Biosense Webster lancerer HELIOSTAR™ i Europa, det første radiofrekvensballonablationskateter, der gør det muligt for læger at udføre mere effektive hjerteablationer

Biosense Webster lancerer HELIOSTAR™ i Europa, det første radiofrekvensballonablationskateter, der gør det muligt for læger at udføre mere effektive hjerteablationer

Biosense Webster, Inc., en del af Johnson & Johnson MedTech, annoncerede i dag den europæiske lancering af HELIOSTAR™ ballonablationskateter – det første radiofrekvensballonablationskateter. HELIOSTAR™ ballonablationskateteret er indiceret til brug i kateterbaseret hjerteelektrofysiologisk kortlægning (stimulering og registrering) af atrierne og, når det bruges med en kompatibel multikanal RF-generator, til hjerteablation.

I Europa lever mere end 11 millioner mennesker med atrieflimren (AF); I 2030 forventes antallet af personer med atrieflimren at stige med op til 70 %. I Europa er kateterablation en anbefalet førstevalgsbehandlingsmulighed og er forbundet med en betydelig forbedring af livskvaliteten og en betydelig reduktion af atrieflimren og atrieflimren-relaterede komplikationer.

HELIOSTAR™ ballonablationskateteret er fuldt integreret i CARTO™ 3 System, en 3D kortlægningsløsning. HELIOSTAR™ ballonablationskateteret har en kompatibel ballon, der kan tilpasse sig varierende pulmonal veneanatomi, hvilket giver mulighed for at opnå one-shot pulmonal vene isolation (PVI) på 12 sekunder.

Brug af HELIOSTAR™ ballonablationskateter med LASSOSTAR™ kateter og CARTO™ 3-systemet kan reducere fluoroskopi-tid og eksponering, hvilket potentielt er til gavn for både patienten og lægen.

En kortere proceduretid kan kræve mindre anæstesi og stråling og kan resultere i en kortere opsætningstid. Denne tidsbesparelse giver også potentielt mulighed for flere procedurer om dagen, hvilket letter patientadgangen. HELIOSTAR™ ballonablationskateteret er ikke kommercielt tilgængeligt i USA.

HELIOSTAR™ kateteret er en effektiv og effektiv teknologi, der muliggør fantastiske resultater på kortere proceduretid, hvilket har mange fordele for mine patienter såvel som mig selv og mit personale.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers og professor i kardiologi, HRMC, Bruxelles, Belgien

"Den høje succesrate for enkeltskudsisolering er særligt værdifuld, når det kommer til proceduremæssig effektivitet, og på min institution var vi i stand til reproducerbart at udføre procedurer på 15 til 20 minutter." Sagde professor Gian Battista Chierchia.

HELIOSTAR™ ballonablationskateteret har ti guldbelagte, skyllede elektroder, og mængden af ​​energi, der leveres til hver elektrode, kan justeres individuelt afhængigt af anatomisk placering og kendt vævstykkelse.

HELIOSTAR™ er den eneste multi-elektrode, single-shot ballon med fleksibiliteten til at udføre både periferisk og segmental ablation, hvilket muliggør personlig PV ablation. Mængden af ​​energi leveret til hver elektrode kan styres uafhængigt og kateteret kan levere titreret radiofrekvensenergi til en tilpasselig arbejdsgang.

HELIOSTAR™ kateteret er en spændende tilføjelse til mit værktøjssæt til at udføre tilpassede, effektive og effektive hjerteablationer. Til dato har jeg udført mere end 120 tilfælde i min institution ved hjælp af dette værktøj, hvor den gennemsnitlige proceduretid i venstre atrium er 35 minutter... Da forekomsten af ​​atrieflimren fortsætter med at stige og påvirker flere og flere mennesker i Europa og rundt om i verden, leder jeg altid efter nye løsninger som denne, der kan hjælpe mig med at tilbyde bedre og mere personlige behandlinger til mine patienter.

Professor Tillman Dahme, Ulm Universitetshospital, Institut for Intern Medicin II (Kardiologi, Angiologi, Pulmonologi, Intensive Medicine), Tyskland

I et multicenter, enkeltarmsstudie, SHINE, var HELIOSTAR™ ballonablationskateteret en effektiv behandling af paroxysmal atrieflimren (AF) og isolerede målrettede lungevener (PV) hos 98,8 % af patienterne uden behov for fokal genbehandling.

Den gennemsnitlige tid til at isolere hver lungevene var 9-12 sekunder. Derudover viste RADIANCE-studiet, at efter 12 måneder havde 86 % ingen dokumenterede atrielle arytmier. I september 2021 første efter-godkendelsesproces er blevet udført med succes ved hjælp af HELIOSTAR™ ballonablationskateteret på steder i Europa.

Hos Biosense Webster er vores mål at udnytte den nyeste videnskab og teknologi til at hjælpe elektrofysiologer med at opnå de bedst mulige resultater for deres patienter... Lanceringen af ​​HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter i Europa er en spændende milepæl, da vi samarbejder med EP-samfundet for at levere sikre, effektive og effektive behandlingsløsninger til patienter med atrieflimren for at komme videre.

Michael Bodner, Ph.D., verdensomspændende præsident, Biosense Webster

HELIOSTAR™ ballonablationskateteret er CE-godkendt og nu tilgængeligt i hele Europa. Yderligere information om HELIOSTAR™ kan findes på https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Derudover er der planlagt et webinar afholdt af Biosense Webster med titlen "Kliniske resultater og optimerede arbejdsgange med HELIOSTAR™ ballonablationskateter" torsdag den 10. november 2022 fra kl. 17.00. til 18:00.

CET. Gæstetalerne inkluderer prof. dr. Gian Battista Chierchia, prof. dr. Tillman Dahme og prof. dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Tyskland. For at tilmelde dig, besøg: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.