Η Biosense Webster λανσάρει το HELIOSTAR™ στην Ευρώπη, τον πρώτο καθετήρα αφαίρεσης με μπαλόνι ραδιοσυχνοτήτων που επιτρέπει στους γιατρούς να εκτελούν πιο αποτελεσματικές καρδιακές εκτομές

Η Biosense Webster λανσάρει το HELIOSTAR™ στην Ευρώπη, τον πρώτο καθετήρα αφαίρεσης με μπαλόνι ραδιοσυχνοτήτων που επιτρέπει στους γιατρούς να εκτελούν πιο αποτελεσματικές καρδιακές εκτομές

Η Biosense Webster, Inc., μέρος της Johnson & Johnson MedTech, ανακοίνωσε σήμερα την ευρωπαϊκή κυκλοφορία του καθετήρα κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ – του πρώτου καθετήρα αφαίρεσης με μπαλόνι ραδιοσυχνότητας. Ο καθετήρας κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ ενδείκνυται για χρήση στην ηλεκτροφυσιολογική χαρτογράφηση της καρδιάς με βάση καθετήρα (διέγερση και καταγραφή) των κόλπων και, όταν χρησιμοποιείται με συμβατή πολυκαναλική γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων, για καρδιακή κατάλυση.

Στην Ευρώπη, περισσότεροι από 11 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ). Μέχρι το 2030, ο αριθμός των ατόμων με κολπική μαρμαρυγή αναμένεται να αυξηθεί έως και 70%. Στην Ευρώπη, η κατάλυση με καθετήρα είναι μια συνιστώμενη θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής και σχετίζεται με σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής και σημαντική μείωση της επιβάρυνσης της κολπικής μαρμαρυγής και των επιπλοκών που σχετίζονται με την κολπική μαρμαρυγή.

Ο καθετήρας κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ είναι πλήρως ενσωματωμένος στο σύστημα CARTO™ 3, μια λύση τρισδιάστατης χαρτογράφησης. Ο καθετήρας κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ διαθέτει ένα συμβατό μπαλόνι που μπορεί να προσαρμοστεί σε ποικίλη ανατομία της πνευμονικής φλέβας, παρέχοντας τη δυνατότητα επίτευξης απομόνωσης πνευμονικής φλέβας με μία λήψη (PVI) σε 12 δευτερόλεπτα.

Η χρήση του καθετήρα κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ με τον καθετήρα LASSOSTAR™ και το σύστημα CARTO™ 3 μπορεί να μειώσει τον χρόνο και την έκθεση στη ακτινοσκόπηση, ωφελώντας ενδεχομένως τόσο τον ασθενή όσο και τον γιατρό.

Ένας μικρότερος χρόνος διαδικασίας μπορεί να απαιτεί λιγότερη αναισθησία και ακτινοβολία και μπορεί να οδηγήσει σε μικρότερο χρόνο εγκατάστασης. Αυτή η εξοικονόμηση χρόνου επιτρέπει επίσης περισσότερες διαδικασίες ανά ημέρα, διευκολύνοντας έτσι την πρόσβαση των ασθενών. Ο καθετήρας HELIOSTAR™ Balloon Ablation δεν διατίθεται στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο καθετήρας HELIOSTAR™ είναι μια αποτελεσματική και αποδοτική τεχνολογία που επιτρέπει εξαιρετικά αποτελέσματα σε λιγότερο χρόνο επέμβασης, κάτι που έχει πολλά οφέλη για τους ασθενείς μου καθώς και για εμένα και το προσωπικό μου.

Καθηγητής Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers και Καθηγητής Καρδιολογίας, HRMC, Βρυξέλλες, Βέλγιο

«Το υψηλό ποσοστό επιτυχίας της απομόνωσης μίας βολής είναι ιδιαίτερα πολύτιμο όσον αφορά τη διαδικαστική αποτελεσματικότητα και στο ίδρυμά μου μπορέσαμε να εκτελέσουμε διαδικασίες με δυνατότητα αναπαραγωγής σε 15 έως 20 λεπτά». Είπε ο καθηγητής Gian Battista Chierchia.

Ο καθετήρας κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ διαθέτει δέκα επιχρυσωμένα, ποτισμένα ηλεκτρόδια και η ποσότητα ενέργειας που παρέχεται σε κάθε ηλεκτρόδιο μπορεί να ρυθμιστεί ξεχωριστά ανάλογα με την ανατομική θέση και το γνωστό πάχος ιστού.

