Biosense Webster lanserer HELIOSTAR™ i Europa, det første radiofrekvente ballongablasjonskateteret som gjør det mulig for leger å utføre mer effektive hjerteablasjoner

Biosense Webster lanserer HELIOSTAR™ i Europa, det første radiofrekvente ballongablasjonskateteret som gjør det mulig for leger å utføre mer effektive hjerteablasjoner

Biosense Webster, Inc., en del av Johnson & Johnson MedTech, kunngjorde i dag den europeiske lanseringen av HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter – det første radiofrekvente ballongablasjonskateteret. HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter er indisert for bruk i kateterbasert elektrofysiologisk hjertekartlegging (stimulering og registrering) av atriene og, når det brukes med en kompatibel flerkanals RF-generator, for hjerteablasjon.

I Europa lever mer enn 11 millioner mennesker med atrieflimmer (AF); Innen 2030 forventes antallet personer med atrieflimmer å øke med opptil 70 %. I Europa er kateterablasjon et anbefalt førstevalgsbehandlingsalternativ og er assosiert med en betydelig forbedring av livskvalitet og en betydelig reduksjon i atrieflimmerbelastning og atrieflimmerrelaterte komplikasjoner.

HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter er fullt integrert i CARTO™ 3-systemet, en 3D-kartleggingsløsning. HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter har en kompatibel ballong som kan tilpasse seg varierende lungeveneanatomi, og gir muligheten til å oppnå one-shot pulmonal vene isolation (PVI) på 12 sekunder.

Bruk av HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter med LASSOSTAR™ kateter og CARTO™ 3-systemet kan redusere gjennomlysningstiden og eksponeringen, noe som potensielt kommer både pasienten og legen til gode.

En kortere prosedyretid kan kreve mindre anestesi og stråling og kan føre til kortere oppsettstid. Denne tidsbesparelsen muliggjør også potensielt flere prosedyrer per dag, og letter dermed pasienttilgangen. HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter er ikke kommersielt tilgjengelig i USA.

HELIOSTAR™-kateteret er en effektiv og effektiv teknologi som gir gode resultater på kortere prosedyretid, noe som har mange fordeler for pasientene mine så vel som meg selv og personalet mitt.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers og professor i kardiologi, HRMC, Brussel, Belgia

"Den høye suksessraten for enkeltskuddsisolasjon er spesielt verdifull når det kommer til prosedyreeffektivitet, og ved min institusjon var vi i stand til å reproduserbart utføre prosedyrer på 15 til 20 minutter." Sa professor Gian Battista Chierchia.

HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter har ti gullbelagte, irrigerte elektroder, og mengden energi som leveres til hver elektrode kan justeres individuelt avhengig av anatomisk plassering og kjent vevstykkelse.

HELIOSTAR™ er den eneste multi-elektrode, enkeltskuddsballongen med fleksibilitet til å utføre både periferisk og segmentell ablasjon, noe som muliggjør personlig PV-ablasjon. Mengden energi som leveres til hver elektrode kan kontrolleres uavhengig og kateteret kan levere titrert radiofrekvensenergi for en tilpassbar arbeidsflyt.

HELIOSTAR™-kateteret er et spennende tillegg til verktøysettet mitt for å utføre tilpassbare, effektive og effektive hjerteablasjoner. Til dags dato har jeg utført mer enn 120 tilfeller i min institusjon ved å bruke dette verktøyet, med gjennomsnittlig prosedyretid i venstre atrium på 35 minutter... Ettersom forekomsten av atrieflimmer fortsetter å øke og påvirker flere og flere mennesker i Europa og rundt om i verden, er jeg alltid på utkikk etter nye løsninger som dette for å hjelpe meg med å tilby bedre og mer tilpassede behandlinger for mine pasienter.

Professor Tillman Dahme, Ulm Universitetssykehus, Institutt for indremedisin II (kardiologi, angiologi, lunge, intensivmedisin), Tyskland

I en multisenter, enarmsstudie, SHINE, var HELIOSTAR™ ballongablasjonskateteret en effektiv behandling for paroksysmalt atrieflimmer (AF) og isolerte målrettede lungevener (PV) hos 98,8 % av pasientene uten behov for fokal ny behandling.

Gjennomsnittlig tid for å isolere hver lungevene var 9–12 sekunder. I tillegg viste RADIANCE-studien at etter 12 måneder hadde 86 % ingen dokumenterte atriearytmier. I september 2021 første etter-godkjenningsprosess har blitt utført med hell med HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter på steder over hele Europa.

Hos Biosense Webster er målet vårt å utnytte den nyeste vitenskapen og teknologien for å hjelpe elektrofysiologer med å oppnå best mulig utfall for sine pasienter... Lanseringen av HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter i Europa er en spennende milepæl ettersom vi samarbeider med EP-fellesskapet for å tilby trygge, effektive og effektive behandlingsløsninger for pasienter med atrieflimmer for å komme videre.

Michael Bodner, Ph.D., verdensomspennende president, Biosense Webster

HELIOSTAR™ ballongablasjonskateter er CE-godkjent og nå tilgjengelig over hele Europa. Ytterligere informasjon om HELIOSTAR™ finner du på https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

I tillegg er et webinar arrangert av Biosense Webster med tittelen "Kliniske resultater og optimaliserte arbeidsflyter med HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter" planlagt til torsdag 10. november 2022 fra kl. 17.00. til 18:00

CET. Gjestetalerne inkluderer Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme og Prof. Dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Tyskland. For å registrere deg, besøk: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.