Biosense Webster uvádza na trh HELIOSTAR™ v Európe, prvý rádiofrekvenčný balónikový ablačný katéter, ktorý umožňuje lekárom vykonávať efektívnejšie srdcové ablácie

Biosense Webster uvádza na trh HELIOSTAR™ v Európe, prvý rádiofrekvenčný balónikový ablačný katéter, ktorý umožňuje lekárom vykonávať efektívnejšie srdcové ablácie

Spoločnosť Biosense Webster, Inc., súčasť spoločnosti Johnson & Johnson MedTech, dnes oznámila uvedenie katétra na balónovú abláciu HELIOSTAR™ na trh v Európe – prvého rádiofrekvenčného balónikového ablačného katétra. Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ je indikovaný na použitie pri katétrovom elektrofyziologickom mapovaní srdca (stimulácia a záznam) predsiení a pri použití s ​​kompatibilným viackanálovým RF generátorom na srdcovú abláciu.

V Európe žije viac ako 11 miliónov ľudí s fibriláciou predsiení (FP); Očakáva sa, že do roku 2030 sa počet ľudí s fibriláciou predsiení zvýši až o 70 %. V Európe je katétrová ablácia odporúčanou možnosťou liečby prvej línie a je spojená s výrazným zlepšením kvality života a významným znížením záťaže fibriláciou predsiení a komplikácií súvisiacich s fibriláciou predsiení.

Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ je plne integrovaný do systému CARTO™ 3, 3D mapovacieho riešenia. Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ obsahuje vyhovujúci balónik, ktorý sa dokáže prispôsobiť rôznej anatómii pľúcnej žily a poskytuje možnosť dosiahnuť jednorazovú izoláciu pľúcnej žily (PVI) za 12 sekúnd.

Použitie balónikového ablačného katétra HELIOSTAR™ s katétrom LASSOSTAR™ a systémom CARTO™ 3 môže skrátiť čas skiaskopie a expozíciu, čo môže byť prospešné pre pacienta aj lekára.

Kratší čas procedúry môže vyžadovať menej anestézie a žiarenia a môže mať za následok kratší čas nastavenia. Táto úspora času tiež potenciálne umožňuje viac procedúr za deň, čím sa uľahčuje prístup pacienta. Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ nie je v USA komerčne dostupný.

Katéter HELIOSTAR™ je efektívna a efektívna technológia, ktorá umožňuje skvelé výsledky za kratší čas zákroku, čo má mnoho výhod pre mojich pacientov, ako aj pre mňa a môj personál.

Profesor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers a profesor kardiológie, HRMC, Brusel, Belgicko

"Vysoká miera úspešnosti jednorazovej izolácie je obzvlášť cenná, pokiaľ ide o efektivitu procedúry a v mojej inštitúcii sme boli schopní reprodukovateľne vykonávať procedúry za 15 až 20 minút." Povedal profesor Gian Battista Chierchia.

Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ obsahuje desať pozlátených irigovaných elektród a množstvo energie dodanej do každej elektródy možno individuálne nastaviť v závislosti od anatomickej polohy a známej hrúbky tkaniva.

HELIOSTAR™ je jediný viacelektródový jednorazový balónik s flexibilitou pri vykonávaní obvodovej aj segmentovej ablácie, čo umožňuje personalizovanú PV abláciu. Množstvo energie dodanej do každej elektródy môže byť riadené nezávisle a katéter môže dodávať titrovanú rádiofrekvenčnú energiu pre prispôsobiteľný pracovný tok.

Katéter HELIOSTAR™ je vzrušujúcim doplnkom k mojej súprave nástrojov na vykonávanie prispôsobiteľných, účinných a účinných srdcových ablácií. K dnešnému dňu som vo svojej inštitúcii pomocou tohto nástroja vykonal viac ako 120 prípadov, pričom priemerný čas zákroku v ľavej predsieni bol 35 minút... Keďže prevalencia fibrilácie predsiení sa neustále zvyšuje a postihuje stále viac ľudí v Európe a na celom svete, vždy hľadám nové riešenia, ako je toto, ktoré mi pomôžu ponúknuť lepšie a personalizovanejšie liečby pre mojich pacientov.

Profesor Tillman Dahme, Univerzitná nemocnica Ulm, Oddelenie vnútorného lekárstva II (kardiológia, angiológia, pneumológia, intenzívna medicína), Nemecko

V multicentrickej, jednoramennej štúdii SHINE bol balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ účinnou liečbou paroxyzmálnej fibrilácie predsiení (AF) a izolovaných cielených pľúcnych žíl (PV) u 98,8 % pacientov bez potreby fokálneho preliečenia.

Priemerný čas na izoláciu každej pľúcnej žily bol 9–12 sekúnd. Okrem toho štúdia RADIANCE ukázala, že po 12 mesiacoch nemalo 86 % žiadne zdokumentované predsieňové arytmie. V septembri 2021 prvý proces po schválení boli úspešne vykonané pomocou balónikového ablačného katétra HELIOSTAR™ na miestach po celej Európe.

V Biosense Webster je naším cieľom využiť najnovšiu vedu a technológiu, aby sme pomohli elektrofyziológom dosiahnuť najlepšie možné výsledky pre ich pacientov... Uvedenie katétra na balónovú abláciu HELIOSTAR™ v Európe je vzrušujúcim míľnikom, keďže spolupracujeme s komunitou EP na poskytovaní bezpečných, efektívnych a účinných riešení liečby pre pacientov s fibriláciou predsiení, aby sme sa posunuli vpred.

Michael Bodner, Ph.D., celosvetový prezident Biosense Webster

Balónikový ablačný katéter HELIOSTAR™ je schválený CE a je teraz dostupný v celej Európe. Ďalšie informácie o HELIOSTAR™ nájdete na https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Okrem toho je na štvrtok 10. novembra 2022 od 17:00 naplánovaný webinár organizovaný spoločnosťou Biosense Webster s názvom „Klinické výsledky a optimalizované pracovné postupy s balónikovým ablačným katétrom HELIOSTAR™“. do 18:00 hod.

SEČ. Hosťami sú prof. Dr. Gian Battista Chierchia, prof. Dr. Tillman Dahme a prof. Dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Nemecko. Ak sa chcete zaregistrovať, navštívte: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.