Η έρευνα δείχνει το όφελος της δαπαγλιφλοζίνης για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από το κλάσμα εξώθησης
Η δαπαγλιφλοζίνη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου και καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από το κλάσμα εξώθησης, σύμφωνα με τελευταία έρευνα που παρουσιάστηκε σήμερα σε μια συνεδρία ανοιχτής γραμμής στο ESC Congress 2022. Αυτή η προκαθορισμένη μετα-ανάλυση σε επίπεδο ασθενή συνδύασε τις δοκιμές DAPA-HF και DELIVER για ασθενείς με αναστολέα καρδιακής ανεπάρκειας SGLT2. Το DAPA-HF κατέγραψε ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (40% ή λιγότερο) και τους εγγεγραμμένους ασθενείς στο DELIVER με ελαφρώς μειωμένο και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (πάνω από 40%). Και οι δύο μελέτες χορήγησαν τυχαία στους συμμετέχοντες 10 mg δαπαγλιφλοζίνης ή εικονικού φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Ο πρώτος στόχος αυτής της ανάλυσης ήταν να προσδιοριστεί η επίδραση της δαπαγλιφλοζίνης σε...

Η έρευνα δείχνει το όφελος της δαπαγλιφλοζίνης για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από το κλάσμα εξώθησης
Η δαπαγλιφλοζίνη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου και καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από το κλάσμα εξώθησης, σύμφωνα με τελευταία έρευνα που παρουσιάστηκε σήμερα σε μια συνεδρία ανοιχτής γραμμής στο ESC Congress 2022.
Αυτή η προκαθορισμένη μετα-ανάλυση σε επίπεδο ασθενούς συνδύασε τις δοκιμές DAPA-HF και DELIVER του αναστολέα SGLT2 δαπαγλιφλοζίνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Το DAPA-HF κατέγραψε ασθενείς με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (40% ή λιγότερο) και τους εγγεγραμμένους ασθενείς στο DELIVER με ελαφρώς μειωμένο και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (πάνω από 40%). Και οι δύο μελέτες χορήγησαν τυχαία στους συμμετέχοντες 10 mg δαπαγλιφλοζίνης ή εικονικού φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Ο πρώτος στόχος αυτής της ανάλυσης ήταν να εξετάσει την επίδραση της δαπαγλιφλοζίνης σε μια σειρά δευτερευόντων καταληκτικών σημείων που δεν μπορούσε να εξετάσει κάθε μελέτη μόνη της. Ο δεύτερος στόχος ήταν να διερευνηθεί εάν η δαπαγλιφλοζίνη ήταν αποτελεσματική σε ολόκληρο το εύρος του κλάσματος εξώθησης, καθώς η μελέτη EMPEROR-Preserved πρότεινε προηγουμένως ότι η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης, ενός άλλου αναστολέα SGLT2, μπορεί να εξασθενήσει σε ασθενείς με υψηλότερο κλάσμα εξώθησης.
Συνολικά 11.007 ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε δαπαγλιφλοζίνη ή εικονικό φάρμακο στις δύο μελέτες. Η ανάλυση επιβίωσης χρησιμοποιήθηκε για να εξεταστεί η επίδραση της δαπαγλιφλοζίνης στον θάνατο από καρδιαγγειακά αίτια. θάνατος από οποιαδήποτε αιτία· συνολικός αριθμός νοσηλειών καρδιακής ανεπάρκειας· και ο συνδυασμός θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο (μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα, MACE).
Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 69 έτη και το 35% ήταν γυναίκες. Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 1,8 έτη. Η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε τον κίνδυνο θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια κατά 14% (αναλογία κινδύνου [HR] 0,86; 95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI] 0,76-0,97; p = 0,01), θάνατο από οποιαδήποτε αιτία κατά 10% (HR 0,90; 95% CI 0,903 συνολικά αριθμός νοσηλειών, p. Καρδιακή ανεπάρκεια κατά 29% (σχετικός κίνδυνος [RR] 0,71; 95% CI 0,65-0,78; p < 0,001) και MACE κατά 11% (HR 0,90; 95% CI 0,81-1,00; p = 0,045). Δεν υπήρχαν ενδείξεις ότι η επίδραση της δαπαγλιφλοζίνης διέφερε ανάλογα με το κλάσμα εξώθησης για οποιοδήποτε από τα αποτελέσματα.
Τα αποτελέσματά μας επιβεβαιώνουν ότι όλοι οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ανεξαρτήτως του κλάσματος εξώθησης, μπορούν να επωφεληθούν από τη δαπαγλιφλοζίνη επιπλέον από οποιαδήποτε άλλη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας που λαμβάνουν».
Pardeep Jhund, συγγραφέας της μελέτης, Καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Γλασκώβης, Ηνωμένο Βασίλειο
Πηγή:
Ευρωπαϊκή Καρδιολογική Εταιρεία (ESC)
.