Το HELIOSTAR™ είναι το μοναδικό μπαλόνι πολλαπλών ηλεκτροδίων, μονής βολής με την ευελιξία να εκτελεί τόσο περιφερειακή όσο και τμηματική αφαίρεση, επιτρέποντας εξατομικευμένη αφαίρεση φωτοβολταϊκών. Η ποσότητα ενέργειας που παρέχεται σε κάθε ηλεκτρόδιο μπορεί να ελεγχθεί ανεξάρτητα και ο καθετήρας μπορεί να παρέχει τιτλοδοτημένη ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων για μια προσαρμόσιμη ροή εργασίας.

Ο καθετήρας HELIOSTAR™ είναι μια συναρπαστική προσθήκη στην εργαλειοθήκη μου για την εκτέλεση προσαρμόσιμων, αποτελεσματικών και αποτελεσματικών καρδιακών εκτομών. Μέχρι σήμερα, έχω πραγματοποιήσει περισσότερες από 120 περιπτώσεις στο ίδρυμά μου χρησιμοποιώντας αυτό το εργαλείο, με τον μέσο χρόνο επέμβασης στον αριστερό κόλπο να είναι 35 λεπτά... Καθώς ο επιπολασμός της κολπικής μαρμαρυγής συνεχίζει να αυξάνεται και επηρεάζει όλο και περισσότερους ανθρώπους στην Ευρώπη και σε όλο τον κόσμο, αναζητώ πάντα νέες λύσεις όπως αυτή που θα με βοηθήσουν να προσφέρω καλύτερες και πιο εξατομικευμένες θεραπείες για τους ασθενείς μου.

Καθηγητής Tillman Dahme, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ulm, Τμήμα Εσωτερικής Ιατρικής ΙΙ (Καρδιολογία, Αγγειολογία, Πνευμονολογία, Εντατική Ιατρική), Γερμανία

Σε μια πολυκεντρική μελέτη ενός βραχίονα, το SHINE, ο καθετήρας αφαίρεσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ ήταν μια αποτελεσματική θεραπεία για την παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή (AF) και τις απομονωμένες στοχευμένες πνευμονικές φλέβες (PV) στο 98,8% των ασθενών χωρίς την ανάγκη εστιακής επανάληψης.

Ο μέσος χρόνος για την απομόνωση κάθε πνευμονικής φλέβας ήταν 9-12 δευτερόλεπτα. Επιπλέον, η δοκιμή RADIANCE έδειξε ότι στους 12 μήνες, το 86% δεν είχε τεκμηριωμένες κολπικές αρρυθμίες. Τον Σεπτέμβριο του 2021 το πρώτη διαδικασία μετά την έγκριση έχουν πραγματοποιηθεί με επιτυχία χρησιμοποιώντας τον καθετήρα αφαίρεσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ σε τοποθεσίες σε όλη την Ευρώπη.

Στη Biosense Webster, στόχος μας είναι να αξιοποιήσουμε την πιο πρόσφατη επιστήμη και τεχνολογία για να βοηθήσουμε τους ηλεκτροφυσιολόγους να επιτύχουν τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για τους ασθενείς τους... Η κυκλοφορία του καθετήρα HELIOSTAR™ Balloon Ablation στην Ευρώπη είναι ένα συναρπαστικό ορόσημο καθώς συνεργαζόμαστε με την κοινότητα του EP για να παρέχουμε ασφαλείς, αποτελεσματικές και αποδοτικές λύσεις θεραπείας για ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.

Michael Bodner, Ph.D., παγκόσμιος πρόεδρος, Biosense Webster

Ο καθετήρας κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™ είναι εγκεκριμένος με CE και τώρα διαθέσιμος σε όλη την Ευρώπη. Περισσότερες πληροφορίες για το HELIOSTAR™ μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Επιπλέον, ένα διαδικτυακό σεμινάριο που διοργανώνεται από την Biosense Webster με τίτλο «Κλινικά αποτελέσματα και βελτιστοποιημένες ροές εργασίας με τον καθετήρα κατάλυσης με μπαλόνι HELIOSTAR™» έχει προγραμματιστεί για την Πέμπτη, 10 Νοεμβρίου 2022, από τις 5:00 μ.μ. έως τις 6:00 μ.μ.

CET. Οι προσκεκλημένοι ομιλητές περιλαμβάνουν τον Καθ. Δρ. Gian Battista Chierchia, τον Καθ. Δρ. Tillman Dahme και τον Καθ. Δρ. Boris Schmidt, Καρδιοαγγειολογικό Κέντρο Bethanien, Φρανκφούρτη, Γερμανία. Για εγγραφή, επισκεφθείτε: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.