Biosense Webster lanserar HELIOSTAR™ i Europa, den första radiofrekventa ballongablationskatetern som gör det möjligt för läkare att utföra effektivare hjärtablationer

Biosense Webster lanserar HELIOSTAR™ i Europa, den första radiofrekventa ballongablationskatetern som gör det möjligt för läkare att utföra effektivare hjärtablationer

Biosense Webster, Inc., en del av Johnson & Johnson MedTech, tillkännagav idag den europeiska lanseringen av HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter – den första radiofrekvensballongablationskatetern. HELIOSTAR™ ballongablationskatetern är indicerad för användning vid kateterbaserad elektrofysiologisk kartläggning av hjärtat (stimulering och registrering) av förmaken och, när den används med en kompatibel flerkanalig RF-generator, för hjärtablation.

I Europa lever mer än 11 ​​miljoner människor med förmaksflimmer (AF); År 2030 förväntas antalet personer med förmaksflimmer öka med upp till 70 %. I Europa är kateterablation ett rekommenderat förstahandsbehandlingsalternativ och är förknippat med en betydande förbättring av livskvalitet och en betydande minskning av förmaksflimmerbördan och förmaksflimmerrelaterade komplikationer.

HELIOSTAR™ ballongablationskatetern är helt integrerad i CARTO™ 3-systemet, en 3D-kartläggningslösning. HELIOSTAR™ ballongablationskatetern har en följsam ballong som kan anpassa sig till varierande lungvensanatomi, vilket ger möjlighet att uppnå engångs lungvenisolering (PVI) på 12 sekunder.

Att använda HELIOSTAR™ ballongablationskateter med LASSOSTAR™-katetern och CARTO™ 3-systemet kan minska fluoroskopitiden och exponeringen, vilket potentiellt gynnar både patienten och läkaren.

En kortare ingreppstid kan kräva mindre anestesi och strålning och kan resultera i en kortare inställningstid. Denna tidsbesparing möjliggör också potentiellt fler procedurer per dag, vilket underlättar patienttillgången. HELIOSTAR™ ballongablationskatetern är inte kommersiellt tillgänglig i USA.

HELIOSTAR™-katetern är en effektiv och effektiv teknologi som möjliggör fantastiska resultat på kortare ingreppstid, vilket har många fördelar för mina patienter såväl som mig själv och min personal.

Professor Gian Battista Chierchia, CMO, Electrophysiology Frontiers och professor i kardiologi, HRMC, Bryssel, Belgien

"Den höga framgångsfrekvensen för engångsisolering är särskilt värdefull när det gäller procedureffektivitet, och på min institution kunde vi reproducerbart utföra procedurer på 15 till 20 minuter." Sa professor Gian Battista Chierchia.

HELIOSTAR™ ballongablationskatetern har tio guldpläterade, spolade elektroder, och mängden energi som levereras till varje elektrod kan justeras individuellt beroende på anatomisk plats och känd vävnadstjocklek.

HELIOSTAR™ är den enda multi-elektrod, enkelskottsballongen med flexibiliteten att utföra både periferiell och segmentell ablation, vilket möjliggör personlig PV-ablation. Mängden energi som levereras till varje elektrod kan styras oberoende och katetern kan leverera titrerad radiofrekvensenergi för ett anpassningsbart arbetsflöde.

HELIOSTAR™-katetern är ett spännande tillägg till min verktygslåda för att utföra anpassningsbara, effektiva och effektiva hjärtablationer. Hittills har jag utfört mer än 120 fall på min institution med detta verktyg, med den genomsnittliga ingreppstiden i vänster förmak på 35 minuter... Eftersom förekomsten av förmaksflimmer fortsätter att öka och påverkar fler och fler människor i Europa och runt om i världen, letar jag alltid efter nya lösningar som denna för att hjälpa mig att erbjuda bättre och mer personliga behandlingar för mina patienter.

Professor Tillman Dahme, Ulm Universitetssjukhuset, Institutionen för internmedicin II (kardiologi, angiologi, lunglära, intensivvårdsmedicin), Tyskland

I en multicenter, enarmad studie, SHINE, var HELIOSTAR™-ballongablationskatetern en effektiv behandling för paroxysmalt förmaksflimmer (AF) och isolerade riktade lungvener (PV) hos 98,8 % av patienterna utan behov av fokal återbehandling.

Den genomsnittliga tiden för att isolera varje lungven var 9–12 sekunder. Dessutom visade RADIANCE-studien att efter 12 månader hade 86 % inga dokumenterade förmaksarytmier. I september 2021 första processen efter godkännande har framgångsrikt utförts med hjälp av HELIOSTAR™ ballongablationskateter på platser i Europa.

På Biosense Webster är vårt mål att utnyttja den senaste vetenskapen och tekniken för att hjälpa elektrofysiologer att uppnå bästa möjliga resultat för sina patienter... Lanseringen av HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter i Europa är en spännande milstolpe då vi arbetar med EP-gemenskapen för att tillhandahålla säkra, effektiva och effektiva behandlingslösningar för patienter med förmaksflimmer för att gå vidare.

Michael Bodner, Ph.D., världsomspännande president, Biosense Webster

HELIOSTAR™ ballongablationskatetern är CE-godkänd och nu tillgänglig över hela Europa. Mer information om HELIOSTAR™ finns på https://www.jnjmedtech.com/en-EMEA/product/heliostar-balloon-ablation-catheter.

Dessutom är ett webbseminarium anordnat av Biosense Webster med titeln "Kliniska resultat och optimerade arbetsflöden med HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter" planerat till torsdagen den 10 november 2022, från 17:00. till 18:00

CET. Gästtalarna inkluderar Prof. Dr. Gian Battista Chierchia, Prof. Dr. Tillman Dahme och Prof. Dr. Boris Schmidt, Bethanien Cardioangiological Center, Frankfurt, Tyskland. För att registrera dig, besök: https://cvent.me/Rkzgx0?RefId=Press+Release.

.