Biosense Webster uvádí na trh HELIOSTAR™ v Evropě, první radiofrekvenční balónkový ablační katétr, který umožňuje lékařům provádět účinnější srdeční ablace

Biosense Webster uvádí na trh HELIOSTAR™ v Evropě, první radiofrekvenční balónkový ablační katétr, který umožňuje lékařům provádět účinnější srdeční ablace

Společnost Biosense Webster, Inc., součást Johnson & Johnson MedTech, dnes oznámila uvedení na trh HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter – první radiofrekvenční balónkový ablační katetr. Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ je indikován pro použití při srdečním elektrofyziologickém mapování (stimulaci a záznamu) síní na bázi katetru a při použití s ​​kompatibilním vícekanálovým RF generátorem pro srdeční ablaci.

V Evropě žije více než 11 milionů lidí s fibrilací síní (FS); Do roku 2030 se očekává nárůst počtu lidí s fibrilací síní až o 70 %. V Evropě je katetrizační ablace doporučenou možností léčby první volby a je spojena s významným zlepšením kvality života a významným snížením zátěže fibrilací síní a komplikací souvisejících s fibrilací síní.

Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ je plně integrován do systému CARTO™ 3, 3D mapovacího řešení. Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ obsahuje poddajný balónek, který se dokáže přizpůsobit různé anatomii plicních žil a poskytuje možnost dosáhnout jednorázové izolace plicních žil (PVI) za 12 sekund.

Použití balónkového ablačního katetru HELIOSTAR™ s katetrem LASSOSTAR™ a systémem CARTO™ 3 může zkrátit čas skiaskopie a expozici, což může být přínosem pro pacienta i lékaře.

Kratší doba procedury může vyžadovat méně anestezie a záření a může mít za následek kratší dobu nastavení. Tato časová úspora také potenciálně umožňuje více procedur za den, a tím usnadňuje přístup pacientům. Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ není ve Spojených státech komerčně dostupný.

Katétr HELIOSTAR™ je efektivní a efektivní technologie, která umožňuje skvělé výsledky za kratší dobu zákroku, což má mnoho výhod pro mé pacienty i pro mě a můj personál.

Profesor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers a profesor kardiologie, HRMC, Brusel, Belgie

"Vysoká úspěšnost jednorázové izolace je zvláště cenná, pokud jde o efektivitu procedury, a v mé instituci jsme byli schopni reprodukovatelně provádět procedury za 15 až 20 minut." Řekl profesor Gian Battista Chierchia.

Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ obsahuje deset pozlacených irigovaných elektrod a množství energie dodávané do každé elektrody lze individuálně upravit v závislosti na anatomickém umístění a známé tloušťce tkáně.

HELIOSTAR™ je jediný víceelektrodový, jednorázový balón s flexibilitou při provádění jak obvodové, tak segmentální ablace, což umožňuje personalizovanou PV ablaci. Množství energie dodávané do každé elektrody lze řídit nezávisle a katetr může dodávat titrovanou radiofrekvenční energii pro přizpůsobitelný pracovní postup.

Katétr HELIOSTAR™ je vzrušujícím doplňkem mé sady nástrojů pro provádění přizpůsobitelných, účinných a efektivních srdečních ablací. K dnešnímu dni jsem ve své instituci pomocí tohoto nástroje provedl více než 120 případů, přičemž průměrná doba zákroku v levé síni byla 35 minut... Vzhledem k tomu, že prevalence fibrilace síní stále narůstá a postihuje stále více lidí v Evropě a po celém světě, vždy hledám nová řešení, jako je tato, která mi pomohou nabízet lepší a personalizovanější léčbu pro mé pacienty.

Profesor Tillman Dahme, Univerzitní nemocnice Ulm, Oddělení interního lékařství II (kardiologie, angiologie, pneumologie, intenzivní medicína), Německo

V multicentrické, jednoramenné studii SHINE byl balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ účinnou léčbou paroxysmální fibrilace síní (AF) a izolovaných cílených plicních žil (PV) u 98,8 % pacientů bez nutnosti fokální přeléčby.

Průměrná doba izolace každé plicní žíly byla 9–12 sekund. Kromě toho studie RADIANCE ukázala, že po 12 měsících nemělo 86 % žádné zdokumentované síňové arytmie. V září 2021 první proces po schválení byly úspěšně provedeny pomocí balónkového ablačního katetru HELIOSTAR™ na místech po celé Evropě.

Ve společnosti Biosense Webster je naším cílem využít nejnovější vědu a technologii, abychom pomohli elektrofyziologům dosáhnout nejlepších možných výsledků pro jejich pacienty... Uvedení balónkového ablačního katetru HELIOSTAR™ v Evropě je vzrušujícím milníkem, protože spolupracujeme s komunitou EP na poskytování bezpečných, účinných a účinných řešení léčby pacientů s fibrilací síní, abychom se posunuli vpřed.

Michael Bodner, Ph.D., celosvětový prezident Biosense Webster

Balónkový ablační katétr HELIOSTAR™ je schválen CE a nyní je dostupný v celé Evropě. Další informace o HELIOSTAR™ naleznete na https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Kromě toho je na čtvrtek 10. listopadu 2022 od 17:00 naplánován webinář pořádaný společností Biosense Webster s názvem „Klinické výsledky a optimalizované pracovní postupy s balónkovým ablačním katétrem HELIOSTAR™“. do 18:00

SEČ. Mezi hostující řečníky patří Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme a Prof. Dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Německo. Chcete-li se zaregistrovat, navštivte: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.