A Biosense Webster piacra dobja Európában a HELIOSTAR™-t, az első rádiófrekvenciás ballonos ablációs katétert, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy hatékonyabb szívablációt végezzenek.

A Biosense Webster piacra dobja Európában a HELIOSTAR™-t, az első rádiófrekvenciás ballonos ablációs katétert, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy hatékonyabb szívablációt végezzenek.

A Biosense Webster, Inc., a Johnson & Johnson MedTech része, ma bejelentette a HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter – az első rádiófrekvenciás ballon ablációs katéter – európai piacra dobását. A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter a pitvarok katéter alapú elektrofiziológiai feltérképezéséhez (stimuláció és rögzítés), valamint kompatibilis többcsatornás RF generátorral együtt szívablációhoz használható.

Európában több mint 11 millió ember él pitvarfibrillációval (AF); 2030-ra a pitvarfibrillációban szenvedők száma várhatóan akár 70%-kal is növekedni fog. Európában a katéteres abláció javasolt első vonalbeli kezelési lehetőség, és az életminőség jelentős javulásával, valamint a pitvarfibrilláció terhének és a pitvarfibrillációval összefüggő szövődmények jelentős csökkenésével jár.

A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter teljesen integrálva van a CARTO™ 3 rendszerbe, amely egy 3D térképészeti megoldás. A HELIOSTAR™ ballonos ablációs katéter egy kompatibilis ballonnal rendelkezik, amely képes alkalmazkodni a tüdővénák különböző anatómiájához, így 12 másodperc alatt képes egyszeri tüdővéna-izolációt (PVI) elérni.

A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter és a LASSOSTAR™ katéter és a CARTO™ 3 rendszer használata csökkentheti a fluoroszkópia időtartamát és az expozíciót, ami potenciálisan előnyös lehet mind a páciens, mind az orvos számára.

A rövidebb eljárási idő kevesebb érzéstelenítést és besugárzást igényelhet, és rövidebb beállítási időt eredményezhet. Ez az időmegtakarítás potenciálisan több eljárást tesz lehetővé naponta, ezáltal megkönnyítve a betegek hozzáférését. A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter kereskedelemben nem kapható az Egyesült Államokban.

A HELIOSTAR™ katéter egy hatékony és hatékony technológia, amely kiváló eredményeket tesz lehetővé rövidebb eljárási idő alatt, ami számos előnnyel jár pácienseim, valamint magam és munkatársaim számára.

Gian Battista Chierchia professzor, CMO, Electrophysiology Frontiers és kardiológia professzor, HRMC, Brüsszel, Belgium

„Az egylövetű izolálás nagy sikeraránya különösen értékes az eljárási hatékonyság szempontjából, és az én intézményemben 15-20 perc alatt reprodukálhatóan tudtuk elvégezni az eljárásokat.” – mondta Gian Battista Chierchia professzor.

A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter tíz aranyozott, öntözött elektródát tartalmaz, és az egyes elektródákra szállított energia mennyisége egyénileg beállítható az anatómiai helytől és az ismert szövetvastagságtól függően.

A HELIOSTAR™ az egyetlen többelektródás, egylövésű ballon, amely rugalmasan képes kerületi és szegmentális ablációt is végrehajtani, lehetővé téve a személyre szabott PV ablációt. Az egyes elektródákra szállított energia mennyisége egymástól függetlenül szabályozható és a katéter titrált rádiófrekvenciás energiát képes leadni a testreszabható munkafolyamat érdekében.

A HELIOSTAR™ katéter izgalmas kiegészítője az eszköztáramnak a testreszabható, hatékony és eredményes szívablációk elvégzéséhez. Eddig több mint 120 esetet végeztem el intézményemben ezzel az eszközzel, az átlagos beavatkozási idő a bal pitvarban 35 perc... Mivel a pitvarfibrilláció prevalenciája folyamatosan növekszik, és egyre több embert érint Európában és szerte a világon, folyamatosan keresem az ehhez hasonló újszerű megoldásokat, amelyek segítségével jobb és személyre szabottabb kezeléseket kínálhatok pácienseimnek.

Tillman Dahme professzor, Ulmi Egyetemi Kórház, Belgyógyászati ​​Osztály II (kardiológia, angiológia, pulmonológia, intenzív terápia), Németország

Egy multicentrikus, egykarú vizsgálatban, a SHINE-ben a HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter hatékony kezelést jelentett a paroxizmális pitvarfibrilláció (AF) és az izolált célzott tüdővénák (PV) kezelésére a betegek 98,8%-ánál anélkül, hogy gócos újrakezelésre lett volna szükség.

Az egyes tüdővénák izolálásának átlagos ideje 9-12 másodperc volt. Ezenkívül a RADIANCE vizsgálat kimutatta, hogy 12 hónapos elteltével a betegek 86%-ának nem volt dokumentált pitvari aritmiája. 2021 szeptemberében a első utólagos jóváhagyási folyamat sikeresen végrehajtották a HELIOSTAR™ ballonos ablációs katéterrel Európa-szerte.

A Biosense Websternél az a célunk, hogy a legújabb tudományt és technológiát felhasználva segítsük az elektrofiziológusokat abban, hogy a lehető legjobb eredményeket érjék el pácienseik számára... A HELIOSTAR™ ballonos ablációs katéter európai bevezetése izgalmas mérföldkő, amikor az EP közösségével együttműködve biztonságos, hatékony és hatékony kezelési megoldásokat kínálunk a pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára a továbblépéshez.

Michael Bodner, Ph.D., a Biosense Webster világszintű elnöke

A HELIOSTAR™ ballon ablációs katéter CE-jóváhagyással rendelkezik, és immár Európa-szerte elérhető. További információk a HELIOSTAR™-ról a következő címen találhatók: https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Ezenkívül 2022. november 10-én, csütörtökön 17:00 órától a Biosense Webster által szervezett webináriumot tervezik „Klinikai eredmények és optimalizált munkafolyamatok a HELIOSTAR™ ballonos ablációs katéterrel” címmel. 18:00 óráig.

CET. A vendégelőadók közé tartozik Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme és Prof. Dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Németország. Regisztrációhoz látogasson el: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.