Biosense Webster lancia HELIOSTAR™ in Europa, il primo catetere per ablazione con palloncino a radiofrequenza che consente ai medici di eseguire ablazioni cardiache più efficienti

Biosense Webster lancia HELIOSTAR™ in Europa, il primo catetere per ablazione con palloncino a radiofrequenza che consente ai medici di eseguire ablazioni cardiache più efficienti

Biosense Webster, Inc., parte di Johnson & Johnson MedTech, ha annunciato oggi il lancio europeo del catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™, il primo catetere per ablazione con palloncino a radiofrequenza. Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ è indicato per l'uso nella mappatura elettrofisiologica cardiaca (stimolazione e registrazione) degli atri basata su catetere e, se utilizzato con un generatore RF multicanale compatibile, per l'ablazione cardiaca.

In Europa, più di 11 milioni di persone convivono con la fibrillazione atriale (FA); Entro il 2030, si prevede che il numero di persone con fibrillazione atriale aumenterà fino al 70%. In Europa, l’ablazione transcatetere è un’opzione di trattamento di prima linea raccomandata ed è associata a un significativo miglioramento della qualità della vita e a una significativa riduzione del carico di fibrillazione atriale e delle complicanze ad essa correlate.

Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ è completamente integrato nel sistema CARTO™ 3, una soluzione di mappatura 3D. Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ è dotato di un palloncino conforme che può adattarsi alle diverse anatomie delle vene polmonari, offrendo la possibilità di ottenere l'isolamento delle vene polmonari (PVI) one-shot in 12 secondi.

L'utilizzo del catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ con il catetere LASSOSTAR™ e il sistema CARTO™ 3 può ridurre il tempo e l'esposizione della fluoroscopia, con potenziali benefici sia per il paziente che per il medico.

Una durata della procedura più breve può richiedere meno anestesia e radiazioni e può comportare un tempo di preparazione più breve. Questo risparmio di tempo consente potenzialmente anche di eseguire più procedure al giorno, facilitando così l'accesso dei pazienti. Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ non è disponibile in commercio negli Stati Uniti.

Il catetere HELIOSTAR™ è una tecnologia efficace ed efficiente che consente ottimi risultati in tempi di procedura inferiori, con molti vantaggi per i miei pazienti, nonché per me e per il mio staff.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Frontiere dell'elettrofisiologia e Professore di Cardiologia, HRMC, Bruxelles, Belgio

"L'elevato tasso di successo dell'isolamento a iniezione singola è particolarmente prezioso quando si tratta di efficienza procedurale e nel mio istituto siamo stati in grado di eseguire procedure in modo riproducibile in 15-20 minuti." Lo ha detto il professor Gian Battista Chierchia.

Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ è dotato di dieci elettrodi irrigati placcati in oro e la quantità di energia erogata a ciascun elettrodo può essere regolata individualmente in base alla posizione anatomica e allo spessore noto del tessuto.

HELIOSTAR™ è l'unico palloncino multielettrodo a colpo singolo con la flessibilità necessaria per eseguire l'ablazione sia circonferenziale che segmentale, consentendo un'ablazione PV personalizzata. La quantità di energia erogata a ciascun elettrodo può essere controllata in modo indipendente e il catetere può fornire energia a radiofrequenza titolata per un flusso di lavoro personalizzabile.

Il catetere HELIOSTAR™ è un'entusiasmante aggiunta al mio kit di strumenti per eseguire ablazioni cardiache personalizzabili, efficienti ed efficaci. Ad oggi, ho eseguito più di 120 casi nel mio istituto utilizzando questo strumento, con una durata media della procedura nell'atrio sinistro di 35 minuti... Poiché la prevalenza della fibrillazione atriale continua ad aumentare e colpisce sempre più persone in Europa e nel mondo, sono sempre alla ricerca di nuove soluzioni come questa che mi aiutino a offrire trattamenti migliori e più personalizzati per i miei pazienti.

Professor Tillman Dahme, Ospedale universitario di Ulm, Dipartimento di Medicina interna II (Cardiologia, Angiologia, Pneumologia, Medicina di terapia intensiva), Germania

In uno studio multicentrico a braccio singolo, SHINE, il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ si è rivelato un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica (FA) e le vene polmonari mirate isolate (PV) nel 98,8% dei pazienti senza necessità di ritrattamento focale.

Il tempo medio per isolare ciascuna vena polmonare è stato di 9-12 secondi. Inoltre, lo studio RADIANCE ha dimostrato che a 12 mesi, l’86% non presentava aritmie atriali documentate. Nel settembre 2021 il primo processo post-approvazione sono stati eseguiti con successo utilizzando il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ in località di tutta Europa.

In Biosense Webster, il nostro obiettivo è sfruttare la scienza e la tecnologia più recenti per aiutare gli elettrofisiologi a ottenere i migliori risultati possibili per i loro pazienti... Il lancio del catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ in Europa è una pietra miliare entusiasmante mentre lavoriamo con la comunità EP per fornire soluzioni di trattamento sicure, efficaci ed efficienti per i pazienti con fibrillazione atriale per andare avanti.

Michael Bodner, Ph.D., presidente mondiale di Biosense Webster

Il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™ è approvato CE e ora disponibile in tutta Europa. Ulteriori informazioni su HELIOSTAR™ sono disponibili all'indirizzo https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Inoltre, giovedì 10 novembre 2022, dalle 17:00 alle 17:00, è previsto un webinar ospitato da Biosense Webster dal titolo "Risultati clinici e flussi di lavoro ottimizzati con il catetere per ablazione con palloncino HELIOSTAR™". alle 18:00

CET. Tra i relatori ospiti figurano il Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, il Prof. Dr. Tillman Dahme e il Prof. Dr. Boris Schmidt, Centro cardioangiologico Bethanien, Francoforte, Germania. Per registrarsi, visitare: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

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