Badania wykazują korzyści ze stosowania dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca niezależnie od frakcji wyrzutowej

Badania wykazują korzyści ze stosowania dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca niezależnie od frakcji wyrzutowej

Jak wynika z najnowszych badań zaprezentowanych dzisiaj podczas sesji gorącej linii podczas Kongresu ESC 2022, dapagliflozyna zmniejsza ryzyko zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca niezależnie od frakcji wyrzutowej.

W tej wcześniej opracowanej metaanalizie na poziomie pacjenta połączono badania DAPA-HF i DELIVER dotyczące stosowania dapagliflozyny, inhibitora SGLT2, u pacjentów z niewydolnością serca. Do badania DAPA-HF zarejestrowani byli pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (40% lub mniej) oraz do badania DELIVER zarejestrowani pacjenci z nieznacznie obniżoną i zachowaną frakcją wyrzutową (powyżej 40%). W obu badaniach uczestnicy losowo przydzielali 10 mg dapagliflozyny lub placebo raz na dobę.

Pierwszym celem tej analizy było zbadanie wpływu dapagliflozyny na szereg drugorzędowych punktów końcowych, których nie każde badanie mogło zbadać osobno. Drugim celem było zbadanie, czy dapagliflozyna była skuteczna w całym zakresie frakcji wyrzutowej, ponieważ wcześniej badanie EMPEROR-Preserved sugerowało, że działanie empagliflozyny, innego inhibitora SGLT2, może być osłabione u pacjentów z wyższą frakcją wyrzutową.

W obu badaniach łącznie 11 007 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej dapagliflozynę lub placebo. Do zbadania wpływu dapagliflozyny na śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych wykorzystano analizę przeżycia; śmierć z jakiejkolwiek przyczyny; całkowita liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca; oraz połączenie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu (główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe; MACE).

Średni wiek uczestników wynosił 69 lat, a 35% stanowiły kobiety. Mediana czasu obserwacji wyniosła 1,8 roku. Dapagliflozyna zmniejszała ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych o 14% (współczynnik ryzyka [HR] 0,86; 95% przedział ufności [CI] 0,76-0,97; p = 0,01), zgonu z jakiejkolwiek przyczyny o 10% (HR 0,90; 95% CI 0,82-0,99; p = 0,03), łącznej liczby hospitalizacji Niewydolność serca o 29% (ryzyko względne [RR] 0,71; 95% CI 0,65-0,78; p < 0,001) i MACE o 11% (HR 0,90; 95% CI 0,81-1,00; p = 0,045). Nie było dowodów na to, że działanie dapagliflozyny różniło się w zależności od frakcji wyrzutowej w przypadku któregokolwiek z wyników.

Nasze wyniki potwierdzają, że wszyscy pacjenci z niewydolnością serca, niezależnie od frakcji wyrzutowej, mogą odnieść korzyść ze stosowania dapagliflozyny w połączeniu z jakąkolwiek inną terapią niewydolności serca, jaką otrzymują”.

Pardeep Jhund, autor badania, profesor Uniwersytetu w Glasgow, Wielka Brytania

Źródło:

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC)

.