Štúdia ponúka možnosť kombinovanej liečby pre pacientov s oligometastatickým karcinómom prostaty

Štúdia ponúka možnosť kombinovanej liečby pre pacientov s oligometastatickým karcinómom prostaty

Nová štúdia ponúka novú možnosť pre pacientov s oligometastatickým karcinómom prostaty, ktorí sa chcú zbaviť hormonálnej liečby bez rizika šírenia choroby. V štúdii pacienti, ktorí okrem prerušovanej hormonálnej terapie dostávali ožarovanie, žili dlhšie bez toho, aby ich ochorenie progredovalo a mohli si dať dlhšie prestávky v medikamentóznej liečbe. Výsledky štúdie fázy II (EXTEND; NCT03599765) budú dnes prezentované na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre radiačnú onkológiu (ASTRO).

Táto štúdia je prvou randomizovanou štúdiou na vyhodnotenie účinkov pridania žiarenia k hormonálnej liečbe u pacientov s oligometastatickým karcinómom prostaty -; To znamená tých, ktorých rakovina sa rozšírila na päť alebo menej lézií alebo metastáz po celom tele.

Pretože väčšina buniek rakoviny prostaty sa spolieha na rast testosterónu, štandardná liečba zvyčajne zahŕňa terapiu na vyčerpanie hormónu z tela. Rastúci počet štúdií naznačuje, že lokálne terapie, ako je ožarovanie a chirurgický zákrok v kombinácii s hormonálnou terapiou, môžu zlepšiť výsledky u pacientov s oligometastatickým ochorením a štúdia EXTEND je prvou, ktorá to preukázala v randomizovanej klinickej štúdii.

Použitie žiarenia pri oligometastatickej rakovine prostaty môže viesť k vynikajúcej kontrole nádoru a dobrým dlhodobým výsledkom a umožňuje nám poskytnúť týmto pacientom dlhé prestávky v hormonálnej terapii.“

Chad Tang, MD, vedúci autor štúdie a docent radiačnej onkológie, The University of Texas MD Anderson Cancer Center v Houstone

Hormonálna terapia je účinný spôsob, ako predĺžiť prežitie u pacientov s metastatickým karcinómom, ale často spôsobuje vážne vedľajšie účinky, povedal doktor Tang. Úbytok testosterónu môže viesť k nedostatku energie, impotencii a návalom horúčavy – čo by sa dalo nazvať „mužská menopauza“ – ako aj zvýšenému riziku kardiovaskulárnych ochorení, osteoporózy a duševných porúch.

EXTEND je košíková štúdia zahŕňajúca dospelých s piatimi alebo menej metastázami z rôznych typov solídnych nádorov. Štúdia tímu Dr. Tanga je primárnou analýzou koša prostaty, ktorá zahŕňala 87 účastníkov dostávajúcich intermitentnú hormonálnu liečbu rakoviny prostaty. Títo pacienti boli randomizovaní na hormonálnu liečbu buď s (n=43) alebo bez (n=44) lokálnou liečbou. Možnosti lokálnej terapie zahŕňali ožarovanie, chirurgický zákrok alebo kryoterapiu na akomkoľvek mieste oligometastatického ochorenia; Všetci muži v štúdii dostali radiačnú terapiu.

Elektronická kniha o laboratórnej diagnostike a automatizácii

Kompilácia top rozhovorov, článkov a noviniek za posledný rok. Stiahnite si kópiu ešte dnes

Pacienti dostávali hormonálnu terapiu najmenej dva mesiace pred začatím štúdie a každý účastník ukončil hormonálnu liečbu šesť mesiacov po začatí štúdie na plánovanú prestávku. Pacientky začali opäť hormonálnu terapiu, keď ich ochorenie progredovalo.

Výskumníci sledovali dobu, po ktorú pacienti vykazovali príznaky, že ich rakovina pokročila, ako napríklad: B. stúpajúca hladina PSA. Merali tiež čas, počas ktorého si pacienti po liečbe udržali normálnu hladinu testosterónu, kým museli znovu začať s hormonálnou liečbou.

Stredná doba sledovania bola 22,1 mesiaca a počas tejto doby rakovina progredovala u 41 pacientov. Tí, ktorí dostávali lokálnu terapiu aj hormonálnu terapiu, mali dlhšie prežívanie bez progresie (medián nedosiahnutý v porovnaní s 15,8 mesiacmi pri samotnej hormonálnej terapii; HR 0,25, 95 % interval spoľahlivosti 0,12-0,55, p < 0,001).

Menej pacientov v kombinovanom ramene malo dva roky po liečbe nové lézie (33 % vs. 41 %, p = 0,004). Pacienti v kombinovanom ramene mali tiež normálne hladiny testosterónu dlhšie ako tí, ktorí nedostávali lokálnu liečbu (p = 0,03). V každej liečebnej skupine boli pozorované tri závažné (tj stupeň 3) nežiaduce reakcie.

"Silná synergia" medzi ožarovaním a hormonálnou terapiou by mohla byť kľúčom k úspechu kombinovanej liečby, povedal Dr. Tang. "V niekoľkých štúdiách sa ukázalo, že hormonálna terapia funguje synergicky s radiačnou terapiou na zníženie schopnosti buniek rakoviny prostaty samy sa opraviť po poškodení DNA vyvolanom žiarením," vysvetlil.

Vedecký tím okrem klinických výsledkov skúmal aj imunostimulačné účinky žiarenia. "V našej štúdii sme videli zvýšenú aktiváciu T-buniek a ďalšie signály väčšej imunitnej aktivity u pacientov v ramene s kombinovanou terapiou, ale nie v ramene len s hormonálnou terapiou."

Po metastázovaní rakoviny prostaty pacientovi zvyčajne dochádza k nepretržitému vysadeniu hormónov. Dr Tang povedal, že táto štúdia zavádza novú paradigmu definitívnej rádioterapie pre všetky oligometastázy u pacienta v spojení s deeskalovanou, prerušovanou hormonálnou terapiou na zachovanie kvality života pri zachovaní kontroly choroby.

Zdroj:

Americká spoločnosť pre radiačnú onkológiu

.