Biosense Webster lança HELIOSTAR™ na Europa, o primeiro cateter de ablação por balão de radiofrequência que permite aos médicos realizar ablações cardíacas mais eficientes

Biosense Webster lança HELIOSTAR™ na Europa, o primeiro cateter de ablação por balão de radiofrequência que permite aos médicos realizar ablações cardíacas mais eficientes

A Biosense Webster, Inc., parte da Johnson & Johnson MedTech, anunciou hoje o lançamento europeu do Cateter de Ablação com Balão HELIOSTAR™ – o primeiro cateter de ablação com balão por radiofrequência. O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ é indicado para uso no mapeamento eletrofisiológico cardíaco baseado em cateter (estimulação e registro) dos átrios e, quando usado com um gerador de RF multicanal compatível, para ablação cardíaca.

Na Europa, mais de 11 milhões de pessoas vivem com fibrilhação auricular (FA); Até 2030, espera-se que o número de pessoas com fibrilhação auricular aumente até 70%. Na Europa, a ablação por cateter é uma opção de tratamento de primeira linha recomendada e está associada a uma melhoria significativa na qualidade de vida e a uma redução significativa na carga de fibrilhação auricular e nas complicações relacionadas com a fibrilhação auricular.

O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ está totalmente integrado ao sistema CARTO™ 3, uma solução de mapeamento 3D. O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ apresenta um balão complacente que pode se adaptar a diversas anatomias das veias pulmonares, proporcionando a capacidade de obter o isolamento das veias pulmonares (PVI) de uma só vez em 12 segundos.

Usar o cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ com o cateter LASSOSTAR™ e o sistema CARTO™ 3 pode reduzir o tempo e a exposição à fluoroscopia, beneficiando potencialmente tanto o paciente quanto o médico.

Um tempo de procedimento mais curto pode exigir menos anestesia e radiação e pode resultar em um tempo de configuração mais curto. Esta economia de tempo também permite potencialmente mais procedimentos por dia, facilitando assim o acesso do paciente. O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ não está disponível comercialmente nos Estados Unidos.

O cateter HELIOSTAR™ é uma tecnologia eficaz e eficiente que permite ótimos resultados em menos tempo de procedimento, o que traz muitos benefícios para meus pacientes, para mim e para minha equipe.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrofisiology Frontiers e Professor de Cardiologia, HRMC, Bruxelas, Bélgica

“A alta taxa de sucesso do isolamento de dose única é particularmente valiosa quando se trata de eficiência do procedimento, e na minha instituição conseguimos realizar procedimentos de forma reproduzível em 15 a 20 minutos.” Disse o professor Gian Battista Chierchia.

O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ apresenta dez eletrodos irrigados banhados a ouro, e a quantidade de energia fornecida a cada eletrodo pode ser ajustada individualmente dependendo da localização anatômica e da espessura conhecida do tecido.

HELIOSTAR™ é o único balão multieletrodo de disparo único com flexibilidade para realizar ablação circunferencial e segmentar, permitindo ablação fotovoltaica personalizada. A quantidade de energia entregue a cada eletrodo pode ser controlada independentemente e o cateter pode fornecer energia de radiofrequência titulada para um fluxo de trabalho personalizável.

O cateter HELIOSTAR™ é uma adição interessante ao meu kit de ferramentas para realizar ablações cardíacas personalizáveis, eficientes e eficazes. Até à data, realizei mais de 120 casos na minha instituição utilizando esta ferramenta, sendo o tempo médio de procedimento no átrio esquerdo de 35 minutos... À medida que a prevalência da fibrilhação auricular continua a aumentar e a afectar cada vez mais pessoas na Europa e em todo o mundo, estou sempre à procura de novas soluções como esta para me ajudar a oferecer tratamentos melhores e mais personalizados aos meus pacientes.

Professor Tillman Dahme, Hospital Universitário de Ulm, Departamento de Medicina Interna II (Cardiologia, Angiologia, Pneumologia, Medicina Intensiva), Alemanha

Em um estudo multicêntrico de braço único, SHINE, o cateter de ablação por balão HELIOSTAR™ foi um tratamento eficaz para fibrilação atrial (FA) paroxística e veias pulmonares (VP) direcionadas isoladas em 98,8% dos pacientes, sem a necessidade de retratamento focal.

O tempo médio para isolar cada veia pulmonar foi de 9 a 12 segundos. Além disso, o estudo RADIANCE mostrou que, aos 12 meses, 86% não apresentavam arritmias atriais documentadas. Em setembro de 2021 o primeiro processo pós-aprovação foram realizados com sucesso usando o cateter de ablação por balão HELIOSTAR™ em locais por toda a Europa.

Na Biosense Webster, nosso objetivo é aproveitar a ciência e a tecnologia mais recentes para ajudar os eletrofisiologistas a alcançar os melhores resultados possíveis para seus pacientes... O lançamento do cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ na Europa é um marco emocionante à medida que trabalhamos com a comunidade EP para fornecer soluções de tratamento seguras, eficazes e eficientes para pacientes com fibrilação atrial avançarem.

Michael Bodner, Ph.D., presidente mundial, Biosense Webster

O cateter de ablação com balão HELIOSTAR™ é aprovado pela CE e agora está disponível em toda a Europa. Mais informações sobre o HELIOSTAR™ podem ser encontradas em https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Além disso, um webinar organizado pela Biosense Webster intitulado “Resultados clínicos e fluxos de trabalho otimizados com o cateter de ablação com balão HELIOSTAR™” está agendado para quinta-feira, 10 de novembro de 2022, a partir das 17h. às 18h00

CET. Os palestrantes convidados incluem o Prof. Dr. Tillman Dahme e o Prof. Boris Schmidt, Centro Cardioangiológico Bethanien, Frankfurt, Alemanha. Para se inscrever acesse: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

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