Biosense Webster lance HELIOSTAR™ en Europe, le premier cathéter d'ablation par ballonnet par radiofréquence qui permet aux médecins d'effectuer des ablations cardiaques plus efficaces

Biosense Webster lance HELIOSTAR™ en Europe, le premier cathéter d'ablation par ballonnet par radiofréquence qui permet aux médecins d'effectuer des ablations cardiaques plus efficaces

Biosense Webster, Inc., qui fait partie de Johnson & Johnson MedTech, a annoncé aujourd'hui le lancement européen du cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ – le premier cathéter d'ablation par ballonnet par radiofréquence. Le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ est indiqué pour une utilisation dans la cartographie électrophysiologique cardiaque par cathéter (stimulation et enregistrement) des oreillettes et, lorsqu'il est utilisé avec un générateur RF multicanal compatible, pour l'ablation cardiaque.

En Europe, plus de 11 millions de personnes vivent avec une fibrillation auriculaire (FA) ; D’ici 2030, le nombre de personnes atteintes de fibrillation auriculaire devrait augmenter jusqu’à 70 %. En Europe, l'ablation par cathéter est une option thérapeutique de première intention recommandée et est associée à une amélioration significative de la qualité de vie et à une réduction significative du fardeau de la fibrillation auriculaire et des complications liées à la fibrillation auriculaire.

Le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ est entièrement intégré au système CARTO™ 3, une solution de cartographie 3D. Le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ est doté d'un ballon conforme qui peut s'adapter à différentes anatomies des veines pulmonaires, offrant ainsi la possibilité d'obtenir une isolation veineuse pulmonaire (PVI) en un seul coup en 12 secondes.

L'utilisation du cathéter d'ablation à ballonnet HELIOSTAR™ avec le cathéter LASSOSTAR™ et le système CARTO™ 3 peut réduire la durée et l'exposition de la fluoroscopie, ce qui peut potentiellement bénéficier à la fois au patient et au médecin.

Une durée de procédure plus courte peut nécessiter moins d’anesthésie et de radiothérapie et peut entraîner un temps de configuration plus court. Ce gain de temps permet également potentiellement d'effectuer davantage d'interventions par jour, facilitant ainsi l'accès des patients. Le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ n'est pas disponible dans le commerce aux États-Unis.

Le cathéter HELIOSTAR™ est une technologie efficace et efficiente qui permet d'obtenir d'excellents résultats en moins de temps de procédure, ce qui présente de nombreux avantages pour mes patients ainsi que pour moi-même et mon personnel.

Professeur Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers et professeur de cardiologie, HRMC, Bruxelles, Belgique

« Le taux de réussite élevé de l’isolement en une seule fois est particulièrement précieux en termes d’efficacité des procédures, et dans mon établissement, nous avons pu réaliser des procédures reproductibles en 15 à 20 minutes. » A déclaré le professeur Gian Battista Chierchia.

Le cathéter d'ablation à ballonnet HELIOSTAR™ comprend dix électrodes irriguées plaquées or, et la quantité d'énergie délivrée à chaque électrode peut être ajustée individuellement en fonction de l'emplacement anatomique et de l'épaisseur connue des tissus.

HELIOSTAR™ est le seul ballon multi-électrodes à injection unique offrant la flexibilité nécessaire pour effectuer une ablation circonférentielle et segmentaire, permettant une ablation PV personnalisée. La quantité d'énergie délivrée à chaque électrode peut être contrôlée indépendamment et le cathéter peut fournir une énergie radiofréquence titrée pour un flux de travail personnalisable.

Le cathéter HELIOSTAR™ est un ajout intéressant à ma boîte à outils pour effectuer des ablations cardiaques personnalisables, efficaces et efficientes. À ce jour, j'ai réalisé plus de 120 cas dans mon établissement à l'aide de cet outil, la durée moyenne d'intervention dans l'oreillette gauche étant de 35 minutes... Alors que la prévalence de la fibrillation auriculaire continue d'augmenter et touche de plus en plus de personnes en Europe et dans le monde, je suis toujours à la recherche de nouvelles solutions comme celle-ci pour m'aider à proposer des traitements meilleurs et plus personnalisés à mes patients.

Professeur Tillman Dahme, Hôpital universitaire d'Ulm, Département de médecine interne II (cardiologie, angiologie, pneumologie, médecine de soins intensifs), Allemagne

Dans une étude multicentrique à un seul bras, SHINE, le cathéter d'ablation à ballonnet HELIOSTAR™ s'est avéré un traitement efficace contre la fibrillation auriculaire paroxystique (FA) et a isolé des veines pulmonaires ciblées (PV) chez 98,8 % des patients sans nécessiter de retraitement focal.

Le temps moyen nécessaire pour isoler chaque veine pulmonaire était de 9 à 12 secondes. De plus, l’essai RADIANCE a montré qu’à 12 mois, 86 % des patients ne présentaient aucune arythmie auriculaire documentée. En septembre 2021, le premier processus post-approbation ont été réalisées avec succès à l'aide du cathéter d'ablation à ballonnet HELIOSTAR™ dans des sites à travers l'Europe.

Chez Biosense Webster, notre objectif est de tirer parti des dernières avancées scientifiques et technologiques pour aider les électrophysiologistes à obtenir les meilleurs résultats possibles pour leurs patients... Le lancement du cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ en Europe est une étape passionnante alors que nous travaillons avec la communauté EP pour fournir des solutions de traitement sûres, efficaces et efficientes aux patients atteints de fibrillation auriculaire pour aller de l'avant.

Michael Bodner, Ph.D., président mondial, Biosense Webster

Le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ est approuvé CE et désormais disponible dans toute l'Europe. De plus amples informations sur HELIOSTAR™ peuvent être trouvées sur https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

De plus, un webinaire organisé par Biosense Webster intitulé « Résultats cliniques et flux de travail optimisés avec le cathéter d'ablation par ballonnet HELIOSTAR™ » est prévu le jeudi 10 novembre 2022, à partir de 17h00. à 18h00

CET. Les conférenciers invités incluent le professeur Gian Battista Chierchia, le professeur Tillman Dahme et le professeur Boris Schmidt, Centre cardioangiologique Bethanien, Francfort, Allemagne. Pour vous inscrire, visitez : https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

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