Biosense Webster toob Euroopas turule HELIOSTAR™ – esimese raadiosagedusliku balloonablatsioonikateetri, mis võimaldab arstidel teha tõhusamaid südameablatsioone.

Biosense Webster toob Euroopas turule HELIOSTAR™ – esimese raadiosagedusliku balloonablatsioonikateetri, mis võimaldab arstidel teha tõhusamaid südameablatsioone.

Biosense Webster, Inc., mis on osa ettevõttest Johnson & Johnson MedTech, teatas täna HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetri – esimese raadiosagedusliku balloonablatsioonikateetri – Euroopa turuletoomisest. HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateeter on näidustatud kasutamiseks kateetripõhises kodade südame elektrofüsioloogilises kaardistamises (stimuleerimine ja registreerimine) ning, kui seda kasutatakse koos ühilduva mitmekanalilise RF-generaatoriga, südameablatsiooniks.

Euroopas elab kodade virvendusarütmiaga (AF) üle 11 miljoni inimese; Aastaks 2030 peaks kodade virvendusarütmiaga inimeste arv suurenema kuni 70%. Euroopas on kateeterablatsioon soovitatav esmavaliku ravivõimalus ning see on seotud elukvaliteedi olulise paranemisega ning kodade virvenduskoormuse ja kodade virvendusega seotud tüsistuste olulise vähenemisega.

HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateeter on täielikult integreeritud CARTO™ 3 süsteemi, mis on 3D-kaardistuslahendus. HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetril on ühilduv balloon, mis kohandub erineva kopsuveeni anatoomiaga, võimaldades saavutada ühekordse kopsuveeni isolatsiooni (PVI) 12 sekundiga.

HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetri kasutamine koos LASSOSTAR™ kateetri ja süsteemiga CARTO™ 3 võib vähendada fluoroskoopia aega ja kokkupuudet, mis võib olla kasulik nii patsiendile kui ka arstile.

Lühem protseduuriaeg võib vajada vähem anesteesiat ja kiiritust ning tulemuseks võib olla lühem seadistamisaeg. See aja kokkuhoid võimaldab ka rohkem protseduure päevas, hõlbustades seeläbi patsiendi juurdepääsu. HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateeter ei ole Ameerika Ühendriikides kaubanduslikult saadaval.

HELIOSTAR™ kateeter on tõhus ja tõhus tehnoloogia, mis võimaldab suurepäraseid tulemusi lühema protseduuriajaga, millest on palju kasu nii minu patsientidele kui ka mulle ja mu töötajatele.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers ja kardioloogia professor, HRMC, Brüssel, Belgia

"Ühe võttega isoleerimise kõrge edukuse määr on eriti väärtuslik menetluste tõhususe osas ja minu asutuses suutsime protseduurid korrata 15–20 minutiga." Ütles professor Gian Battista Chierchia.

HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetril on kümme kullaga kaetud niisutatud elektroodi ning igale elektroodile edastatava energia kogust saab individuaalselt reguleerida sõltuvalt anatoomilisest asukohast ja teadaolevast koe paksusest.

HELIOSTAR™ on ainus mitme elektroodiga ühe lasuga õhupall, millel on paindlikkus nii perimeetrilise kui ka segmentaalse ablatsiooni teostamiseks, võimaldades isikupärastatud PV ablatsiooni. Igale elektroodile edastatava energia hulka saab iseseisvalt juhtida ja kateeter suudab edastada kohandatava töövoo jaoks tiitritud raadiosageduslikku energiat.

HELIOSTAR™ kateeter on minu tööriistakomplekti põnev täiendus kohandatavate, tõhusate ja tõhusate südameablatsioonide tegemiseks. Tänaseks olen seda vahendit kasutades oma asutuses läbi viinud üle 120 juhtumi, kusjuures keskmine protseduuriaeg vasakpoolses aatriumis on 35 minutit... Kuna kodade virvendusarütmia levimus kasvab jätkuvalt ja mõjutab üha rohkem inimesi Euroopas ja kogu maailmas, otsin ma alati selliseid uudseid lahendusi, mis aitaksid mul pakkuda oma patsientidele paremat ja personaalsemat ravi.

Professor Tillman Dahme, Ulmi ülikooli haigla, II sisehaiguste osakond (kardioloogia, angioloogia, pulmonoloogia, intensiivravi meditsiin), Saksamaa

Mitmekeskuselises üheharulises uuringus SHINE oli HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateeter efektiivne paroksüsmaalse kodade virvendusarütmia (AF) ja isoleeritud suunatud kopsuveenide (PV) ravi 98,8% patsientidest, ilma et oleks vaja fokaalset kordusravi.

Keskmine aeg iga kopsuveeni isoleerimiseks oli 9–12 sekundit. Lisaks näitas RADIANCE uuring, et 12 kuu pärast ei olnud 86%-l kodade arütmiat dokumenteeritud. Septembris 2021 esimene heakskiitmisjärgne protsess on edukalt läbi viidud HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetriga kõikjal Euroopas.

Meie Biosense Websteri eesmärk on kasutada uusimat teadust ja tehnoloogiat, et aidata elektrofüsioloogidel saavutada oma patsientide jaoks parimaid võimalikke tulemusi... Balloonablatsioonikateetri HELIOSTAR™ turuletoomine Euroopas on põnev verstapost, kui teeme EP kogukonnaga koostööd, et pakkuda kodade virvendusarütmiaga patsientidele edasiliikumiseks ohutuid, tõhusaid ja tõhusaid ravilahendusi.

Michael Bodner, Ph.D., Biosense Websteri ülemaailmne president

HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateeter on CE-sertifikaadiga ja nüüd saadaval kogu Euroopas. Lisateavet HELIOSTAR™ kohta leiate aadressilt https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Lisaks on Biosense Websteri korraldatav veebiseminar pealkirjaga „Kliinilised tulemused ja optimeeritud töövood HELIOSTAR™ balloonablatsioonikateetriga” kavandatud neljapäeval, 10. novembril 2022 alates kell 17.00. kuni 18.00.

CET. Külalisesinejate hulka kuuluvad prof dr Gian Battista Chierchia, prof dr Tillman Dahme ja prof dr Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Saksamaa. Registreerimiseks külastage: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.