Biosense Webster lansează HELIOSTAR™ în Europa, primul cateter de ablație cu balon cu radiofrecvență care permite medicilor să efectueze ablații cardiace mai eficiente

Biosense Webster lansează HELIOSTAR™ în Europa, primul cateter de ablație cu balon cu radiofrecvență care permite medicilor să efectueze ablații cardiace mai eficiente

Biosense Webster, Inc., parte a Johnson & Johnson MedTech, a anunțat astăzi lansarea europeană a cateterului de ablație cu balon HELIOSTAR™ – primul cateter de ablație cu balon cu radiofrecvență. Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ este indicat pentru utilizarea în cartografierea electrofiziologică cardiacă pe bază de cateter (stimulare și înregistrare) a atriilor și, atunci când este utilizat cu un generator RF multicanal compatibil, pentru ablația cardiacă.

În Europa, peste 11 milioane de oameni trăiesc cu fibrilație atrială (FA); Până în 2030, se preconizează că numărul persoanelor cu fibrilație atrială va crește cu până la 70%. În Europa, ablația cu cateter este o opțiune recomandată de tratament de primă linie și este asociată cu o îmbunătățire semnificativă a calității vieții și o reducere semnificativă a sarcinii fibrilației atriale și a complicațiilor legate de fibrilația atrială.

Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ este complet integrat în sistemul CARTO™ 3, o soluție de cartografiere 3D. Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ dispune de un balon compatibil care se poate adapta la anatomia variată a venei pulmonare, oferind capacitatea de a realiza izolarea unei vene pulmonare (PVI) în 12 secunde.

Utilizarea cateterului de ablație cu balon HELIOSTAR™ cu cateterul LASSOSTAR™ și sistemul CARTO™ 3 poate reduce timpul și expunerea la fluoroscopie, beneficiind potențial atât pentru pacient, cât și pentru medic.

Un timp mai scurt al procedurii poate necesita mai puțină anestezie și radiații și poate duce la un timp de configurare mai scurt. Această economisire a timpului permite, de asemenea, mai multe proceduri pe zi, facilitând astfel accesul pacientului. Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ nu este disponibil comercial în Statele Unite.

Cateterul HELIOSTAR™ este o tehnologie eficientă și eficientă care permite rezultate excelente într-un timp mai scurt de procedură, ceea ce are multe beneficii atât pentru pacienții mei, cât și pentru mine și personalul meu.

Profesor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers și profesor de cardiologie, HRMC, Bruxelles, Belgia

„Rata ridicată de succes a izolării cu o singură lovitură este deosebit de valoroasă când vine vorba de eficiența procedurii, iar la instituția mea am reușit să efectuăm proceduri reproductibil în 15 până la 20 de minute.” A spus profesorul Gian Battista Chierchia.

Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ are zece electrozi irigați, placați cu aur, iar cantitatea de energie furnizată fiecărui electrod poate fi ajustată individual în funcție de locația anatomică și de grosimea țesutului cunoscută.

HELIOSTAR™ este singurul balon multi-electrod, cu o singură lovitură, cu flexibilitatea de a efectua atât ablația circumferențială, cât și segmentară, permițând ablația PV personalizată. Cantitatea de energie furnizată fiecărui electrod poate fi controlată independent iar cateterul poate furniza energie de radiofrecvență titrată pentru un flux de lucru personalizabil.

Cateterul HELIOSTAR™ este o completare interesantă la trusa mea de instrumente pentru efectuarea de ablații cardiace personalizabile, eficiente și eficiente. Până în prezent, am efectuat peste 120 de cazuri în instituția mea folosind acest instrument, durata medie a procedurii în atriul stâng fiind de 35 de minute... Pe măsură ce prevalența fibrilației atriale continuă să crească și să afecteze din ce în ce mai mulți oameni din Europa și din întreaga lume, sunt mereu în căutarea unor soluții noi ca aceasta care să mă ajute să ofer tratamente mai bune și mai personalizate pacienților mei.

Profesor Tillman Dahme, Spitalul Universitar Ulm, Departamentul de Medicină Internă II (Cardiologie, Angiologie, Pneumologie, Medicină Intensivă), Germania

Într-un studiu multicentric, cu un singur braț, SHINE, cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ a fost un tratament eficient pentru fibrilația atrială paroxistică (FA) și venele pulmonare țintite izolate (PV) la 98,8% dintre pacienți, fără a fi nevoie de retratare focală.

Timpul mediu de izolare a fiecărei vene pulmonare a fost de 9-12 secunde. În plus, studiul RADIANCE a arătat că la 12 luni, 86% nu aveau aritmii atriale documentate. În septembrie 2021, primul proces post-aprobare au fost efectuate cu succes folosind cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ în locații din întreaga Europă.

La Biosense Webster, obiectivul nostru este să folosim cele mai recente științe și tehnologie pentru a ajuta electrofiziologii să obțină cele mai bune rezultate posibile pentru pacienții lor... Lansarea cateterului de ablație cu balon HELIOSTAR™ în Europa este o etapă interesantă, deoarece lucrăm cu comunitatea EP pentru a oferi soluții de tratament sigure, eficiente și eficiente pentru pacienții cu fibrilație atrială pentru a merge mai departe.

Michael Bodner, Ph.D., președinte mondial, Biosense Webster

Cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™ este aprobat CE și acum disponibil în toată Europa. Mai multe informații despre HELIOSTAR™ pot ​​fi găsite la https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

În plus, un webinar găzduit de Biosense Webster intitulat „Rezultatele clinice și fluxurile de lucru optimizate cu cateterul de ablație cu balon HELIOSTAR™” este programat pentru joi, 10 noiembrie 2022, de la ora 17:00. până la 6:00 p.m.

CET. Printre vorbitorii invitați se numără Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme și Prof. Dr. Boris Schmidt, Centrul Cardioangiologic Bethanien, Frankfurt, Germania. Pentru a vă înscrie, vizitați: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.