,8 μηνών μόνο με ορμονοθεραπεία· HR 0,25, 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,12-0,55, p < 0,001).

Λιγότεροι ασθενείς στο σκέλος συνδυασμού είχαν νέες βλάβες δύο χρόνια μετά τη θεραπεία (33% έναντι 41%, p = 0,004). Οι ασθενείς στο σκέλος συνδυασμού είχαν επίσης φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από εκείνους που δεν έλαβαν τοπική θεραπεία (p = 0,03). Τρεις σοβαρές (δηλαδή, Βαθμού 3) ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε κάθε ομάδα θεραπείας.

Η «ισχυρή συνέργεια» μεταξύ ακτινοβολίας και ορμονοθεραπείας θα μπορούσε να είναι το κλειδί για την επιτυχία της συνδυασμένης θεραπείας, είπε ο Δρ Τανγκ. «Σε αρκετές μελέτες, η ορμονοθεραπεία έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί συνεργικά με την ακτινοθεραπεία για να μειώσει την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων του προστάτη να επισκευάζονται μετά από βλάβη του DNA που προκαλείται από την ακτινοβολία», εξήγησε.

Εκτός από τα κλινικά αποτελέσματα, η ερευνητική ομάδα εξέτασε επίσης τις ανοσοδιεγερτικές επιδράσεις της ακτινοβολίας. «Στη μελέτη μας, είδαμε αυξημένη ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και άλλα σήματα μεγαλύτερης ανοσολογικής δραστηριότητας σε ασθενείς στο σκέλος συνδυασμένης θεραπείας, αλλά όχι στο σκέλος της θεραπείας μόνο με ορμονική θεραπεία».

Αφού ο καρκίνος του προστάτη ενός ασθενούς κάνει μετάσταση, συνήθως λαμβάνουν συνεχή απόσυρση ορμονών. Ο Δρ Τανγκ είπε ότι αυτή η μελέτη εισάγει ένα νέο πρότυπο οριστικής ακτινοθεραπείας για όλες τις ολιγομεταστάσεις σε έναν ασθενή σε συνδυασμό με αποκλιμακωμένη, διαλείπουσα ορμονοθεραπεία για τη διατήρηση της ποιότητας ζωής διατηρώντας παράλληλα τον έλεγχο της νόσου.

Πηγή:

American Society for Radiation Oncology

.