Biosense Webster lanceert HELIOSTAR™ in Europa, de eerste radiofrequente ballonablatiekatheter waarmee artsen efficiëntere hartablaties kunnen uitvoeren

Biosense Webster lanceert HELIOSTAR™ in Europa, de eerste radiofrequente ballonablatiekatheter waarmee artsen efficiëntere hartablaties kunnen uitvoeren

Biosense Webster, Inc., onderdeel van Johnson & Johnson MedTech, heeft vandaag de Europese lancering aangekondigd van de HELIOSTAR™ ballonablatiekatheter – de eerste radiofrequente ballonablatiekatheter. De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is geïndiceerd voor gebruik bij kathetergebaseerde cardiale elektrofysiologische mapping (stimulatie en registratie) van de boezems en, bij gebruik met een compatibele meerkanaals RF-generator, voor cardiale ablatie.

In Europa leven ruim 11 miljoen mensen met atriale fibrillatie (AF); Tegen 2030 zal het aantal mensen met boezemfibrilleren naar verwachting met wel 70% toenemen. In Europa is katheterablatie een aanbevolen eerstelijnsbehandelingsoptie en gaat gepaard met een significante verbetering van de levenskwaliteit en een significante vermindering van de last van atriumfibrilleren en van atriumfibrillatiegerelateerde complicaties.

De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is volledig geïntegreerd in het CARTO™ 3-systeem, een 3D-kaartoplossing. De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is voorzien van een flexibele ballon die zich kan aanpassen aan de variërende anatomie van de longader, waardoor een eenmalige longaderisolatie (PVI) in 12 seconden kan worden bereikt.

Het gebruik van de HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter met de LASSOSTAR™-katheter en CARTO™ 3-systeem kan de fluoroscopietijd en -blootstelling verminderen, wat zowel de patiënt als de arts ten goede kan komen.

Een kortere proceduretijd vereist mogelijk minder anesthesie en bestraling en kan resulteren in een kortere insteltijd. Deze tijdsbesparing maakt mogelijk ook meer procedures per dag mogelijk, waardoor de toegang voor patiënten wordt vergemakkelijkt. De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is niet in de handel verkrijgbaar in de Verenigde Staten.

De HELIOSTAR™-katheter is een effectieve en efficiënte technologie die geweldige resultaten mogelijk maakt in minder proceduretijd, wat veel voordelen heeft voor zowel mijn patiënten als mijzelf en mijn personeel.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers en hoogleraar Cardiologie, HRMC, Brussel, België

“Het hoge succespercentage van single-shot isolatie is vooral waardevol als het gaat om procedurele efficiëntie, en bij mijn instelling waren we in staat om procedures reproduceerbaar uit te voeren in 15 tot 20 minuten.” Aldus professor Gian Battista Chierchia.

De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is voorzien van tien vergulde, geïrrigeerde elektroden, en de hoeveelheid energie die aan elke elektrode wordt afgegeven, kan individueel worden aangepast, afhankelijk van de anatomische locatie en de bekende weefseldikte.

HELIOSTAR™ is de enige single-shot ballon met meerdere elektroden en de flexibiliteit om zowel omtreks- als segmentale ablatie uit te voeren, waardoor gepersonaliseerde PV-ablatie mogelijk wordt. De hoeveelheid energie die aan elke elektrode wordt afgegeven, kan onafhankelijk worden geregeld en de katheter kan getitreerde radiofrequentie-energie leveren voor een aanpasbare workflow.

De HELIOSTAR™-katheter is een opwindende aanvulling op mijn gereedschapskist voor het uitvoeren van aanpasbare, efficiënte en effectieve hartablaties. Tot nu toe heb ik in mijn instelling meer dan 120 gevallen uitgevoerd met behulp van deze tool, waarbij de gemiddelde proceduretijd in het linker atrium 35 minuten bedraagt... Omdat de prevalentie van atriumfibrilleren blijft toenemen en steeds meer mensen in Europa en over de hele wereld getroffen worden, ben ik altijd op zoek naar nieuwe oplossingen zoals deze om mij te helpen betere en meer gepersonaliseerde behandelingen voor mijn patiënten aan te bieden.

Professor Tillman Dahme, Universitair Ziekenhuis Ulm, Afdeling Interne Geneeskunde II (Cardiologie, Angiologie, Longziekten, Intensive Care Geneeskunde), Duitsland

In een multicenter, eenarmig onderzoek, SHINE, was de HELIOSTAR™ ballonablatiekatheter een effectieve behandeling voor paroxismaal atriumfibrilleren (AF) en geïsoleerde gerichte longaders (PV) bij 98,8% van de patiënten zonder de noodzaak van focale herbehandeling.

De gemiddelde tijd om elke longader te isoleren was 9-12 seconden. Bovendien toonde het RADIANCE-onderzoek aan dat na 12 maanden 86% geen gedocumenteerde atriale aritmieën had. In september 2021 zal de eerste post-goedkeuringsproces zijn met succes uitgevoerd met behulp van de HELIOSTAR™ ballonablatiekatheter op locaties in heel Europa.

Bij Biosense Webster is het ons doel om gebruik te maken van de nieuwste wetenschap en technologie om elektrofysiologen te helpen de best mogelijke resultaten voor hun patiënten te bereiken... De lancering van de HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter in Europa is een spannende mijlpaal omdat we samenwerken met de EP-gemeenschap om veilige, effectieve en efficiënte behandelingsoplossingen te bieden voor patiënten met atriale fibrillatie om vooruit te komen.

Michael Bodner, Ph.D., wereldwijde president van Biosense Webster

De HELIOSTAR™-ballonablatiekatheter is CE-goedgekeurd en nu verkrijgbaar in heel Europa. Meer informatie over HELIOSTAR™ vindt u op https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-ballon-ablatie-katheter.

Daarnaast is er een webinar georganiseerd door Biosense Webster getiteld “Klinische resultaten en geoptimaliseerde workflows met de HELIOSTAR™ ballonablatiekatheter” gepland op donderdag 10 november 2022 vanaf 17.00 uur. tot 18.00 uur

CET. De gastsprekers zijn onder meer prof. dr. Gian Battista Chierchia, prof. dr. Tillman Dahme en prof. dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Duitsland. Om u te registreren, gaat u naar: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Pers+loslating.

.