Biosense Webster lansira HELIOSTAR™ v Evropi, prvi kateter za radiofrekvenčno balonsko ablacijo, ki zdravnikom omogoča učinkovitejšo ablacijo srca

Biosense Webster lansira HELIOSTAR™ v Evropi, prvi kateter za radiofrekvenčno balonsko ablacijo, ki zdravnikom omogoča učinkovitejšo ablacijo srca

Biosense Webster, Inc., del Johnson & Johnson MedTech, je danes objavil evropsko lansiranje katetra za balonsko ablacijo HELIOSTAR™ – prvega radiofrekvenčnega katetra za balonsko ablacijo. Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ je indiciran za uporabo pri srčnem elektrofiziološkem kartiranju srca (stimulacija in snemanje) preddvorov s katetrom in, če se uporablja z združljivim večkanalnim RF generatorjem, za srčno ablacijo.

V Evropi več kot 11 milijonov ljudi živi z atrijsko fibrilacijo (AF); Do leta 2030 naj bi se število ljudi z atrijsko fibrilacijo povečalo za do 70 %. V Evropi je kateterska ablacija priporočena možnost zdravljenja prve izbire in je povezana s pomembnim izboljšanjem kakovosti življenja ter znatnim zmanjšanjem bremena atrijske fibrilacije in zapletov, povezanih z atrijsko fibrilacijo.

Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ je v celoti integriran v sistem CARTO™ 3, rešitev za 3D kartiranje. Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ ima skladen balon, ki se lahko prilagodi različni anatomiji pljučne vene, kar omogoča doseganje enkratne izolacije pljučne vene (PVI) v 12 sekundah.

Uporaba katetra za balonsko ablacijo HELIOSTAR™ s katetrom LASSOSTAR™ in sistemom CARTO™ 3 lahko zmanjša čas in izpostavljenost fluoroskopiji, kar lahko koristi tako bolniku kot zdravniku.

Krajši čas postopka lahko zahteva manj anestezije in sevanja ter lahko povzroči krajši čas priprave. Ta prihranek časa potencialno omogoča tudi več postopkov na dan, s čimer se olajša dostop bolnika. Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ ni komercialno na voljo v Združenih državah.

Kateter HELIOSTAR™ je učinkovita in učinkovita tehnologija, ki omogoča odlične rezultate v krajšem času posega, kar ima številne prednosti za moje paciente, pa tudi mene in moje osebje.

Profesor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers in profesor kardiologije, HRMC, Bruselj, Belgija

"Visoka stopnja uspešnosti izolacije z enim posnetkom je še posebej dragocena, ko gre za učinkovitost postopkov, in v moji ustanovi smo lahko ponovljivo izvedli postopke v 15 do 20 minutah." Je dejal profesor Gian Battista Chierchia.

Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ ima deset pozlačenih, namakanih elektrod, količino energije, dovedeno na vsako elektrodo, pa je mogoče individualno prilagoditi glede na anatomsko lokacijo in znano debelino tkiva.

HELIOSTAR™ je edini balon z več elektrodami z enim strelom s prilagodljivostjo za izvajanje obodne in segmentne ablacije, kar omogoča personalizirano PV ablacijo. Količino energije, dovedeno na vsako elektrodo, je mogoče nadzorovati neodvisno in kateter lahko dovaja titrirano radiofrekvenčno energijo za prilagodljiv delovni tok.

Kateter HELIOSTAR™ je vznemirljiv dodatek k mojemu kompletu orodij za izvajanje prilagodljivih, učinkovitih in uspešnih srčnih ablacij. Do danes sem v svoji ustanovi s tem orodjem opravil več kot 120 primerov, pri čemer je bil povprečni čas posega v levem atriju 35 minut... Ker razširjenost atrijske fibrilacije še naprej narašča in prizadene vedno več ljudi v Evropi in po svetu, vedno iščem nove rešitve, kot je ta, ki bi mi pomagale ponuditi boljše in bolj prilagojeno zdravljenje za moje bolnike.

Profesor Tillman Dahme, Univerzitetna bolnišnica Ulm, Oddelek za interno medicino II (kardiologija, angiologija, pulmologija, intenzivna medicina), Nemčija

V večcentrični enokraki študiji SHINE je bil kateter za balonsko ablacijo HELIOSTAR™ učinkovito zdravilo za paroksizmalno atrijsko fibrilacijo (AF) in izolirane ciljne pljučne vene (PV) pri 98,8 % bolnikov brez potrebe po ponovnem žariščnem zdravljenju.

Povprečni čas za izolacijo vsake pljučne vene je bil 9–12 sekund. Poleg tega je preskušanje RADIANCE pokazalo, da po 12 mesecih 86 % ni imelo dokumentiranih atrijskih aritmij. Septembra 2021 je prvi postopek po odobritvi so bili uspešno izvedeni z uporabo katetra za balonsko ablacijo HELIOSTAR™ na lokacijah po vsej Evropi.

Pri Biosense Webster je naš cilj izkoristiti najnovejšo znanost in tehnologijo, da bi pomagali elektrofiziologom doseči najboljše možne rezultate za njihove paciente ... Lansiranje katetra za balonsko ablacijo HELIOSTAR™ v Evropi je vznemirljiv mejnik, saj sodelujemo s skupnostjo EP, da bi zagotovili varne, učinkovite in uspešne rešitve zdravljenja za bolnike z atrijsko fibrilacijo, da napredujejo.

Michael Bodner, dr., svetovni predsednik, Biosense Webster

Balonski ablacijski kateter HELIOSTAR™ ima odobren CE in je zdaj na voljo po vsej Evropi. Dodatne informacije o HELIOSTAR™ lahko najdete na https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Poleg tega je v četrtek, 10. novembra 2022, od 17.00 ure predviden spletni seminar, ki ga gosti Biosense Webster z naslovom »Klinični izidi in optimizirani delovni tokovi z balonskim ablacijskim katetrom HELIOSTAR™«. do 18.00 ure

CET Med gostujočimi govorniki so prof. dr. Gian Battista Chierchia, prof. dr. Tillman Dahme in prof. dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Nemčija. Za registracijo obiščite: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.